logo

Jerawat: Cara Menyembuhkan Jerawat

Suplemen jerawat jerawat lain untuk penggunaan internal. Alat ini muncul di Rusia hanya pada tahun 2010 di pasar dan merupakan analog dari Roaccutane, dengan efek samping yang lebih sedikit. Tetapi Aknekutan juga hanya diresepkan oleh dokter kulit dan kalau-kalau jenis perawatan lain tidak membantu menghilangkan jerawat. Sebelum Anda mulai minum Aknekutan, bacalah efek sampingnya dan sekali lagi pikirkan apakah Anda siap untuk menghilangkan jerawat. Memang, pada hanya 50% pasien, jerawat menghilang selamanya, di 50% sisanya, kambuh atau eksaserbasi terjadi setelah meninggalkan Aknekutan.

Bagaimana Acnecutan bekerja melawan komedo

Zat aktif Aknekutan adalah isotretinoin. Zat ini mengatur kelenjar sebaceous. Ini tidak hanya menghambat sekresi aktif sebum, tetapi juga mengurangi ukuran kelenjar sebaceous. Dokter juga telah membuktikan bahwa isotretinoin memiliki efek anti-inflamasi yang meluas ke bakteri jerawat. Karena penggunaan obat Aknekutan yang lama, kelenjar sebaceous dapat tetap dalam bentuk yang berkurang selamanya, yang akan mengarah pada penghapusan jerawat..

Acnecutane juga meningkatkan efek pengobatan jerawat karena penipisan lapisan atas epidermis dengan isotretinoin. Zat aktif jauh lebih mudah untuk menembus ke dalam aliran darah, hasil yang terlihat dimanifestasikan dengan cepat.

Isotretinoin adalah retinoid sistemik, dan ini adalah perawatan yang paling efektif untuk jerawat. Tetapi obat-obatan ini hanya dapat diresepkan oleh dokter dalam dosis individu, mengingat berat, usia dan bentuk jerawat. Terungkap bahwa penyebab jerawat tampaknya terlalu aktif kelenjar sebaceous dan produksi sejumlah besar sebum, yang merupakan lingkungan yang menguntungkan untuk penyebaran bakteri Jerawat Propionibacterium acnes. Aknekutan berhasil melawan proses ini, mengurangi sekresi sebum dan kelenjar sebaceous itu sendiri. Selain itu, Aknekutan mengembalikan regenerasi dan diferensiasi sel normal, sementara memiliki efek anti-inflamasi.

Petunjuk penggunaan Aknekutan

Ambil Acnecutan 1-2 kali sehari secara oral dengan makanan. Dosis ditentukan oleh dokter tergantung pada berat dan bentuk jerawat. Kapsul aknekutan diproduksi dalam 8 dan 16 mg kapsul 30 buah per bungkus. Durasi rata-rata perawatan dengan Aknekutan adalah 4-6 bulan, waktu bervariasi oleh dokter naik atau turun tergantung pada efek samping, perbaikan atau memburuknya pasien.

Setelah perawatan penuh dengan Aknekutan, ada kemungkinan kambuh, kemungkinan perawatan ulang, tetapi tidak lebih awal dari 2 bulan setelah yang sebelumnya. Ini disebabkan oleh kemungkinan pengobatan yang dihambat, yaitu hasilnya tidak segera terlihat.

Efek samping Aknekutan

Karena Aknekutan mengandung jumlah maksimum vitamin A, pertama-tama, efek samping akan dikaitkan dengan vitamin A hypervitaminosis:

-selaput lendir (hidung, tenggorokan, mata),

-mengupas dan iritasi,

-rambut rontok, kuku rapuh,

-ruam, gatal, keringat berlebih,

-eksaserbasi jerawat pada awal pengobatan,

-nyeri tulang dan otot,

-sakit kepala, kelelahan, depresi, gangguan penglihatan, sakit perut, penyakit gusi, mual, diare.

Efek samping Aknekutan terjadi pada tahap awal pengobatan dan kembali normal selama perawatan. Terkadang Anda harus mengurangi dosis obat setiap hari, agar tidak memperparah keadaan.

Karena daftar besar efek samping Aknekutan, Anda tidak boleh hanya membawanya dengan resep dokter, tetapi juga mengambil tes setiap bulan untuk memantau kondisi organ dalam, darah dan mencegah efek samping..

Selama perawatan jerawat dengan obat Aknekutan, anak perempuan tidak boleh hamil sebelum perawatan, selama perawatan, dan sebulan setelah perawatan berakhir. Risiko memiliki bayi dengan kelainan perkembangan tinggi, sehingga anak perempuan perlu menggunakan kontrasepsi yang andal.

Selain semua hal di atas, selama 6 bulan setelah perawatan berakhir, pembersihan secara mekanis dan laser, operasi, dan pencukuran bulu dari setiap bagian tubuh tidak dapat digunakan. Risiko tinggi bekas luka dan bekas luka

Berapa Aknekutan

Harga untuk Aknekutan 2 kali lebih murah daripada untuk Roaccutane. Rupanya, ini adalah karena tinggal sebentar di pasar Rusia dan beberapa ketidakpercayaan obat, serta teknologi produksi yang lebih efisien, dipatenkan di Belgia. Oleh karena itu, biaya Aknekutan sekitar 40% lebih murah..

Kapsul aknekutan 8 mg per 30 pcs - 1070 rubel

Kapsul aknekutan 16 mg per 30 pcs - 1800 rubel

Bagaimana Aknekutan berbeda dari Roaccutane

Isotretinoin adalah zat aktif yang terkandung dalam Roaccutane dan Aknekutan. Tetapi Aknekutan memiliki dua zat tambahan yang memungkinkan isotretinoin bekerja 20% lebih efisien. Dokter melakukan studi perbandingan dan terbukti bahwa 16 mg Aknekutan sama dengan 20 mg Roaccutane. Ini berarti bahwa jumlah isotretinoin yang melewati saluran pencernaan adalah dua kali lebih sedikit, dan karena itu, 2 kali lebih sedikit dan efek samping.

Sebagai contoh, mengambil kapsul 20 mg Roaccutane hanya 12 mg isotretinoin memasuki aliran darah dan bertindak melawan jerawat, sisanya 8 mg melewati saluran pencernaan tanpa memasuki aliran darah. Mengambil kapsul 16 mg Aknekutan, 12 mg isotretinoin (jumlah yang sama) masuk ke aliran darah untuk mengobati jerawat, dan sisanya 4 mg melewati sistem pencernaan. Itu perjalanan isotretinoin melalui saluran pencernaan 2 kali lebih sedikit, lebih sedikit beban pada organ internal. Inilah perbedaan utama..

