logo

Harga Acnecutan

Nama merek: Acnecutan

Nama Nonproprietary Internasional: Isotretinoin

Bentuk sediaan: kapsul

Bahan aktif: Isotretinoin

Kelompok farmakoterapi: pengobatan ruam jerawat

Farmakodinamik:

Obat untuk perawatan jerawat. Isotretinoin adalah stereoisomer asam trans-retinoat sepenuhnya (tretinoin). Mekanisme pasti tindakan isotretinoin belum diidentifikasi, namun, telah ditetapkan bahwa perbaikan dalam gambaran klinis bentuk-bentuk jerawat yang parah dikaitkan dengan penekanan aktivitas kelenjar sebaceous dan penurunan ukuran yang dikonfirmasi secara histologis. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, oleh karena itu, penurunan pembentukan sebum menghambat kolonisasi bakteri pada saluran. Aknekutan menghambat proliferasi sebosit dan bekerja pada jerawat, memulihkan proses normal diferensiasi sel, merangsang proses regenerasi. Selain itu, efek antiinflamasi isotretinoin pada kulit telah terbukti..

Indikasi untuk digunakan:

Bentuk jerawat yang parah (nodular-kistik, konglobat, jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka); jerawat tidak cocok untuk jenis terapi lainnya.

Kontraindikasi:

Kehamilan adalah kontraindikasi absolut untuk terapi dengan Aknekutan; ditetapkan dan direncanakan (mungkin efek teratogenik dan embriotoksik); periode menyusui; gagal hati; hypervitaminosis A; hiperlipidemia berat; terapi tetrasiklin bersamaan; hipersensitif terhadap obat atau komponennya. Aknekutan tidak direkomendasikan untuk digunakan oleh anak di bawah 12 tahun. Dengan hati-hati, obat tersebut harus diresepkan untuk diabetes mellitus, riwayat depresi, obesitas, gangguan metabolisme lipid, dan alkoholisme..

Dosis dan Administrasi:

Di dalam, lebih disukai dengan makanan, 1-2 kali / hari. Efektivitas terapi Aknekutan dan efek sampingnya tergantung pada dosis dan bervariasi pada pasien yang berbeda. Ini membuatnya perlu untuk secara individual memilih dosis selama perawatan. Dosis awal Aknekutan adalah 400 mcg / kg / hari, dalam beberapa kasus hingga 800 mcg / kg / hari. Dalam bentuk penyakit yang parah atau dengan jerawat pada tubuh, dosis hingga 2 mg / kg / hari mungkin diperlukan. Dosis kursus kumulatif optimal adalah 100-120 mg / kg. Remisi lengkap biasanya dicapai dalam 16-24 minggu. Dengan toleransi yang rendah terhadap dosis yang disarankan, pengobatan dapat dilanjutkan dengan dosis yang lebih rendah, tetapi lebih lama. Pada kebanyakan pasien, jerawat benar-benar hilang setelah satu kali perawatan. Dengan kekambuhan, pengobatan kedua mungkin dilakukan dalam dosis harian dan kumulatif yang sama. Kursus kedua diresepkan tidak lebih awal dari 8 minggu setelah yang pertama, karena perbaikan mungkin tertunda. Pada gagal ginjal kronis yang parah, dosis awal harus dikurangi menjadi 8 mg / hari.

Efek samping:

Sebagian besar efek samping tergantung pada dosis. Biasanya, efek samping bersifat reversibel setelah penyesuaian dosis atau penghentian obat, tetapi beberapa dapat bertahan setelah pengobatan dihentikan. Gejala yang berhubungan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, termasuk selaput lendir bibir (cheilitis), rongga hidung (perdarahan), laring dan faring (suara serak), mata (konjungtivitis, kerutan kornea yang reversibel, dan intoleransi terhadap lensa kontak). Reaksi dermatologis: pengelupasan kulit telapak tangan dan telapak kaki, ruam, gatal, eritema pada wajah / dermatitis, berkeringat, granuloma piogenik, paronychia, onikodistrofi, peningkatan pertumbuhan jaringan granulasi, penipisan rambut yang persisten, kerontokan rambut, pembalikan rambut rontok, bentuk jerawat yang hebat, hirsutisme, hiperpigmentasi, sensitivitas foto cedera kulit ringan. Pada awal pengobatan, eksaserbasi jerawat dapat terjadi, berlangsung beberapa minggu. Dari sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan peningkatan kadar CPK dalam serum atau tanpa itu, nyeri sendi, hiperostosis, radang sendi, kalsifikasi ligamen dan tendon, tendonitis. Dari sisi sistem saraf pusat: kelelahan berlebihan, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur, pembengkakan saraf optik), kejang kejang; jarang - depresi, psikosis, pikiran untuk bunuh diri. Pada bagian organ sensorik: xerophthalmia, kasus individual gangguan penglihatan, fotofobia, gangguan adaptasi gelap (penurunan keparahan penglihatan senja); jarang - pelanggaran persepsi warna (terjadi setelah penghentian obat), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjungtivitis, iritasi mata, neuritis optik, edema saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu, kesulitan memakai lensa kontak. Dari sistem pencernaan: mukosa mulut kering, perdarahan gusi, radang gusi, mual, diare, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), perdarahan; pankreatitis (terutama dengan hipertrigliseridemia bersamaan di atas 800 mg / dl). Kasus langka pankreatitis dengan hasil fatal dijelaskan. Ada peningkatan sementara dan reversibel dalam aktivitas transaminase hati, kasus hepatitis individu. Dalam banyak kasus ini, perubahan tidak melampaui batas normal dan kembali ke indikator awal selama proses perawatan, namun, dalam beberapa situasi perlu untuk mengurangi dosis atau membatalkan Aknekutan. Dari sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering pada pasien dengan riwayat asma bronkial). Dari sistem hemopoietik: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan jumlah trombosit, percepatan ESR. Indikator laboratorium: hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hiperurisemia, penurunan HDL; jarang - hiperglikemia. Selama administrasi Aknekutan, kasus diabetes yang baru didiagnosis dicatat. Pada beberapa pasien, terutama yang terlibat dalam aktivitas fisik yang intens, kasus individu peningkatan aktivitas CPK dalam serum dijelaskan. Infeksi: infeksi lokal atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus). Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi), reaksi hipersensitif sistemik, glomerulonefritis. Efek teratogenik dan embriotoksik: malformasi kongenital - hidro dan mikrosefali, keterbelakangan saraf kranial, mikrofthalmia, malformasi sistem kardiovaskular, kelenjar paratiroid, malformasi skeletal (keterbelakangan jari phalang, tengkorak, vertebra serviks, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, tulang paha, pergelangan kaki, pergelangan kaki, tulang paha, pergelangan kaki, tulang paha, pergelangan kaki, pergelangan kaki lengan bawah, tengkorak wajah, langit-langit mulut sumbing), letak rendah daun telinga, kurang berkembangnya daun telinga, kurang berkembang atau tidak adanya meatus auditorius eksternus, hernia otak dan sumsum tulang belakang, perlekatan tulang, fusi jari tangan dan kaki, gangguan perkembangan kelenjar timus; kematian janin pada periode perinatal, kelahiran prematur, keguguran, penutupan dini zona pertumbuhan epifisis; dalam percobaan hewan - pheochromocytoma.