Kelebihan penting lainnya dari Aknekutan adalah mudah dicerna tanpa makan. Karena Isotretinoin adalah analog dari vitamin A, dan mengacu pada vitamin yang larut dalam lemak, tetapi obat ini lebih mudah diserap dengan makanan berlemak. Tetapi pasien tidak akan selalu dapat mengambil Aknekutan dengan makanan atau makanan berlemak yang cukup. Dalam perjalanan penelitian, ternyata Aknekutan dapat dicerna 70% tanpa makanan, dan Roaccutane hanya 37%. Ini berarti keyakinan penuh dalam pengobatan bahwa obat diserap oleh tubuh bahkan ketika dikonsumsi tanpa makanan..

Ulasan Aknekutan

Seorang dokter meresepkan saya setelah setahun berjuang melawan jerawat. Ngomong-ngomong, kami berjuang bersama, dan, rupanya, dia sendiri tidak tahan dengan kunjungan saya. Setelah dua minggu mengonsumsi Aknekutan, wajah saya semakin memburuk, saya menjadi sangat ketakutan, tetapi dokter mengatakan bahwa ini normal, saya harus selamat. Saya harus, dan apa lagi yang harus saya lakukan... Seminggu kemudian menjadi sedikit lebih mudah dan sejak itu penampilan jerawat telah menurun, saya tidak percaya mata saya, tidak ada ruam baru, yang lama berlalu. Di suatu tempat dalam 2 bulan saya tidak memiliki jerawat tunggal! wajahnya bernoda dan titik-titik hitam, tetapi tidak ada peradangan dan bagi saya itu sudah berkembang! Saya menjalani kursus selama 4 bulan, kadang-kadang saya hanya mengalami sakit kepala dan mata kering, tidak ada lagi dan saya tidak lulus tes apa pun. Pada akhirnya, saya benar-benar ingin melakukan pengelupasan, tetapi ini dikontraindikasikan untuk 6 bulan berikutnya. Secara umum, saya puas.

Ditinjau oleh: Marina

Setelah meminum Aknekutan, saya mulai mengalami depresi yang mengerikan dan setelah 2 minggu saya berhenti mengkonsumsinya, karena rasanya tidak nyaman dan semuanya kembali normal, tetapi ada 2 kali lebih banyak jerawat. Saya membaca bahwa ini dimungkinkan dengan penarikan obat. Tetapi sekarang saya diperlakukan secara eksternal dan tidak siap untuk merasakan ketidakberuntungan ini lagi. Saya masih memiliki kenangan buruk tentang Aknekutan.

Ditinjau oleh: Tina

Dokter kulit meresepkan kursus selama 3 bulan, wajah semuanya dalam lubang, radang dan bisul. Horor, bahkan yayasan tidak membantu lagi. Dia menolak untuk pergi ke luar. Saya pikir itu tidak akan lebih buruk dan memutuskan untuk minum obat. Dan saya sangat senang bahwa saya memutuskannya! Meskipun rambutnya rontok dan tangan-tangan yang mengelupas, bibir, aku akhirnya menyingkirkan mimpi buruk ini! Setelah 1 bulan, bisul-bisul saya menghilang, lubang-lubang itu menjadi tidak begitu terlihat, setelah 2 bulan saya secara umum syok - hanya lubang-lubang di beberapa tempat. Dokter kulit melihat efek ini dan memutuskan untuk memperpanjang untuk memperbaiki 1 bulan lagi. Saya baru saja selesai 4 bulan sekarang, sangat puas. Jika Anda memiliki jerawat parah, obat ini cocok untuk Anda..

Instruksi aknekutan untuk digunakan

Dengan munculnya jerawat yang banyak, perawatan yang efektif adalah mungkin, hal utama adalah memilih produk medis yang andal. Di antaranya adalah kapsul Aknekutan, yang menormalkan fungsi kelenjar sebaceous, meredakan peradangan, dan menghambat perkembangan flora patogen. Sebelum memulai terapi konservatif, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter kulit, menjalani pemeriksaan lengkap. Pengobatan sendiri hanya dapat membahayakan kesehatan, terutama dengan pemberian obat sistemik oral

Petunjuk penggunaan Acnecutan

Obat ini memiliki sifat anti-inflamasi, regeneratif, anti-seboroik dalam kaitannya dengan kulit. Aknekutan direkomendasikan untuk jerawat, ketika perlu untuk mengurangi aktivitas kelenjar sebaceous, untuk menekan infeksi bakteri di saluran. Pada saat yang sama, obat ini mempercepat regenerasi kulit yang rusak. Dengan cara ini, Anda dapat menekan tidak hanya ruam kulit, tetapi juga menghilangkan kekeringan yang berlebihan, menormalkan kelenjar sebaceous..

Komposisi dan bentuk rilis

Obat aknekutan dibuat dalam bentuk kapsul keras berwarna coklat dengan isi berupa pasta lilin dengan konsistensi seragam, berwarna kuning-oranye. Kapsul ditempatkan pada lepuh, di mana 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 lepuh dapat di setiap paket kardus. Efek terapeutik disediakan oleh komponen aktif dalam komposisi kimia obat. Itu:

Komponen aktif dari obat

Eksipien

isotretinoin (8 atau 16 mg)

ester campuran sorbitol dan asam oleat (sorbitan oleate)

campuran ester asam gliserol stearat dan polietilen oksida (hellucyr 50/13)

minyak kedelai olahan

oksida besi berwarna kuning

pewarna besi oksida merah

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Zat aktif milik retinoid dan merupakan turunan dari vitamin A. Mekanisme kerja komponen aktif Aknekutan tidak sepenuhnya dipahami, tetapi telah ditentukan secara andal bahwa, di bawah pengaruh langsungnya, aktivitas kelenjar sebaceous berkurang dan ukurannya berkurang. Jadi, dengan latar belakang penurunan produksi sebum, kolonisasi bakteri pada saluran secara signifikan melemah. Pengaruh positif dari komponen aktif diamati dalam arah seperti:

  • penekanan proliferasi sebosit;
  • stimulasi proses regenerasi jaringan yang terluka;
  • pemulihan diferensiasi sel;
  • penekanan proses inflamasi;
  • efek kosmetik yang terlihat.

Obat mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma setelah 2-4 jam, mengikat albumin adalah 99,9%. Proses metabolisme dengan melepaskan tiga jenis metabolit mendominasi di hati. Sebagian besar zat diekskresikan oleh ginjal bersama dengan urin. Pada insufisiensi ginjal dan hati, diinginkan untuk mengeluarkan asupan isotretinoin.

Indikasi untuk digunakan

Obat tertentu direkomendasikan untuk digunakan jika kelenjar sebaceous terganggu, itu menjadi tujuan farmakologis utama atau tambahan. Ini diresepkan untuk semua jenis jerawat yang ada yang tidak setuju dengan jenis terapi konservatif lainnya. Dinamika positif berlaku hampir di awal kursus.

Dosis dan Administrasi

Aknekutan direkomendasikan untuk digunakan secara oral. Kapsul minum diperlukan selama makan 1-2 kali sehari selama 16-24 minggu (seperti yang ditentukan oleh dokter Anda). Dosis harian yang direkomendasikan tergantung pada sifat proses patologis, spesifik terapi konservatif:

  1. Dosis awal obat ini adalah 400 atau 800 mcg / kg per hari, harus dibagi menjadi beberapa pendekatan.
  2. Dosis kumulatif kursus adalah 100-120 mg / kg, yang harus diambil dengan cara yang sama.
  3. Dengan kekambuhan berulang, diperlukan untuk minum dosis kumulatif, tetapi tidak lebih awal dari 8 minggu setelah akhir kursus pertama.
  4. Jika obat ini direkomendasikan untuk gagal hati, dosis awal harus dikurangi menjadi 8 mg per hari.

instruksi khusus

Jika pasien menggunakan Aknekutan, ia harus memantau fungsi hati dan jumlah enzim. Tes laboratorium pertama harus dilakukan setelah 1 bulan pemberian oral, yang kedua - setelah 3 bulan, sesuai dengan rekomendasi dari dokter yang hadir. Rekomendasi spesialis lainnya tercermin secara rinci dalam petunjuk penggunaan:

  1. Jika kadar trigliserida 800 mg / dl atau 9 mmol / l terdeteksi, pengembangan pankreatitis akut tidak dikesampingkan. Obat ini sangat mendesak untuk dibatalkan.
  2. Efek penghambatan komponen aktif pada sistem saraf tidak dikecualikan, dan salah satu gejala yang tidak menyenangkan adalah pikiran untuk bunuh diri, kecenderungan untuk depresi.
  3. Karena pada awal perawatan konservatif, peningkatan kekeringan pada kulit dapat mendominasi, maka perlu untuk menyimpan krim pelembab untuk bibir dan tubuh..
  4. Penting untuk membatasi efek insolasi matahari dan terapi UV selama Acnecutan..
  5. Selama terapi, dokter tidak mengesampingkan peradangan usus. Pada pasien dengan diare hemoragik, pemberian obat secara oral sangat diperlukan.
  6. Karena Aknekutan mempengaruhi sistem saraf dan keseimbangan emosional, maka diperlukan untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan selama periode perawatan, bukan untuk terlibat dalam aktivitas intelektual..
  7. Pemantauan kadar glukosa dan lipid yang cermat penting bagi pasien yang berisiko. Ini adalah pasien dengan diabetes, obesitas, gangguan metabolisme lemak, alkoholisme kronis.
  8. Selama kehamilan dan menyusui, penting untuk menghindari tujuan farmakologis, apalagi, Anda tidak dapat hamil selama 3 bulan setelah penghentian obat.
  9. Pada saat meminum obat Aknekutan, diharuskan untuk menolak memakai lensa kontak, jika perlu, menggunakan kacamata.

Interaksi obat

Ketika diminum, obat diresepkan sebagai obat independen atau tambahan. Dalam kasus terakhir, penting untuk tidak melupakan potensi risiko interaksi obat dengan perwakilan kelompok farmakologis lainnya:

  1. Glukokortikosteroid dan antibiotik tetrasiklin secara signifikan mengurangi efek terapeutik Aknekutan.
  2. Dalam kombinasi dengan tetrasiklin dan diuretik, risiko terkena sengatan matahari pada kulit tidak dikecualikan.
  3. Pemberian Aknekutan bersamaan dengan retinoid lain meningkatkan risiko hipervitaminosis A.
  4. Komponen aktif Aknekutan dapat melemahkan efek kontrasepsi oral dengan progesteron dalam komposisi kimia.
  5. Dalam kombinasi dengan tetrasiklin, risiko tekanan intrakranial meningkat, sehingga kombinasi tersebut dikontraindikasikan.

Aknekutan dan alkohol

Kombinasi obat ini dengan alkohol sangat kontraindikasi, karena dengan interaksi ini komposisi kimia darah berubah secara patologis. Jika aturan ini dilanggar, setelah mengonsumsi alkohol selama perawatan konservatif, penyimpangan signifikan dari norma glukosa dan parameter lipid berlaku. Secara signifikan meningkatkan risiko keracunan.

Efek samping dari Aknekutan

Karena obat Aknekutan ditandai oleh efek sistemik dalam tubuh, efek samping pada tahap awal pengobatan memengaruhi banyak organ dan sistem internal. Anomali potensial disajikan sebagai berikut:

  • dari sistem pencernaan: perdarahan, pankreatitis, penyakit gusi, tanda-tanda dispepsia;
  • pada bagian dari sistem saraf pusat: penurunan ketajaman visual, kram, tremor ekstremitas, serangan migrain, mual;
  • dari sistem peredaran darah: neutropenia, anemia, leukopenia, penurunan hematokrit;
  • dari sistem pernapasan: bronkospasme;
  • dari organ sensorik: keratitis, fotofobia, xerophthalmia, neuritis, tuli, konjungtivitis;
  • pada bagian kulit: dermatitis, gatal, kemerahan, bengkak, urtikaria, terkelupasnya dermis atau keringat berlebihan, onikodistrofi, fotosensitifitas;
  • parameter laboratorium: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia.

Overdosis

Dengan perkiraan yang berlebihan secara sistematis dari dosis harian yang ditentukan, gejala-gejala dari hypervitaminosis A. Untuk menormalkan kesejahteraan umum, perlu untuk sementara waktu menghentikan penggunaan Aknekutan atau menyesuaikan dosisnya, secara provokasi memprovokasi muntah (untuk menghilangkan sisa-sisa "kimia"), juga mengambil sorbents. Pengobatan Lanjutan Gejala.

Kontraindikasi Aknekutan

Pemberian kapsul secara oral tidak diperbolehkan untuk semua pasien bahkan untuk alasan medis, petunjuk terperinci menggambarkan kasus klinis di mana pengobatan dengan Aknekutan hanya dapat membahayakan, memperburuk gejala. Pembatasan medis disajikan dalam daftar berikut:

  • hiperlipidemia;
  • gagal hati;
  • hypervitaminosis A;
  • periode kehamilan, laktasi;
  • hipersensitif terhadap zat aktif obat.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Kapsul dibagikan secara ketat sesuai dengan resep, dan mereka dapat digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan hanya setelah konsultasi individu dengan spesialis. Simpan Aknekutan di tempat yang kering, gelap, dan sejuk pada suhu tidak lebih dari 25 derajat. Obat harus dijauhkan dari anak kecil..