Interaksi dengan obat lain:

Antibiotik dari seri tetrasiklin, GCS mengurangi efektivitas Aknekutan. Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang meningkatkan fotosensitifitas (termasuk sulfonamid, tetrasiklin, diuretik thiazide) meningkatkan risiko terbakar sinar matahari. Penggunaan simultan dengan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene) meningkatkan risiko hypervitaminosis A. Isotretinoin dapat melemahkan efektivitas persiapan progesteron, oleh karena itu, kontrasepsi yang mengandung dosis kecil progesteron tidak boleh digunakan. Penggunaan kombinasi dengan obat keratolitik topikal untuk pengobatan jerawat tidak dianjurkan karena kemungkinan peningkatan iritasi lokal. Karena tetrasiklin meningkatkan risiko peningkatan tekanan intrakranial, penggunaan simultan dengan isotretinoin dikontraindikasikan.

Tanggal kedaluwarsa: 2 tahun

Kondisi cuti farmasi: resep

Produser: Jadran Galensky Laboratories, Kroasia. Teknologi SMB Belgia (3856013205317, 3856013205300)

Beli kapsul Aknekutan 16mg No. 30 di apotek

Harga hanya berlaku ketika memesan di situs web. Harga di situs web berbeda dari harga di apotek dan hanya berlaku ketika melakukan pemesanan di situs web atau dalam aplikasi seluler. Setelah menerima pesanan di apotek, tidak mungkin untuk menambahkan barang dengan harga situs, hanya dengan pembelian terpisah dengan harga farmasi. Harga di situs ini bukan penawaran umum.

Kode Produk: 25809

Penjemputan, gratis. Reservasi berlaku selama 24 jam

Aknekutan
Beli Aknekutan di apotek
Aknekutan di direktori obat

FORMULIR OBAT
16 mg kapsul

Pabrikan
Teknologi SMB S.A. (Belgium)

KELOMPOK
Insentif Regenerasi

KOMPOSISI
Zat aktif adalah isotretinoin.

NAMA UNIVERSAL INTERNASIONAL
Isotretinoin

SYNONYMS
Retasol, Salep Retinoic, Roaccutane, Sotret

EFEK FARMAKOLOGI
Ini berkontribusi pada normalisasi diferensiasi terminal sel, menghambat hiperproliferasi epitel saluran ekskresi kelenjar sebaceous, pembentukan detritus dan memfasilitasi evakuasi. Karena ini, produksi sebum berkurang, pelepasannya difasilitasi, komposisi dinormalisasi, dan reaksi inflamasi di sekitar kelenjar berkurang. Salep ini memiliki efek antiseboroik, sebostatik, antiinflamasi, kerato dan imunomodulator; meningkatkan proses regenerasi di kulit. Saat diminum, isotretinoin melewati sawar plasenta. Mengambil isotretinoin dengan makanan meningkatkan bioavailabilitas 2 kali dibandingkan dengan puasa. Isotretinoin diekskresikan hampir secara eksklusif melalui metabolisme hati dan ekskresi dengan empedu..

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
Jerawat papulopustular, seborrhea, rosacea, dermatitis perioral, bentuk parah jerawat nodular-kistik, jerawat tidak dapat menerima jenis terapi lainnya.

KONTRAINDIKASI
Hipersensitif terhadap obat atau komponennya, gagal hati, hipervitaminosis A, hiperlipidemia berat, kehamilan dan menyusui.

EFEK SAMPING
Pada minggu kedua perawatan, reaksi eksaserbasi dapat terjadi - munculnya ruam baru, gatal, bengkak dan kemerahan pada kulit. Dengan reaksi nyata, disarankan untuk menghentikan pengobatan selama 2-4 hari sebelum mereda. Dalam beberapa kasus, intoleransi terhadap obat diamati - pada hari pertama atau kedua penggunaan, gatal dan bengkak, ruam ruam muncul. Dalam kasus tersebut, obat harus dihentikan dan pengobatan antiinflamasi ditentukan. Dengan penggunaan yang berkepanjangan, perkembangan gejala hipervitaminosis A kronis dimungkinkan (cheilitis, konjungtivitis, kulit kering pada wajah dan selaput lendir, dll.). Sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan peningkatan kadar CPK dalam serum atau tanpa itu, nyeri sendi, hiperostosis, artritis, kalsifikasi ligamen dan tendon, tendonitis. Sistem saraf pusat dan lingkungan mental: gangguan perilaku, depresi, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial, kejang kejang. Organ sensorik: kasus ketajaman visual terisolasi, fotofobia, gangguan adaptasi gelap (penglihatan senja), gangguan persepsi warna jarang, katarak lenticular, keratitis, gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu. Saluran gastrointestinal: mual, penyakit radang usus, perdarahan; pankreatitis. Pernafasan: jarang - bronkospasme. Sistem darah: penurunan jumlah sel darah putih dan sel darah merah, penurunan hematokrit, peningkatan atau penurunan jumlah trombosit, percepatan ESR. Perubahan laboratorium: hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hiperurisemia; penurunan HDL, jarang hiperglikemia. Sistem kekebalan: infeksi lokal atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus). Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vaskulitis, alergi vaskulitis, reaksi hipersensitivitas sistemik, glomerulonefritis.

INTERAKSI
Karena kemungkinan intensifikasi gejala hipervitaminosis A, pemberian simultan isotretinoin dan vitamin A harus dihindari, karena tetrasiklin juga dapat menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial, penggunaannya dalam kombinasi dengan isotretinoin dikontraindikasikan. Isotretinoin dapat melemahkan efektivitas persiapan progesteron, oleh karena itu, Anda tidak boleh menggunakan kontrasepsi yang mengandung progesteron dosis kecil.

DOSIS DAN ADMINISTRASI
Di dalam, sebaiknya dengan makanan, 1-2 kali sehari

Overdosis
Dalam kasus overdosis, gejala hypervitaminosis A dapat meningkat. Pengobatan: penghentian obat dan terapi simtomatik.

INSTRUKSI KHUSUS
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit kronis hati, ginjal, pankreatitis kronis, dekompensasi aktivitas jantung. Salep tidak boleh diresepkan untuk pasien yang menerima obat lain dari kelompok retinoid. Mengenakan lensa kontak tidak dianjurkan selama perawatan. Roaccutane memiliki efek teratogenik yang kuat. Seorang wanita harus terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama 1 bulan sebelum perawatan dengan Roaccutane, selama perawatan dan dalam waktu satu bulan setelah selesai. Dianjurkan untuk memantau fungsi hati sebelum pengobatan, 1 bulan setelah dimulainya, dan kemudian setiap 3 bulan. Tingkat lipid serum puasa harus ditentukan sebelum pengobatan, 1 bulan setelah dimulainya dan pada akhir pengobatan. Hal ini diperlukan untuk mengendalikan peningkatan kadar trigliserida yang signifikan secara klinis, karena kenaikannya dapat disertai dengan perkembangan pankreatitis akut, mungkin dengan hasil yang fatal. Dengan hipertrigliseridemia persisten atau gejala pankreatitis, Roaccutane harus dihentikan. Perawatan khusus harus diambil pada pasien dengan riwayat depresi dan semua pasien harus dipantau untuk depresi selama perawatan dengan obat, jika perlu merujuk mereka ke spesialis yang sesuai. Pasien dari kelompok berisiko tinggi (dengan diabetes, obesitas, alkoholisme kronis atau gangguan metabolisme lemak) selama pengobatan dengan Roaccutane mungkin memerlukan pemantauan laboratorium lebih sering glukosa dan lipid. Darah yang disumbangkan tidak boleh diambil dari pasien yang menerima atau sesaat sebelum (1 bulan) menerima Roaccutane. Pasien harus diberi tahu tentang kemungkinan mengurangi penglihatan malam..