Analog

Jika obat tidak sesuai atau memperburuk kesejahteraan umum pasien, dokter yang hadir secara individual memperkenalkan pengganti. Memilih analog Aknekutan yang layak, perhatian diperlukan untuk posisi farmakologis tersebut:

  1. Isotretinoin. Analog lengkap dengan bahan aktif identik untuk pemberian oral. Kursus pengobatannya panjang, efek sampingnya tidak dikecualikan.
  2. Retasol. Ini adalah solusi untuk penggunaan luar, yang membutuhkan area masalah pada kulit.
  3. Salep retin. Obat ini untuk penggunaan luar, yang dapat menyebabkan kekeringan kulit yang berlebihan. Berhasil memerangi jerawat dan bakteri penyebab penyakit ini.
  4. Akan dihapus. Ini adalah kapsul oval yang bertindak sesuai dengan prinsip Aknekutan, tetapi memiliki efek samping yang lebih sedikit. Kursus pengobatan adalah beberapa minggu.

Aknekutan

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Aknekutan - obat untuk jerawat; menghambat aktivitas dan proliferasi kelenjar sebaceous dan membantu mengurangi ukurannya, menghambat kolonisasi bakteri pada saluran, mengembalikan proses normal diferensiasi sel, merangsang regenerasi, dan memberikan efek antiinflamasi pada kulit.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul gelatin keras: ukuran 8 mg No. 3, coklat, ukuran 16 mg No. 1, tutup hijau dan badan putih; isi kapsul - pasta lilin oranye-kuning (10 pcs dalam blister, dalam bundel kardus 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 blister; 14 pcs dalam blister, dalam bundel kardus 1, 2, 4 atau 7 lepuh).

Dalam 1 kapsul Aknekutan mengandung:

  • Bahan aktif: isotretinoin - 8 atau 16 mg;
  • Komponen tambahan: minyak kedelai murni, Gelyutsir 50/13 (campuran ester asam gliserol stearat dan polietilena oksida), Rentang 80 (sorbitan oleat - sorbitol campuran dan ester asam oleat);
  • Kapsul dan tutup kapsul: titanium dioxide (E171), gelatin; 3 / No. 1 - pewarna besi oksida merah (E172) / indigo carmine (E132), pewarna besi oksida kuning (E172).

Indikasi untuk digunakan

  • Menggumpal, nodular-kistik dan bentuk jerawat parah lainnya, termasuk dengan risiko jaringan parut;
  • Jerawat, tidak bisa menerima metode terapi lain.

Kontraindikasi

  • Hypervitaminosis A;
  • Bentuk hiperlipidemia berat;
  • Gagal hati;
  • Penggunaan simultan tetrasiklin;
  • Masa menyusui;
  • Kehamilan mapan atau terencana (probabilitas tinggi efek embriotoksik dan teratogenik);
  • Usia hingga 12 tahun;
  • Intoleransi individu terhadap komponen obat.

Terjadinya kehamilan selama penggunaan atau selama bulan pertama setelah selesai kursus terapi membawa potensi ancaman malformasi parah pada bayi baru lahir.

Untuk wanita usia subur, terapi Aknekutan diizinkan secara eksklusif dalam bentuk jerawat yang parah, yang tidak sesuai dengan metode pengobatan konvensional. Dalam hal ini, seorang wanita harus:

  • Pahami dan ikuti tanpa syarat semua instruksi dokter;
  • Dapatkan informasi dari dokter tentang bahaya kehamilan selama terapi, dalam waktu 1 bulan setelahnya dan kebutuhan untuk konsultasi darurat jika dicurigai hamil;
  • Konfirmasikan pemahaman tentang perlunya tindakan pencegahan dan tingkat tanggung jawab;
  • Dapatkan informasi tentang kemungkinan inefisiensi kontrasepsi;
  • Memahami kebutuhan dan secara konstan menggunakan metode kontrasepsi paling efektif selama 1 bulan sebelum perawatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan selama 1 bulan setelah selesai;
  • Gunakan (jika mungkin) pada saat yang sama dua metode kontrasepsi yang berbeda, termasuk penghalang;
  • Dapatkan hasil negatif dari tes kehamilan yang andal 11 hari sebelum minum obat;
  • Lakukan tes kehamilan setiap bulan selama perawatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;
  • Mulai terapi hanya 2-3 hari setelah dimulainya siklus menstruasi normal;
  • Waspadai kebutuhan untuk mengunjungi dokter setiap bulan;
  • Gunakan metode kontrasepsi efektif yang sama dalam pengobatan kekambuhan, selama 1 bulan sebelum terapi, selama pengobatan dan selama 1 bulan setelah selesai, dan menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;
  • Pahami perlunya tindakan pencegahan dan konfirmasikan pengertian dan keinginan Anda untuk menggunakan metode perlindungan yang andal dan direkomendasikan oleh dokter Anda.

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan rekomendasi di atas selama terapi isotretinoin diperlukan bahkan untuk wanita yang biasanya tidak menggunakan kontrasepsi karena amenore, infertilitas (dengan pengecualian pasien yang telah menjalani histerektomi) atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Dengan hati-hati, disarankan agar Aknekutan diresepkan untuk pasien dengan diabetes mellitus, obesitas, gangguan metabolisme lipid, dengan riwayat depresi, alkoholisme..

Dosis dan Administrasi

Kapsul diminum 1-2 kali sehari, lebih disukai dengan makanan.

Dokter meresepkan dosis obat secara individual, mengingat efektivitas terapeutik dan adanya efek samping pada pasien.

Dosis yang disarankan: dosis awal - berdasarkan 0,4 mg per 1 kg berat pasien per hari, jika perlu, 0,8 mg per 1 kg per hari dapat diresepkan. Untuk pengobatan jerawat batang atau bentuk penyakit yang parah, dosisnya mungkin 2 mg per 1 kg per hari.

Dosis kumulatif optimal per terapi adalah 100-120 mg per 1 kg berat badan. Biasanya dibutuhkan 4-6 bulan untuk mencapai remisi lengkap..

Untuk pasien dengan toleransi buruk terhadap Aknekutan, dosis harian yang disarankan dapat dikurangi dengan memperpanjang periode pengobatan.

Biasanya jerawat benar-benar hilang setelah satu kali perawatan.

Dalam kasus kambuh, kursus kedua dapat diresepkan tidak lebih awal dari 2 bulan setelah akhir pengobatan, karena gejala perbaikan mungkin agak tertunda. Kursus kedua dilakukan dalam dosis harian awal dan kumulatif..

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis yang parah, dosis awal harus dikurangi menjadi 8 mg per hari..