KONDISI PENYIMPANAN
Daftar B. Pada suhu kamar, di tempat gelap.

Aknekutan

Aknekutan 16mg 30 pcs. Kapsul Yadran

Jadran Galensky Laboratory (Kroasia) Persiapan: Aknekutan

Aknekutan 8mg 30 pcs. Kapsul Yadran

Jadran Galensky Laboratory (Kroasia) Persiapan: Aknekutan

Aknekutan 16mg 30 pcs. Kapsul Yadran

Jadran Galensky Laboratory (Kroasia) Persiapan: Aknekutan

Aknekutan 8mg 30 pcs. Kapsul Yadran

Jadran Galensky Laboratory (Kroasia) Persiapan: Aknekutan

Analog untuk zat aktif

Salep retinoik 0,05% 10 g salep

Retinoid (Rusia) Persiapan: Salep retinoat

Retasol 0,025% larutan 50ml

Retinoid (Rusia) Persiapan: Retasol

Akan menghapus 10 mg 30 pcs. kapsul

Ranbaxi (India) Persiapan: Jelaga

Verokutan 10mg 30 pcs. kapsul

Veropharm (Rusia) Persiapan: Verokutan

Analog dari kategori Produk Jerawat

Dalacin 1% 30g gel untuk penggunaan eksternal

Farmasi dan Upjon Campani (AS) Persiapan: Dalacin

Metrogil 1% 30g gel untuk penggunaan eksternal

Laboratorium Farmasi Unik (India) Persiapan: Metrogil

Skinoren 15% 5g gel

Bayer Pharma AG (Italia) Persiapan: Skinoren

Zincteral Teva 124mg 150 pcs. tablet berlapis film

Zinerit 30ml bubuk untuk solusi untuk penggunaan luar

Leo Pharma A / C (Belanda) Persiapan: Zinerit

Petunjuk penggunaan Aknekutan

Komposisi dan bentuk rilis

Komposisi per 1 kapsul:

Zat aktif: isotretinoin 8,0 mg

  • Gelyutsir 50/13 (campuran ester asam stearat dari polietilena oksida dan gliserol),
  • minyak kedelai olahan,
  • Span 80 (sorbitan oleate - campuran ester asam oleat dan sorbitol).

Komposisi kapsul (tubuh dan tutup): gelatin, pewarna besi oksida merah (E172), titanium dioksida (E171).

efek farmakologis

Isotretinoin adalah stereoisomer asam transretinoat penuh (tretinoin).

Mekanisme pasti tindakan isotretinoin belum diidentifikasi, namun, telah ditetapkan bahwa perbaikan dalam gambaran klinis bentuk-bentuk jerawat yang parah dikaitkan dengan penekanan aktivitas kelenjar sebaceous dan penurunan ukuran yang dikonfirmasi secara histologis. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, oleh karena itu, penurunan pembentukan sebum menghambat kolonisasi bakteri pada saluran.

Aknekutan menghambat proliferasi sebosit dan bekerja pada jerawat, memulihkan proses normal diferensiasi sel, merangsang proses regenerasi.

Selain itu, efek antiinflamasi isotretinoin pada kulit telah terbukti..

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, penyerapan bervariasi, bioavailabilitas Aknekutan rendah dan bervariasi - karena proporsi isotretinoin terlarut dalam obat, dan juga dapat meningkat ketika mengambil obat dengan makanan. Pada pasien dengan jerawat, konsentrasi plasma maksimum (Cmax) dalam keseimbangan setelah mengambil 80 mg isotretinoin pada perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188-473 ng / ml) dan dicapai setelah 2-4 jam. Konsentrasi isotretinoin dalam plasma 1,7 kali lebih tinggi daripada dalam darah, karena penetrasi isotretinoin yang buruk ke dalam sel darah merah. Komunikasi dengan protein plasma (terutama dengan albumin) - 99,9%.

Konsentrasi keseimbangan isotretinoin dalam darah (Css) pada pasien dengan bentuk jerawat parah yang mengonsumsi 40 mg obat 2 kali sehari berkisar antara 120 hingga 200 ng / ml. Konsentrasi 4-okso-isotretinoin (metabolit utama) pada pasien ini 2,5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin..

Konsentrasi isotretinoin dalam epidermis 2 kali lebih rendah daripada dalam serum. Ini dimetabolisme dengan pembentukan 3 metabolit aktif biologis utama - 4-oxo-isotretinoin (utama), tretinoin (asam transretinoat penuh) dan 4-oxo-retinoin, serta metabolit yang kurang signifikan, yang juga termasuk glukuronida. Karena isotretinoin dan tretinoin in vivo secara reversibel dikonversi satu sama lain, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% dari dosis isotretinoin dimetabolisme dengan isomerisasi. Sirkulasi enterohepatik dapat memainkan peran penting dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia..

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa beberapa enzim CYP terlibat dalam konversi isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin. Selain itu, tidak ada isoform yang memainkan peran dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak secara signifikan mempengaruhi aktivitas enzim CYP..

Waktu paruh fase terminal untuk isotretinoin adalah rata-rata 19 jam. Waktu paruh eliminasi terminal untuk 4-oxo-isotretinoin adalah rata-rata 29 jam.

Isotretinoin diekskresikan oleh ginjal dan dengan empedu dalam jumlah yang kira-kira sama. Mengacu pada retinoid (fisiologis) alami. Konsentrasi retinoid endogen dipulihkan sekitar 2 minggu setelah akhir obat.

Farmakokinetik dalam kasus klinis khusus

Karena data farmakokinetik obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati terbatas, isotretinoin dikontraindikasikan pada kelompok pasien ini. Gagal ginjal ringan sampai sedang tidak memengaruhi farmakokinetik isotretinoin.

Indikasi untuk penggunaan Aknekutan

Bentuk jerawat yang parah (nodular - kistik, konglobat, jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka).

Jerawat tidak cocok dengan jenis terapi lainnya.

Kontraindikasi Aknekutan

Kehamilan, mapan dan terencana (kemungkinan efek teratogenik dan embriotoksik), laktasi, gagal hati, hypervitaminosis A, hiperlipidemia berat, terapi tetrasiklin bersamaan.

Hipersensitif terhadap obat atau komponennya. Aknekutan tidak diindikasikan untuk perawatan jerawat pubertas dan tidak direkomendasikan untuk digunakan oleh anak di bawah 12 tahun.

Kewaspadaan: Diabetes mellitus, riwayat depresi, obesitas, gangguan metabolisme lipid, alkoholisme.

Pasien pria: Bukti yang ada menunjukkan bahwa pada wanita, paparan obat dari biji dan cairan mani pria yang menggunakan Aknekutan tidak cukup untuk munculnya efek teratogenik Aknekutan. Pria harus mengecualikan kemungkinan minum obat oleh orang lain, terutama wanita.

Jika, terlepas dari tindakan pencegahan yang diambil, selama perawatan dengan Aknekutan atau dalam waktu satu bulan setelah penghentiannya, kehamilan tetap terjadi, ada risiko tinggi malformasi janin yang sangat parah. Jika kehamilan terjadi, terapi dengan Aknekutan dihentikan. Kelayakan melestarikannya harus didiskusikan dengan dokter yang berspesialisasi dalam teratologi.

Karena isotretinoin sangat lipofilik, sangat mungkin ia masuk ke dalam ASI. Karena kemungkinan efek samping, Aknekutan tidak boleh diresepkan untuk ibu menyusui..

Penggunaan Aknekutan pada kehamilan dan anak-anak

Kehamilan adalah kontraindikasi absolut untuk terapi dengan Aknekutan. Jika kehamilan terjadi, terlepas dari peringatan, selama perawatan atau dalam satu bulan setelah akhir terapi, ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki bayi dengan malformasi parah..

Isotretinoin adalah obat dengan efek teratogenik yang kuat. Jika kehamilan terjadi selama periode ketika seorang wanita mengambil isotretinoin secara oral (dengan dosis berapa pun, atau bahkan untuk waktu yang singkat), ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki bayi dengan kelainan perkembangan..

Aknekutan merupakan kontraindikasi pada wanita usia subur, kecuali kondisi wanita tersebut memenuhi semua kriteria berikut:

  • dia harus menderita jerawat parah yang kebal terhadap metode pengobatan konvensional;
  • dia pasti harus memahami dan mengikuti instruksi dokter;
  • dia harus diberitahu oleh dokter tentang bahaya kehamilan selama perawatan dengan Aknekutan, dalam waktu satu bulan setelahnya dan konsultasi segera jika kehamilan diduga;
  • dia harus diperingatkan tentang kemungkinan tidak efektifnya kontrasepsi;
  • dia harus memastikan bahwa dia memahami esensi dari tindakan pencegahan;
  • dia harus memahami kebutuhan dan terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama satu bulan sebelum perawatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan dalam waktu satu bulan setelah selesai (lihat bagian “Interaksi dengan obat-obatan lain”); diinginkan untuk menggunakan 2 metode kontrasepsi secara bersamaan, termasuk penghalang;
  • dia harus memiliki hasil negatif dari tes kehamilan yang dapat diandalkan dalam waktu 11 hari sebelum mengambil obat; tes kehamilan sangat dianjurkan setiap bulan selama pengobatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;
  • dia harus memulai perawatan dengan Aknekutan hanya pada 2-3 hari dari siklus menstruasi normal berikutnya;
  • dia harus memahami perlunya kunjungan wajib ke dokter setiap bulan;
  • ketika mengobati kekambuhan penyakit, ia harus terus-menerus menggunakan metode kontrasepsi efektif yang sama selama satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan selama satu bulan setelah selesai, dan juga menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;
  • dia harus sepenuhnya memahami perlunya tindakan pencegahan dan mengkonfirmasi pemahaman dan keinginannya untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan, yang dijelaskan oleh dokter kepadanya..

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan instruksi di atas selama perawatan dengan isotretinoin harus direkomendasikan bahkan kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (dengan pengecualian pasien yang menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Dokter harus yakin bahwa:

  • pasien menderita jerawat parah (nodular-kistik, jerawat konglatau atau jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka); jerawat tidak cocok untuk jenis terapi lain;
  • hasil negatif dari tes kehamilan yang andal diperoleh sebelum mengambil obat, selama terapi dan 5 minggu setelah akhir terapi; tanggal dan hasil tes kehamilan harus didokumentasikan;
  • pasien menggunakan setidaknya 1, lebih disukai 2 metode kontrasepsi yang efektif, termasuk metode penghalang, dalam waktu satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan dalam waktu satu bulan setelah selesai; - pasien dapat memahami dan memenuhi semua persyaratan di atas untuk pencegahan kehamilan;
  • pasien memenuhi semua kondisi di atas.

Tes kehamilan
Sesuai dengan praktik yang ada, tes kehamilan dengan sensitivitas minimum 25 mME / ml harus dilakukan dalam 3 hari pertama dari siklus menstruasi:

Sebelum memulai terapi:

  • Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan, hasil dan tanggal tes kehamilan awal harus didaftarkan oleh dokter sebelum menggunakan kontrasepsi. Pada pasien dengan menstruasi tidak teratur, waktu untuk tes kehamilan tergantung pada aktivitas seksual, itu harus dilakukan 3 minggu setelah hubungan seksual tanpa kondom. Dokter harus memberi tahu pasien tentang metode kontrasepsi..
  • Tes kehamilan dilakukan pada hari pengangkatan Aknekutan atau 3 hari sebelum kunjungan pasien ke dokter. Spesialis harus mencatat hasil tes. Obat ini hanya dapat diresepkan untuk pasien yang menerima kontrasepsi efektif setidaknya 1 bulan sebelum memulai terapi Aknekutan.

Selama terapi:

  • Pasien harus mengunjungi dokter setiap 28 hari. Kebutuhan untuk tes kehamilan bulanan ditentukan sesuai dengan praktik setempat dan mempertimbangkan aktivitas seksual, penyimpangan menstruasi sebelumnya. Jika ada bukti, tes kehamilan dilakukan pada hari kunjungan atau tiga hari sebelum kunjungan ke dokter, hasil tes harus dicatat.
  • 5 minggu setelah akhir terapi, tes dilakukan untuk mengecualikan kehamilan.

Sebuah resep untuk Aknekutan untuk seorang wanita yang mampu melahirkan anak dapat diresepkan hanya selama 30 hari perawatan, terapi lanjutan memerlukan resep obat baru oleh dokter. Disarankan bahwa tes kehamilan, resep dan persiapan obat dilakukan dalam satu hari.

Efek Samping Acnecutan

Sebagian besar efek samping tergantung pada dosis. Biasanya, efek samping bersifat reversibel setelah penyesuaian dosis atau penghentian obat, tetapi beberapa dapat bertahan setelah pengobatan dihentikan. Gejala yang berhubungan dengan hypervitampnosis A: kulit kering, termasuk selaput lendir bibir (cheilitis), rongga hidung (perdarahan), laring dan faring (suara serak), mata (konjungtivitis, kerutan kornea yang reversibel dan intoleransi terhadap lensa kontak).

Kulit dan pelengkapnya: mengupas kulit telapak tangan dan telapak kaki, ruam, gatal, eritema pada wajah / dermatitis, berkeringat, granuloma piogenik, paronychia, onikodistrofi, peningkatan proliferasi jaringan granulasi, penipisan rambut yang persisten, kerontokan rambut, kerontokan rambut yang reversibel, bentuk-bentuk jerawat yang berubah-ubah, hiperpatisme, hiperpatisme, hiperaktif, hiper fotosensitisasi, sedikit trauma kulit. Pada awal pengobatan, eksaserbasi jerawat dapat terjadi, berlangsung beberapa minggu.

Sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan peningkatan kadar CPK dalam serum atau tanpa serum, nyeri sendi, hiperostosis, artritis, kalsifikasi ligamen dan tendon, tendonitis.