Efek samping

  • Sistem pencernaan: mual, diare, mukosa mulut kering, radang gusi, perdarahan dari gusi, perdarahan usus, patologi radang usus (ileitis, kolitis), pankreatitis, termasuk dengan hasil fatal (lebih sering dengan hipertrigliseridemia di atas 800 mg / dl); dalam beberapa kasus, hepatitis, peningkatan sementara aktivitas enzim hati yang bersifat sementara;
  • Reaksi dermatologis: selama beberapa minggu pertama aplikasi, eksaserbasi jerawat mungkin terjadi; mengupas sol dan telapak tangan kulit, gatal, ruam, dermatitis atau eritema wajah, berkeringat, paronychia, granuloma piogenik, onikodistrofi, penipisan rambut persisten, peningkatan proliferasi jaringan granulasi, kerontokan rambut reversibel, kerontokan rambut reversibel, hirsutisme, bentuk jerawat yang berlebihan, hiperpigmentasi, hiperpigmentasi, hiperpigmentasi, kulit berkerut. ;
  • Sistem saraf: sakit kepala, peningkatan kelelahan, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: mual, muntah, sakit kepala, pembengkakan saraf optik, gangguan penglihatan), kejang kejang; jarang - psikosis, depresi, pikiran untuk bunuh diri;
  • Sistem muskuloskeletal: nyeri sendi, nyeri otot (dengan atau tanpa aktivitas kreatin fosfokinase serum), artritis, hiperostosis, tendonitis, kalsifikasi tendon dan ligamen;
  • Organ sensorik: fotofobia, gangguan ketajaman visual (kasus terisolasi), xerophthalmia, gangguan adaptasi gelap (berkurang ketajaman visual senja); jarang - gangguan persepsi warna transien (setelah pembatalan dipulihkan dengan sendirinya), neuritis optik, keratitis, katarak lenticular, konjungtivitis, blepharitis, iritasi mata, edema saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial), pada pasien dengan lensa kontak - kesulitan memakai, gangguan pendengaran persepsi frekuensi suara tertentu;
  • Sistem hematopoietik: pengurangan hematokrit, anemia, leukopenia, neutropenia, perubahan jumlah trombosit, percepatan laju sedimentasi eritrosit;
  • Sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering dengan riwayat asma bronkial);
  • Indikator laboratorium: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia, penurunan kadar lipoprotein densitas tinggi, hiperurisemia; jarang - hiperglikemia; kasus diabetes mellitus yang baru didiagnosis; lebih sering dengan aktivitas fisik yang intens - peningkatan aktivitas serum creatine phosphokinase serum; infeksi sistemik atau lokal yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (patogen gram positif);
  • Lain-lain: proteinuria, hematuria, limfadenopati, vaskulitis (termasuk etiologi alergi, granulomatosis Wegener), glomerulonefritis, reaksi hipersensitif sistemik.

Gejala yang berhubungan dengan hipervitaminosis A: selaput lendir kering dari faring dan laring (suara serak), bibir (cheilitis), mata (kerutan reversibel kornea, konjungtivitis, intoleransi terhadap lensa kontak), rongga hidung (perdarahan), kulit.

Efek embriotoksik dan teratogenik Aknekutan: malformasi kongenital - hidrosefalus, mikrosefaliia, mikrofalmikia, malformasi sistem kranial yang kurang berkembang, malformasi sistem paratiroid dan kardiovaskular, malformasi skeletal (keterbelakangan tengkorak, jari phalang, vertebra servikal, vertebra servikal, vertebra servikal, vertebra servikal, vertebra servikal) lengan bawah, langit-langit mulut sumbing, tengkorak wajah), keterbelakangan dan / atau rendahnya letak daun telinga, tidak adanya atau keterbelakangan meatus auditorius eksterna, hernia sumsum tulang belakang dan otak, fusi jari-jari tangan dan kaki, fusi tulang, gangguan perkembangan timus, kematian janin dalam perinatal periode, keguguran, kelahiran prematur, penutupan dini zona pertumbuhan epifisis, dalam percobaan hewan - pheochromocytoma.

instruksi khusus

Resep obat untuk setiap pasien harus dilakukan setelah penilaian awal menyeluruh dari rasio manfaat yang diharapkan dan risiko potensial..

Obat ini tidak diindikasikan untuk pengobatan pubertas jerawat.

Penggunaan Aknekutan membutuhkan pemantauan rutin fungsi hati dan enzim hati sebelum pengobatan, setelah satu bulan terapi, lalu setiap 3 bulan. Jika tingkat transaminase hati terlampaui, dosis obat harus dikurangi atau dikonsumsi.

Selain itu, sebelum memulai perawatan, pasien harus menentukan tingkat lipid dalam serum darah, kemudian, setelah satu bulan penggunaan, dan setiap 3 bulan atau sesuai indikasi. Biasanya, kadar lipid dinormalisasi dengan pengurangan dosis, diet atau penghentian obat.

Karena peningkatan trigliserida di atas 9 mmol / l atau 800 mg / dl dapat menyebabkan perkembangan pankreatitis akut, termasuk dengan hasil yang fatal, pasien perlu mengontrol kontennya. Dalam kasus hipertrigliseridemia persisten atau munculnya gejala pankreatitis, penggunaan obat harus dihentikan.

Karena risiko gejala psikotik, depresi, upaya bunuh diri, dianjurkan untuk meresepkan obat dengan riwayat depresi dengan perawatan khusus dan untuk mengontrol penampilan gejala depresi pada semua pasien..

Eksaserbasi jerawat yang terjadi pada awal terapi, tanpa penyesuaian dosis, menghilang dalam 7-10 hari.

Pada awal terapi, disarankan menggunakan krim pelembab atau salep tubuh, lip balm untuk mengurangi kulit kering.

Karena efek obat dapat menyebabkan penurunan ketajaman visual (kadang-kadang bertahan bahkan setelah akhir penerimaan), dokter harus memberi tahu pasien tentang kemungkinan kondisi seperti itu, merekomendasikan agar ia berhati-hati saat mengendarai mobil di malam hari. Kekeringan konjungtiva dapat menyebabkan perkembangan keratitis, oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan preparat air mata buatan yang melembabkan salep mata untuk melembabkan selaput lendir mata. Jika ketajaman visual memburuk, perlu untuk berkonsultasi dengan dokter mata.

Hindari terapi ultraviolet dan paparan sinar matahari langsung, disarankan untuk menggunakan krim dengan nilai tinggi dari faktor perlindungan matahari (15 SPF atau lebih).

Jika penyakit radang usus terjadi, berkonsultasilah dengan dokter. Dalam kasus diare hemoragik parah, obat harus segera dihentikan.

Karena risiko peningkatan jaringan parut, terjadinya hipo dan hiperpigmentasi, perawatan laser dan dermabrasi kimia dalam dikontraindikasikan untuk pasien selama pemberian Aknekutan dan dalam waktu 5-6 bulan setelah akhir terapi.

Ada risiko pengelupasan epidermis, penampilan dermatitis dan bekas luka selama pengangkatan rambut menggunakan aplikasi lilin. Prosedur tidak dapat dilakukan selama terapi dan selama enam bulan setelah penghentian obat.