Sistem saraf pusat dan ruang mental: kelelahan berlebihan, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial (“pseudotumor otak”: sakit kepala, mual, muntah, gangguan penglihatan, pembengkakan saraf optik), kejang kejang, jarang depresi, psikosis, pikiran untuk bunuh diri. Organ sensorik: xerophthalmia, kasus individual gangguan ketajaman visual, fotofobia, gangguan adaptasi gelap (ketajaman visual berkurang senja), jarang - gangguan persepsi warna (setelah penarikan obat), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjungtivitis, iritasi mata, neuritis optik, pembengkakan saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu, kesulitan memakai lensa kontak.

Saluran gastrointestinal: mukosa mulut kering, perdarahan gusi, penyakit gusi, mual, diare, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), perdarahan; pankreatitis (terutama dengan hipertrigliseridemia bersamaan di atas 800 mg / dl). Kasus langka pankreatitis dengan hasil fatal dijelaskan. Peningkatan sementara dan reversibel dalam aktivitas transaminase hati, kasus hepatitis individu. Dalam banyak kasus ini, perubahan tidak melampaui batas normal dan kembali ke nilai awal selama proses perawatan, namun, dalam beberapa situasi perlu untuk mengurangi dosis atau membatalkan Aknekutan.

Organ pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering pada pasien dengan riwayat asma bronkial).

Sistem darah: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan jumlah trombosit, percepatan ESR.

Indikator laboratorium: hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hiperurisemia, penurunan kadar lipoprotein densitas tinggi, jarang hiperglikemia. Selama administrasi Aknekutan, kasus diabetes yang baru didiagnosis dicatat. Pada beberapa pasien, terutama yang terlibat dalam aktivitas fisik yang intens, kasus individu peningkatan aktivitas CPK dalam serum dijelaskan.

Sistem kekebalan: infeksi lokal atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi), reaksi hipersensitif sistemik, glomerulonefritis.

Efek teratogenik dan embriotoksik: malformasi kongenital - hidro dan mikrosefali, keterbelakangan saraf kranial, mikrofthalmia, malformasi CVS, kelenjar paratiroid, malformasi skeletal - keterbelakangan jari phalang, tengkorak, vertebra serviks, tulang paha, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki langit-langit mulut sumbing, letak rendah daun telinga, kurang berkembangnya daun telinga, kurang berkembang atau tidak adanya meatus auditorius eksternal, hernia otak dan sumsum tulang belakang, perlekatan tulang, fusi jari tangan dan kaki, gangguan perkembangan kelenjar timus; kematian janin pada periode perinatal, kelahiran prematur, keguguran), penutupan dini zona pertumbuhan epifisis; dalam percobaan hewan - pheochromocytoma.

Interaksi obat

Antibiotik tetrasiklin, kortikosteroid mengurangi efektivitas. Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang meningkatkan fotosensitifitas (termasuk sulfonamid, tetrasiklin, diuretik thiazide) meningkatkan risiko terbakar sinar matahari.

Penggunaan simultan dengan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene) meningkatkan risiko hypervitaminosis A.

Isotretinoin dapat melemahkan efektivitas persiapan progesteron, oleh karena itu, Anda tidak boleh menggunakan kontrasepsi yang mengandung progesteron dosis kecil.

Penggunaan kombinasi dengan obat keratolitik topikal untuk pengobatan jerawat tidak dianjurkan karena kemungkinan peningkatan iritasi lokal. Karena tetrasiklin meningkatkan risiko peningkatan tekanan intrakranial, penggunaan simultan dengan isotretinoin dikontraindikasikan.

Dosis Aknekutan

Di dalam, sebaiknya dengan makanan, 1-2 kali sehari.

Efektivitas terapi Aknekutan dan efek sampingnya tergantung pada dosis dan bervariasi pada pasien yang berbeda. Ini membuatnya perlu untuk secara individual memilih dosis selama perawatan.

Dosis awal Aknekutan adalah 0,4 mg / kg per hari, dalam beberapa kasus hingga 0,8 mg / kg per hari. Dalam bentuk penyakit yang parah atau dengan jerawat pada tubuh, dosis hingga 2 mg / kg per hari mungkin diperlukan.

Dosis kursus kumulatif optimal adalah 100-120 mg / kg. Remisi lengkap biasanya dicapai dalam 16-24 minggu. Dengan toleransi yang rendah terhadap dosis yang disarankan, pengobatan dapat dilanjutkan dengan dosis yang lebih rendah, tetapi lebih lama. Pada kebanyakan pasien, jerawat benar-benar hilang setelah satu kali perawatan.

Dengan kekambuhan, pengobatan kedua mungkin dilakukan dalam dosis harian dan kumulatif yang sama. Kursus kedua diresepkan tidak lebih awal dari 8 minggu setelah yang pertama, karena peningkatan mungkin tertunda.

Pada gagal ginjal kronis yang parah, dosis awal harus dikurangi menjadi 8 mg / hari.

  1. Daftar obat-obatan negara;
  2. Klasifikasi Kimia Terapi Anatomi (ATX);
  3. Klasifikasi nosologis (ICD-10);
  4. Instruksi resmi dari pabrikan.

Harga aknekutan di apotek di Moskow

Bentuk rilis: Aknekutan 16mg 30 pcs. Kapsul Yadran

Daftar FarmasiAlamatJam bukaHarga
Avicenna PharmaSt. Krasnobogatyrskaya, 79Sekitar jam2269.00 gosok.
ASNAPervomayskaya St., 81Senin-Minggu: 09: 00-21: 002278.00 gosok.
AVICENNA PHARMA №10Vokzalnaya st., 27Sekitar jam2279.00 gosok.
Avicenna PharmaBagian Petrovsko-Razumovsky, d.24 kor. 2Sekitar jam2279.00 gosok.
Avicenna PharmaKhalturinskaya St., 18Sekitar jam2299,00 gosok.
Avicenna PharmaBashilovskaya St., 19Sekitar jam2299,00 gosok.
Avicenna PharmaIzmailovsky sh., 13Sekitar jam2309,50 gosok.
Avicenna PharmaJubilee Ave., 2-BSekitar jam2319.00 gosok.
PANJANG UMURShchorsa St., 5Senin-Minggu: 09: 00-20: 002348,00 gosok.
Avicenna PharmaNovoostapovskaya St., 4 Kor. 1Sekitar jam2359,00 gosok.
Lihat semua apotek

Bentuk rilis: Aknekutan 8mg 30 pcs. Kapsul Yadran

Topi Aknekutan. 16mg 30 pcs

Tersedia di 402 apotek

Pesanan di 486 apotek

Pabrikan:Jadran
Pabrik pembuat:Teknologi SMB S.A., Belgia
Surat pembebasan:kapsul
Jumlah dalam satu paket:30 pcs
Zat aktif:isotretinoin
Janji:Jerawat Jerawat

Resep obat

Beli topi Aknekutan. 16 mg 30 pcs di apotek Planet Health

Harga untuk topi Aknekutan. 16mg 30 pcs di apotek Planet Health - dari 2.047 rubel

Petunjuk penggunaan untuk topi Aknekutan. 16mg 30 pcs

Deskripsi

Komposisi

Zat aktif:
1 kapsul mengandung: isotretinoin - 16,0 mg.

Eksipien:
Gelyutsir® 50/13 (campuran ester asam stearat dari polietilena oksida dan gliserol) - 192,00 mg; minyak kedelai olahan - 104.00 mg; Span 80® (sorbitan oleate - ester campuran asam oleat dan sorbitol) - 16,00 mg.

Deskripsi:
Kapsul gelatin keras No. 1, tubuh putih, tutup hijau. Isi kapsul adalah pasta kuning-oranye lilin.

Surat pembebasan:
Kapsul 16 mg.

10 atau 14 kapsul per blister PVC dilapisi dengan aluminium foil.

Blister-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blister-14-N1, N2, N4, N7 dalam kotak kardus bersama dengan instruksi untuk digunakan.

Kontraindikasi

Kehamilan, ditetapkan dan direncanakan (mungkin efek teratogenik dan embriotoksik), laktasi, gagal hati, hypervitaminosis A, hiperlipidemia berat, terapi tetrasiklin bersamaan.

Hipersensitif terhadap obat atau komponennya.

Aknekutan® tidak direkomendasikan untuk digunakan oleh anak di bawah 12 tahun.

Diabetes mellitus, riwayat depresi, obesitas, gangguan metabolisme lipid, alkoholisme.

Indikasi untuk digunakan

Bentuk jerawat yang parah (nodular - kistik, konglobat, jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka).

Jerawat tidak cocok dengan jenis terapi lainnya.

Interaksi dengan obat lain

Antibiotik tetrasiklin, kortikosteroid mengurangi efektivitas.

Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang meningkatkan fotosensitifitas (termasuk sulfonamid, tetrasiklin, diuretik thiazide) meningkatkan risiko terbakar sinar matahari.

Penggunaan simultan dengan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene) meningkatkan risiko hypervitaminosis A.

Isotretinoin dapat melemahkan efektivitas persiapan progesteron, oleh karena itu, Anda tidak boleh menggunakan kontrasepsi yang mengandung progesteron dosis kecil.

Penggunaan kombinasi dengan obat keratolytic lokal untuk pengobatan jerawat tidak dianjurkan karena kemungkinan peningkatan iritasi lokal.

Karena tetrasiklin meningkatkan risiko peningkatan tekanan intrakranial, penggunaan simultan dengan isotretinoin dikontraindikasikan.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, tanda-tanda hipervitaminosis A dapat muncul..

Dalam beberapa jam pertama setelah overdosis, lavage lambung mungkin diperlukan.

efek farmakologis

Kelompok farmakologis:
Perawatan jerawat.

Farmakodinamik:
Isotretinoin adalah stereoisomer asam retinoat trans penuh (tretinoin).

Mekanisme pasti tindakan isotretinoin belum diidentifikasi, namun, telah ditetapkan bahwa perbaikan dalam gambaran klinis bentuk-bentuk jerawat yang parah dikaitkan dengan penekanan aktivitas kelenjar sebaceous dan penurunan ukuran yang dikonfirmasi secara histologis. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, oleh karena itu, penurunan pembentukan sebum menghambat kolonisasi bakteri pada saluran.

Aknekutan® menghambat proliferasi sebosit dan bekerja pada jerawat, mengembalikan proses normal diferensiasi sel, merangsang proses regenerasi.

Selain itu, efek antiinflamasi isotretinoin pada kulit telah terbukti..

Farmakokinetik:
Karena kinetika isotretinoin dan metabolitnya linier, konsentrasi plasma selama terapi dapat diprediksi berdasarkan data yang diperoleh setelah dosis tunggal. Sifat obat ini juga menunjukkan bahwa itu tidak mempengaruhi aktivitas enzim hati mikrosomal yang terlibat dalam metabolisme obat..

Ketersediaan hayati yang tinggi dari Aknekutan® disebabkan oleh sebagian besar isotretinoin terlarut dalam obat, dan dapat meningkat jika obat tersebut dikonsumsi bersama makanan..

Pada pasien dengan jerawat, konsentrasi plasma maksimum (Cmax) dalam keseimbangan setelah mengambil 80 mg isotretinoin pada perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188.473 ng / ml) dan dicapai setelah 2 4 jam.

Konsentrasi isotretinoin dalam plasma 1,7 kali lebih tinggi daripada dalam darah, karena penetrasi isotretinoin yang buruk ke dalam sel darah merah. Komunikasi dengan protein plasma (terutama dengan albumin) - 99,9%.

Konsentrasi keseimbangan isotretinoin dalam darah (Css) pada pasien dengan bentuk jerawat parah yang mengonsumsi 40 mg obat 2 kali sehari berkisar antara 120 hingga 200 ng / ml. Konsentrasi 4-okso-isotretinoin (metabolit utama) pada pasien ini 2,5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin..

Konsentrasi isotretinoin dalam epidermis 2 kali lebih rendah daripada dalam serum.

Ini dimetabolisme dengan pembentukan 3 metabolit aktif biologis utama - 4-oxo-isotretinoin (utama), tretinoin (asam trans-retinoat penuh) dan 4-oxo-retinoin, serta metabolit yang kurang signifikan, yang juga termasuk glukuronida. Karena isotretinoin dan tretinoin in vivo secara reversibel dikonversi satu sama lain, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20 30% dosis isotretinoin dimetabolisme dengan isomerisasi. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, resirkulasi enterohepatik dapat memainkan peran penting..

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa beberapa isoenzim sitokrom P450 terlibat dalam konversi isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin, sementara tidak satu pun dari isoform yang tampaknya memainkan peran dominan..

Isotretinoin dan metabolitnya tidak secara signifikan mempengaruhi aktivitas isoenzim sitokrom P450.

Waktu paruh fase terminal untuk isotretinoin adalah rata-rata 19 jam. Waktu paruh eliminasi terminal untuk 4-oxo-isotretinoin adalah rata-rata 29 jam.

Isotretinoin diekskresikan oleh ginjal dan dengan empedu dalam jumlah yang kira-kira sama.

Mengacu pada retinoid (fisiologis) alami. Konsentrasi retinoid endogen dipulihkan sekitar 2 minggu setelah akhir obat.

Farmakokinetik dalam kasus klinis khusus.

Karena data farmakokinetik obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati terbatas, isotretinoin dikontraindikasikan pada kelompok pasien ini..

Gagal ginjal ringan sampai sedang tidak memengaruhi farmakokinetik isotretinoin.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan - kontraindikasi absolut untuk terapi dengan Aknekutan®.

Jika kehamilan terjadi, terlepas dari peringatan, selama perawatan atau dalam waktu satu bulan setelah terapi berakhir, ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki anak dengan malformasi parah..

Isotretinoin adalah obat dengan efek teratogenik yang kuat. Jika kehamilan terjadi selama periode ketika seorang wanita mengambil isotretinoin secara oral (dengan dosis berapa pun, atau bahkan untuk waktu yang singkat), ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki bayi dengan kelainan perkembangan..