Reaksi alergi yang parah adalah dasar untuk penarikan kapsul segera.

Pasien dengan obesitas, diabetes mellitus, alkoholisme kronis, gangguan metabolisme lemak membutuhkan pemantauan laboratorium yang lebih sering terhadap lipid dan glukosa.

Anda tidak dapat mengambil darah dari donor potensial selama terapi isotretinoin, serta dalam 1 bulan setelah selesai perawatan.

Selama penggunaan Aknekutan, pasien harus berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Interaksi obat

Sebelum penggunaan Aknekutan secara bersamaan dengan obat-obatan lain, perlu berkonsultasi dengan dokter Anda untuk menghindari perkembangan efek samping.

Analog

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak..

Aknekutan: instruksi aplikasi

Instruksi manual

Komposisi per 1 kapsul

Isotretinoin 8,0 mg

Gelyutsir® 50/13 (campuran ester asam stearat dari polietilena oksida dan gliserol) 96,00 mg;

minyak kedelai olahan 52,00 mg;

Span 80® (sorbitan oleate ester asam oleat dan sorbitol) 8,00 mg.

Isotretinoin 16,0 mg

Gelyutsir® 50/13 (campuran ester asam stearat dari polietilena oksida dan gliserol) 192,00 mg;

minyak kedelai olahan 104,00 mg;

Span 80® (sorbitan oleate campuran asam oleat dan ester sorbitol) 16,00 mg

Kasing dan penutup: gelatin, pewarna besi oksida merah (E172), titanium dioksida (E171);

Aknekutan 16 mg

kasus: gelatin, titanium dioksida (E171),

tutup: gelatin, titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), indigo carmine (E132).

Deskripsi

Kapsul gelatin keras No. 3, badan dan tutupnya berwarna merah-cokelat.

Isi kapsul pasta jeruk lilin.

1 kapsul gelatin keras, tubuh putih, topi hijau.

Isi kapsul pasta jeruk lilin.

Kelompok farmakoterapi

Berarti untuk pengobatan tindakan sistemik jerawat. Retinoid untuk Pengobatan Jerawat.

Stereoisomer isotretinoin dari asam trans-retinoat sepenuhnya (tretinoin).

Mekanisme pasti tindakan isotretinoin belum diidentifikasi, namun, telah ditetapkan bahwa perbaikan dalam gambaran klinis bentuk parah jerawat (jerawat) dikaitkan dengan penekanan aktivitas kelenjar sebaceous dan penurunan ukuran yang dikonfirmasi secara histologis. Selain itu, ditemukan bahwa isotretinoin memiliki efek anti-inflamasi lokal..

Pembentukan jerawat dan kemungkinan perubahan peradangan pada jerawat terjadi dalam beberapa tahap, ketika hiperkeratinisasi epitel folikel kulit-lemak terjadi, kemudian penyumbatan corong rambut dengan akumulasi keratin dan sekresi sebum berlebih.

Isotretinoin menghambat proliferasi sel kelenjar sebaceous dan menormalkan diferensiasi terminal sel; itu mengurangi produksi sebum, yang merupakan dasar untuk multiplikasi bakteri yang menyebabkan munculnya jerawat; jadi jumlah bakteri ini dalam folikel rambut berkurang.

Ketika diberikan, penyerapan isotretinoin adalah variabel, sebanding dengan dosis (untuk dosis terapi). Ketersediaan hayati absolutnya tidak diketahui, karena tidak ada bentuk sediaan untuk pemberian intravena kepada manusia. Namun demikian, hasil yang diperoleh selama penelitian pada anjing menunjukkan bahwa bioavailabilitas sistemik bervariasi dan agak rendah. Mengambil isotretinoin dengan makanan menggandakan ketersediaan hayati dibandingkan dengan puasa.

Isotretinoin terkait erat dengan protein plasma, terutama dengan albumin (99,9%). Volume distribusi isotretinoin dalam tubuh manusia tidak diketahui, karena tidak ada bentuk sediaan untuk pemberian intravena. Data tentang penetrasi isotretinoin ke dalam jaringan pada manusia tidak cukup. Konsentrasi isotretinoin dalam epidermis 2 kali lebih rendah daripada dalam serum. Konsentrasi isotretinoin dalam plasma 1,7 kali lebih tinggi daripada dalam darah, karena penetrasi isotretinoin yang buruk ke dalam sel darah merah.

Setelah pemberian oral, isotretinoin dimetabolisme dengan pembentukan 3 metabolit aktif biologis utama yaitu 4-okso-isotretinoin (utama), tretinoin (asam trans-retinoat penuh) dan 4-okso-retinoin, serta metabolit yang kurang signifikan, termasuk glucuronides. Dalam kesetimbangan, konsentrasi plasma 2,5 kali lebih tinggi dari konsentrasi obat asli.

Karena isotretinoin dan tretinoin in vivo secara reversibel dikonversi menjadi satu sama lain, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% dari dosis isotretinoin dimetabolisme dengan isomerisasi. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, resirkulasi enterohepatik dapat memainkan peran penting..

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa beberapa isoenzim sitokrom P450 terlibat dalam konversi isotretinoin menjadi 4-hidroksi-isotretinoin dan tretinoin, sementara tidak satu pun dari isoform yang tampaknya memainkan peran dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak secara signifikan mempengaruhi aktivitas isoenzim sitokrom P450.

Waktu paruh fase terminal untuk isotretinoin adalah rata-rata 19 jam. Waktu paruh eliminasi terminal untuk 4-oxo-isotretinoin adalah rata-rata 29 jam.

Isotretinoin diekskresikan oleh ginjal dan dengan empedu dalam jumlah yang kira-kira sama.

Mengacu pada retinoid (fisiologis) alami. Konsentrasi retinoid endogen dipulihkan sekitar 2 minggu setelah akhir obat.

Farmakokinetik dalam kasus klinis khusus

Karena data farmakokinetik obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati terbatas, Aknekutan® dikontraindikasikan pada kelompok pasien ini..

Gagal ginjal ringan sampai sedang tidak memengaruhi farmakokinetik isotretinoin.

Indikasi untuk digunakan

Bentuk jerawat yang parah (jerawat) (ruam nodular, conglobate (multipel) jerawat atau jerawat, menyebabkan jaringan parut), tidak dapat menerima metode pengobatan klasik menggunakan terapi antibiotik sistemik dan obat topikal.

Dosis dan Administrasi

Acnecutan® harus diambil hanya sesuai petunjuk dan di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman dalam pengobatan sistemik bentuk parah jerawat dengan retinoid, serta informasi tentang tingkat risiko ketika mengambil isotretinoin dan perlunya pemantauan wajib pasien..

Di dalam, sebaiknya dengan makanan, 12 kali sehari.