Aknekutan® dikontraindikasikan pada wanita usia subur, kecuali jika kondisi wanita tersebut memenuhi semua kriteria berikut:

-dia pasti memiliki bentuk jerawat parah yang resisten terhadap metode pengobatan konvensional;

-ia harus memahami dan mengikuti instruksi dokter secara akurat;

-ia harus diberitahu oleh dokter tentang bahaya kehamilan selama perawatan dengan Aknekutan®, dalam waktu satu bulan setelahnya dan konsultasi segera jika kehamilan diduga;

-dia harus diperingatkan tentang kemungkinan tidak efektifnya kontrasepsi;

-dia harus memastikan bahwa dia memahami esensi dari tindakan pencegahan;

-dia harus memahami kebutuhan dan terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama satu bulan sebelum perawatan dengan Aknekutan®, selama perawatan dan dalam waktu satu bulan setelah selesai (lihat bagian “Interaksi dengan obat-obatan lain”); diinginkan untuk menggunakan 2 metode kontrasepsi secara bersamaan, termasuk penghalang;

-dia harus memiliki hasil negatif dari tes kehamilan yang dapat diandalkan dalam waktu 11 hari sebelum mengambil obat; tes kehamilan sangat dianjurkan setiap bulan selama pengobatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;

-dia harus memulai perawatan dengan Aknekutan® hanya pada 2-3 hari dari siklus menstruasi normal berikutnya;

-dia harus memahami perlunya kunjungan wajib ke dokter setiap bulan;

-dalam pengobatan kekambuhan, ia harus secara konstan menggunakan metode kontrasepsi efektif yang sama selama satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan®, selama perawatan dan selama satu bulan setelah selesai, dan juga menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;

-dia harus sepenuhnya memahami perlunya tindakan pencegahan dan mengkonfirmasi pemahaman dan keinginannya untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan, yang dijelaskan oleh dokter kepadanya..

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan instruksi di atas selama perawatan dengan isotretinoin harus direkomendasikan bahkan kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (dengan pengecualian pasien yang menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Dokter harus yakin bahwa:

-pasien menderita jerawat parah (nodular-kistik, jerawat konglatau atau jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka); jerawat tidak cocok untuk jenis terapi lain;

-hasil negatif dari tes kehamilan yang andal diperoleh sebelum mengambil obat, selama terapi dan 5 minggu setelah akhir terapi; tanggal dan hasil tes kehamilan harus didokumentasikan;

-pasien menggunakan setidaknya satu, lebih disukai dua, metode kontrasepsi yang efektif, termasuk metode penghalang, dalam waktu satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan®, selama perawatan dan dalam satu bulan setelah selesai;

-pasien dapat memahami dan memenuhi semua persyaratan di atas untuk pencegahan kehamilan;

-pasien memenuhi semua kondisi di atas.

Tes kehamilan.

Sesuai dengan praktik yang ada, tes kehamilan dengan sensitivitas minimum 25 mE / ml harus dilakukan dalam 3 hari pertama dari siklus menstruasi:

Sebelum memulai terapi:

-untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan sebelum penggunaan kontrasepsi, hasil dan tanggal tes kehamilan awal harus didaftarkan oleh dokter. Pada pasien dengan menstruasi tidak teratur, waktu untuk tes kehamilan tergantung pada aktivitas seksual, itu harus dilakukan 3 minggu setelah hubungan seksual tanpa kondom. Dokter harus memberi tahu pasien tentang metode kontrasepsi..

-Tes kehamilan dilakukan pada hari pengangkatan Aknekutan® atau 3 hari sebelum kunjungan pasien ke dokter. Spesialis harus mencatat hasil tes. Obat ini hanya dapat diresepkan untuk pasien yang menerima kontrasepsi efektif setidaknya 1 bulan sebelum memulai terapi Acnecutan®.

Selama terapi:

-pasien harus mengunjungi dokter setiap 28 hari. Kebutuhan untuk tes kehamilan bulanan ditentukan sesuai dengan praktik setempat dan mempertimbangkan aktivitas seksual, penyimpangan menstruasi sebelumnya. Jika ada bukti, tes kehamilan dilakukan pada hari kunjungan atau 3 hari sebelum kunjungan ke dokter, hasil tes harus dicatat.

-5 minggu setelah akhir terapi, tes dilakukan untuk mengecualikan kehamilan.

Resep untuk Aknekutan® untuk wanita yang mampu melahirkan anak dapat diresepkan hanya selama 30 hari perawatan, terapi lanjutan memerlukan resep obat baru oleh dokter..

Disarankan bahwa tes kehamilan, resep dan persiapan obat dilakukan dalam satu hari.

Jika, terlepas dari tindakan pencegahan yang diambil, selama perawatan dengan Aknekutan® atau dalam waktu satu bulan setelah penghentiannya, kehamilan tetap terjadi, ada risiko tinggi malformasi janin yang sangat parah..

Jika kehamilan terjadi, terapi dengan Aknekutan® dihentikan. Kelayakan mempertahankan kehamilan harus didiskusikan dengan dokter yang berspesialisasi dalam teratologi.

Karena isotretinoin sangat lipofilik, sangat mungkin ia masuk ke dalam ASI. Karena kemungkinan efek samping, Aknekutan® tidak boleh diresepkan untuk ibu menyusui.

Pasien pria.

Data yang ada menunjukkan bahwa pada wanita paparan obat yang diterima dari biji dan cairan mani pria yang menggunakan Aknekutan® tidak cukup untuk munculnya efek teratogenik Aknekutan®.

Pria harus mengecualikan kemungkinan minum obat oleh orang lain, terutama wanita.

Ketentuan Liburan Farmasi

Efek samping

Sebagian besar efek samping tergantung pada dosis. Biasanya, efek samping bersifat reversibel setelah penyesuaian dosis atau penghentian obat, tetapi beberapa dapat bertahan setelah pengobatan dihentikan.

Gejala yang berhubungan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, termasuk selaput lendir bibir (cheilitis), rongga hidung (perdarahan), laring dan faring (suara serak), mata (konjungtivitis, kerutan kornea yang reversibel dan intoleransi terhadap lensa kontak).

Kulit dan pelengkapnya: mengupas kulit telapak tangan dan telapak kaki, ruam, gatal, eritema pada wajah / dermatitis, berkeringat, granuloma piogenik, paronychia, onikodistrofi, peningkatan proliferasi jaringan granulasi, penipisan rambut yang persisten, kerontokan rambut, kerontokan rambut yang reversibel, bentuk-bentuk jerawat yang berubah-ubah, hiperpatisme, hiperpatisme, hiperaktif, hiper fotosensitisasi, sedikit trauma kulit. Pada awal pengobatan, eksaserbasi jerawat dapat terjadi, berlangsung beberapa minggu.

Sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan peningkatan kadar CPK dalam serum atau tanpa serum, nyeri sendi, hiperostosis, artritis, kalsifikasi ligamen dan tendon, tendonitis.

Sistem saraf pusat dan ruang mental: kelelahan berlebihan, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial (“pseudotumor otak”: sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur, pembengkakan saraf optik), kejang kejang, jarang kejang, psikosis, pikiran untuk bunuh diri.

Organ sensorik: xerophthalmia, kasus ketajaman visual tertentu, fotofobia, gangguan adaptasi gelap (penurunan ketajaman visual senja), jarang - gangguan persepsi warna (setelah penghentian obat), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjungtivitis, iritasi mata, neuritis optik, pembengkakan saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu, kesulitan memakai lensa kontak.

Saluran gastrointestinal: mukosa mulut kering, perdarahan gusi, penyakit gusi, mual, diare, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), perdarahan; pankreatitis (terutama dengan hipertrigliseridemia bersamaan di atas 800 mg / dl). Kasus langka pankreatitis dengan hasil fatal dijelaskan. Peningkatan sementara dan reversibel dalam aktivitas transaminase hati, kasus hepatitis individu. Dalam banyak kasus ini, perubahan tidak melampaui batas normal dan kembali ke nilai awal selama perawatan, namun, dalam beberapa situasi perlu untuk mengurangi dosis atau membatalkan Aknekutan®.