Khasiat terapeutik Aknekutan® dan efek sampingnya bergantung pada dosis dan bervariasi dari pasien ke pasien. Ini membuatnya perlu untuk secara individual memilih dosis selama perawatan.

Untuk sebagian besar pasien, dosis Aknekutan® adalah antara 0,4 mg / kg dan 0,8 mg / kg per hari..

Indikator remisi yang berkepanjangan dan kambuh setelah perawatan dengan Aknekutan® lebih tergantung pada dosis total obat yang dikonsumsi daripada pada durasi pengobatan atau dosis harian obat yang diminum. Terbukti bahwa perawatan lanjutan yang melebihi dosis total sekitar 120 150 mg / kg, tidak membawa manfaat yang signifikan. Durasi pengobatan tergantung pada dosis harian obat yang diminum. Kursus pengobatan 1624 minggu biasanya cukup untuk timbulnya remisi.

Pada kebanyakan pasien, penyembuhan total untuk jerawat terjadi setelah satu kali perawatan. Dalam kasus kambuh, pengobatan baru dengan Aknekutan® dapat diresepkan dengan dosis harian yang sama dan dosis total obat yang sama. Karena proses mengurangi intensitas gejala jerawat dapat ditunda hingga 8 minggu setelah penghentian pengobatan, oleh karena itu, pengobatan baru tidak boleh direncanakan sebelum akhir periode ini..

Kontraindikasi

Kehamilan, mapan dan terencana (kemungkinan efek teratogenik dan embriotoksik), masa laktasi.

Terapi tetrasiklin bersamaan.

Hipersensitif terhadap obat atau komponennya.

Aknekutan® tidak direkomendasikan untuk digunakan oleh anak di bawah 12 tahun.

Diabetes mellitus, riwayat depresi, obesitas, gangguan metabolisme lipid, alkoholisme.

Efek samping

Efek samping yang paling umum diamati selama perawatan dengan Aknekutan® adalah selaput lendir kering, terutama selaput lendir bibir (cheilitis), hidung (mimisan) dan mata (konjungtivitis), dan kulit kering. Efek samping ini, serta beberapa yang lain, tergantung pada dosis obat. Secara umum, sebagian besar efek samping ini hilang setelah mengurangi dosis obat atau menghentikan pengobatan; namun demikian, beberapa dari mereka tetap ada setelah penghentian pengobatan.

Infeksi:
Sangat jarang (≤ 1/10 000)Infeksi bakteri (mukokutan) yang disebabkan oleh bakteri gram positif
Pelanggaran sistem sirkulasi dan pengeluaran getah bening:
Sangat sering (≥ 1/10) Sering (≥ 1/100,

Overdosis

Isotretinoin adalah turunan dari vitamin A. Karena efek toksiknya lemah, dalam kasus overdosis obat, tanda-tanda hypervitaminosis A. Gejala hipervitaminosis A Sakit kepala hebat, mual atau muntah, kantuk, mudah marah, dan gatal-gatal parah. Gejala overdosis isotretinoin yang tidak disengaja atau disengaja mungkin akan sebanding dengan mereka; kita dapat berharap bahwa mereka akan dapat dibalikkan dan dihilangkan secara spontan.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan adalah kontraindikasi absolut untuk terapi Aknekutan®. Jika kehamilan terjadi, terlepas dari peringatan, selama perawatan atau dalam waktu satu bulan setelah terapi berakhir, ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki anak dengan malformasi parah..

Abnormalitas dalam perkembangan janin yang terkait dengan perawatan dengan Aknekutan® termasuk kelainan sistem saraf pusat (hidrosefalus, malformasi atau kelainan otak kecil, mikrosefali), wajah, langit-langit mulut sumbing, telinga luar (tidak ada telinga luar, tidak ada atau ukuran kecil meatus pendengaran eksternal), organ penglihatan (malformasi perkembangan bola mata), organ sistem kardiovaskular (cacat jantung kongenital seperti tetralogi Fallot, transposisi pembuluh darah besar, defek septum interventrikular), kelenjar gondok (timus) dan kelenjar paratiroid. Ada juga risiko keguguran.

Jika terjadi kehamilan pada seorang wanita yang menjalani perawatan Aknekutan®, perawatan harus dihentikan, dan wanita tersebut harus dirujuk untuk pemeriksaan dan konsultasi dengan spesialis teratologi yang kompeten..

Masa menyusui

Menjadi molekul yang sangat lipofilik, Aknekutan® sangat mungkin masuk ke dalam ASI. Mengingat kemungkinan efek samping untuk ibu dan bayi, penggunaan Aknekutan® dikontraindikasikan selama menyusui.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan simultan isotretinoin dan vitamin A harus dihindari untuk menghindari terjadinya hypervitaminosis A.

Dengan penggunaan simultan isotretinoin dan tetrasiklin, kasus hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor cerebri) dicatat. Oleh karena itu, pemberian obat dan tetrasiklin secara simultan harus dihindari (lihat "Kontraindikasi" dan "Petunjuk Khusus dan Tindakan Pencegahan").

Selama masa pengobatan, aplikasi agen keratolitik topikal atau exfoliant anti-jerawat harus dihindari untuk menghindari munculnya iritasi kulit lokal (lihat "Petunjuk Khusus dan Tindakan Pencegahan").

Instruksi dan tindakan pencegahan khusus

Program pencegahan kehamilan

Obat Aknekutan® dengan efek teratogenik yang kuat. Jika kehamilan terjadi selama periode ketika seorang wanita menggunakan Acnecutan® secara oral (dengan dosis berapa pun, atau bahkan untuk waktu yang singkat), ada risiko yang sangat besar untuk memiliki bayi dengan kelainan perkembangan..

Aknekutan® dikontraindikasikan pada wanita usia subur, kecuali jika kondisi wanita tersebut memenuhi semua kriteria berikut:

pasien memiliki bentuk jerawat (jerawat) yang parah (ruam nodular, jerawat yang menyumbat atau jerawat, menyebabkan jaringan parut), tidak dapat menerima metode pengobatan klasik dengan terapi antibiotik dan obat sistemik (lihat "Indikasi untuk digunakan").

dia memahami bahaya efek teratogenik obat.

ia harus diberitahu oleh dokter tentang bahaya kehamilan selama perawatan dengan Aknekutan®, dalam waktu satu bulan setelahnya dan konsultasi segera jika kehamilan diduga;

dia harus diperingatkan tentang kemungkinan tidak efektifnya kontrasepsi;

dia harus memastikan bahwa dia memahami esensi dari tindakan pencegahan;

dia harus memahami kebutuhan dan terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama satu bulan sebelum perawatan dengan Aknekutan®, selama perawatan dan dalam waktu satu bulan setelah selesai (lihat “Interaksi dengan obat-obatan lain”); diinginkan untuk menggunakan 2 metode kontrasepsi secara bersamaan, termasuk penghalang;

dia harus memiliki hasil negatif dari tes kehamilan yang dapat diandalkan dalam waktu 11 hari sebelum mengambil obat; tes kehamilan sangat dianjurkan setiap bulan selama pengobatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;

dia harus memulai perawatan dengan Aknekutan® hanya pada hari ke 23 dari siklus menstruasi normal berikutnya;

dia harus memahami perlunya kunjungan wajib ke dokter setiap bulan;

dalam pengobatan kekambuhan, ia harus secara konstan menggunakan metode kontrasepsi efektif yang sama selama satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan®, selama perawatan dan selama satu bulan setelah selesai, dan juga menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;

dia harus sepenuhnya memahami perlunya tindakan pencegahan dan mengkonfirmasi pemahaman dan keinginannya untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan, yang dijelaskan oleh dokter kepadanya..