Organ pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering pada pasien dengan riwayat asma bronkial).

Sistem darah: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan jumlah trombosit, percepatan ESR.

Indikator laboratorium: hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hiperurisemia, penurunan kadar lipoprotein densitas tinggi, jarang hiperglikemia. Selama pemberian Aknekutan®, kasus-kasus diabetes mellitus yang baru didiagnosis telah dilaporkan. Pada beberapa pasien, terutama yang terlibat dalam aktivitas fisik yang intens, kasus individu peningkatan aktivitas CPK dalam serum dijelaskan.

Sistem kekebalan: infeksi lokal atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi), reaksi hipersensitif sistemik, glomerulonefritis.

Efek teratogenik dan embriotoksik: malformasi kongenital - hidro dan mikrosefali, keterbelakangan saraf kranial, mikrofthalmia, malformasi CVS, kelenjar paratiroid, malformasi skeletal - keterbelakangan jari phalang, tengkorak, vertebra serviks, tulang paha, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki tengkorak, langit-langit mulut sumbing, letak rendah daun telinga, kurang berkembangnya daun telinga, kurang berkembang atau tidak adanya meatus auditorius eksternal, hernia otak dan sumsum tulang belakang, perlekatan tulang, fusi jari tangan dan kaki, gangguan perkembangan kelenjar timus; kematian janin pada periode perinatal, kelahiran prematur, keguguran), penutupan dini zona pertumbuhan epifisis; dalam percobaan hewan - pheochromocytoma.

instruksi khusus

Dianjurkan untuk memantau fungsi hati dan enzim hati sebelum pengobatan, 1 bulan setelah dimulainya, dan kemudian setiap 3 bulan atau seperti yang ditunjukkan. Peningkatan transaminase hati sementara dan reversibel dicatat, dalam kebanyakan kasus dalam nilai normal. Jika tingkat transaminase hati melebihi norma, perlu untuk mengurangi dosis obat atau membatalkannya. Anda juga harus menentukan tingkat lipid dalam serum puasa sebelum perawatan, 1 bulan setelah mulai, dan kemudian setiap 3 bulan atau sesuai indikasi. Biasanya, konsentrasi lipid dinormalisasi setelah pengurangan dosis atau penghentian obat, serta diet. Hal ini diperlukan untuk mengendalikan peningkatan trigliserida yang signifikan secara klinis, karena kenaikannya di atas 800 mg / dl atau 9 mmol / l dapat disertai dengan perkembangan pankreatitis akut, mungkin berakibat fatal.

Dengan hipertrigliseridemia persisten atau gejala pankreatitis, Acnecutan® harus dihentikan. Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien yang menerima Aknekutan® menggambarkan depresi, gejala psikotik, dan upaya bunuh diri yang sangat jarang. Meskipun hubungan sebab akibat mereka dengan penggunaan obat belum ditetapkan, perawatan khusus harus diambil pada pasien dengan riwayat depresi dan semua pasien harus dipantau untuk depresi selama perawatan dengan obat, jika perlu merujuk mereka ke spesialis yang sesuai. Namun, penarikan Aknekutan® mungkin tidak mengarah pada hilangnya gejala dan pemantauan dan perawatan lebih lanjut oleh spesialis mungkin diperlukan..

Dalam kasus yang jarang terjadi, pada awal terapi, eksaserbasi jerawat dicatat, yang berlalu dalam 7-10 hari tanpa penyesuaian dosis.

Ketika meresepkan obat untuk setiap pasien, hati-hati mengevaluasi rasio kemungkinan manfaat dan risiko.

Pasien yang menerima Acnecutan® disarankan untuk menggunakan salep pelembab atau krim tubuh, lip balm untuk mengurangi kulit kering dan selaput lendir pada awal terapi.

Terhadap latar belakang penggunaan Aknekutan®, rasa sakit pada otot dan persendian, peningkatan serum kreatinin fosfokinase, yang mungkin disertai dengan penurunan toleransi terhadap aktivitas fisik yang intens, dimungkinkan.

Hindari dermabrasi kimia dalam dan perawatan laser pada pasien yang menerima Aknekutan®, serta dalam waktu 5-6 bulan setelah perawatan karena kemungkinan peningkatan jaringan parut di tempat-tempat atipikal dan terjadinya hiper dan hipopigmentasi. Selama perawatan dengan Aknekutan® dan selama 6 bulan setelahnya, penghilangan rambut menggunakan aplikasi lilin tidak dapat dilakukan karena risiko pelepasan epidermis, perkembangan bekas luka dan dermatitis. Karena beberapa pasien mungkin mengalami penurunan ketajaman visual, yang kadang-kadang bertahan bahkan setelah akhir terapi, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan kondisi ini, merekomendasikan agar mereka berhati-hati ketika mengemudi di malam hari. Keadaan ketajaman visual harus dipantau dengan cermat. Konjungtiva mata yang kering, kerutan kornea, kemunduran penglihatan malam hari dan keratitis biasanya hilang setelah penghentian obat. Dengan selaput lendir kering mata, Anda dapat menggunakan aplikasi salep mata pelembab atau sediaan air mata buatan. Penting untuk mengamati pasien dengan konjungtiva kering untuk kemungkinan pengembangan keratitis. Pasien yang mengeluhkan penglihatan harus dirujuk ke dokter spesialis mata dan mempertimbangkan kelayakan penarikan Aknekutan®. Jika Anda tidak toleran terhadap lensa kontak selama terapi, gunakan kacamata.

Efek insolasi matahari dan terapi UV harus dibatasi. Jika perlu, gunakan tabir surya dengan faktor pelindung tinggi minimal 15 SPF.

Kasus yang jarang dari perkembangan hipertensi intrakranial jinak ("pseudotumor otak"), termasuk dengan penggunaan kombinasi dengan tetrasiklin. Pada pasien tersebut, Aknekutan® harus segera ditarik..

Dengan terapi Aknekutan®, penyakit radang usus dapat terjadi. Pada pasien dengan diare hemoragik parah, Aknekutan® harus segera dicabut.

Kasus langka reaksi anafilaksis yang terjadi hanya setelah penggunaan retinoid eksternal sebelumnya dijelaskan. Reaksi alergi yang parah menentukan perlunya penarikan obat dan pemantauan ketat pasien.

Pasien dalam kelompok risiko tinggi (dengan diabetes mellitus, obesitas, alkoholisme kronis, atau metabolisme lemak yang terganggu) mungkin memerlukan pemantauan glukosa dan lipid yang lebih sering di laboratorium selama perawatan dengan Aknekutan®. Jika Anda memiliki atau mencurigai diabetes, direkomendasikan definisi glikemia yang lebih sering..

Pasien diabetes disarankan untuk memantau glukosa darah mereka lebih sering..

Selama masa pengobatan, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik (saat mengambil dosis pertama).

Selama masa pengobatan dan dalam 30 hari setelah selesai, perlu untuk sepenuhnya mengecualikan pengambilan sampel darah dari donor potensial untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan darah ini sampai ke pasien hamil (risiko tinggi mengembangkan efek teratogenik dan embriotoksik).