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan instruksi di atas selama perawatan dengan Aknekutan® harus direkomendasikan bahkan kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (dengan pengecualian pasien yang menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Dokter harus yakin bahwa:

pasien memenuhi persyaratan "Program Pencegahan Kehamilan" di atas, termasuk konfirmasi dari pihaknya bahwa dia memahami segalanya;

hasil negatif dari tes kehamilan yang andal diperoleh sebelum mengambil obat, selama terapi dan 5 minggu setelah akhir terapi; tanggal dan hasil tes kehamilan harus didokumentasikan;

pasien menggunakan setidaknya satu, lebih disukai dua, metode kontrasepsi yang efektif, termasuk metode penghalang, dalam waktu satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan®, selama perawatan dan dalam satu bulan setelah selesai;

pasien dapat memahami dan memenuhi semua persyaratan di atas untuk pencegahan kehamilan;

pasien memenuhi semua kondisi di atas.

Tes kehamilan

Sesuai dengan praktik yang ada, tes kehamilan dengan sensitivitas minimum 25 mIU / ml harus dilakukan dalam 3 hari pertama dari siklus menstruasi:

Sebelum memulai terapi:

Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan, hasil dan tanggal tes kehamilan awal harus didaftarkan oleh dokter sebelum menggunakan kontrasepsi. Pada pasien dengan menstruasi tidak teratur, waktu untuk tes kehamilan tergantung pada aktivitas seksual, itu harus dilakukan 3 minggu setelah hubungan seksual tanpa kondom. Dokter harus memberi tahu pasien tentang metode kontrasepsi..

Tes kehamilan dilakukan pada hari pengangkatan Aknekutan® atau 3 hari sebelum kunjungan pasien ke dokter. Spesialis harus mencatat hasil tes. Obat ini hanya dapat diresepkan untuk pasien yang menerima kontrasepsi efektif setidaknya 1 bulan sebelum memulai terapi Acnecutan®.

Selama terapi:

Pasien harus mengunjungi dokter setiap 28 hari. Kebutuhan untuk tes kehamilan bulanan ditentukan sesuai dengan praktik setempat dan mempertimbangkan aktivitas seksual, penyimpangan menstruasi sebelumnya. Jika ada bukti, tes kehamilan dilakukan pada hari kunjungan atau 3 hari sebelum kunjungan ke dokter, hasil tes harus dicatat.

5 minggu setelah akhir terapi, tes dilakukan untuk mengecualikan kehamilan. Resep untuk Aknekutan® untuk wanita yang mampu melahirkan anak dapat diresepkan hanya selama 30 hari perawatan, terapi lanjutan memerlukan resep obat baru oleh dokter. Disarankan bahwa tes kehamilan, resep dan persiapan obat dilakukan dalam satu hari.

Jika, terlepas dari tindakan pencegahan yang diambil, selama perawatan dengan Aknekutan® atau dalam waktu satu bulan setelah penghentiannya, kehamilan tetap terjadi, ada risiko tinggi malformasi janin yang sangat parah..

Jika kehamilan terjadi, terapi dengan Aknekutan® dihentikan. Kelayakan mempertahankan kehamilan harus didiskusikan dengan dokter yang berspesialisasi dalam teratologi.

Pasien pria:

Data yang ada menunjukkan bahwa pada wanita paparan obat yang diterima dari biji dan cairan mani pria yang menggunakan Aknekutan® tidak cukup untuk munculnya efek teratogenik Aknekutan®.

Pria harus mengecualikan kemungkinan minum obat oleh orang lain, terutama wanita.

Depresi, kejengkelan depresi, kecemasan, manifestasi agresi, perubahan suasana hati, gejala psikosis, jarang munculnya pikiran bunuh diri, upaya bunuh diri dan kasus bunuh diri diamati pada pasien yang diobati dengan Aknekutan® (lihat "Efek samping"). Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien yang memiliki riwayat depresi. Juga perlu untuk memantau semua pasien untuk tanda-tanda depresi dan, jika perlu, menggunakan pengobatan yang tepat. Gangguan pengobatan dengan isotretinoin mungkin tidak cukup untuk menekan gejala, maka pemeriksaan tambahan oleh psikiater atau psikolog mungkin diperlukan..

Efek pada kulit dan jaringan subkutan

Eksaserbasi jerawat yang tajam kadang-kadang dicatat pada awal pengobatan; kemudian, dengan perawatan lanjutan, secara bertahap pada 710 hari, eksaserbasi mereda tanpa perlu penyesuaian dosis.

Paparan sinar matahari yang berlebihan atau paparan sinar UV harus dihindari. Kalau tidak, perlu menggunakan tabir surya dengan tingkat perlindungan yang tinggi (SPF tidak lebih rendah dari 15).

Selama perawatan dengan Aknekutan®, serta selama 56 bulan setelah selesai, prosedur kosmetik yang agresif (pengelupasan bahan kimia, dermabrasi) dan perawatan kulit dengan laser harus dihindari untuk menghindari munculnya bekas luka hipertrofik di bagian tubuh yang atipikal dan lebih jarang untuk menghindari hiperpigmentasi atau hipopigmentasi pasca-inflamasi. kulit di lokasi pemaparan. Selama perawatan dengan isotretinoin, serta setidaknya 6 bulan setelah selesai, prosedur waxing harus dihindari untuk menghindari pengelupasan epidermis..

Selama masa pengobatan, agen keratolytic untuk aplikasi topikal atau exfoliant anti-jerawat harus dihindari untuk menghindari munculnya iritasi kulit lokal (lihat "Petunjuk Khusus dan Tindakan Pencegahan").

Sejak awal pengobatan, dianjurkan untuk secara teratur menerapkan pelembab, serta lip balm untuk memerangi kulit kering yang disebabkan oleh penggunaan isotretinoin..

Ada informasi purnajual tentang penampilan reaksi kulit dalam bentuk akut (mis., Eritema polimorfik eksudatif, sindrom Stevens-Johnson (eritema polimorfik bulosa) dan nekrolisis toksik epidermal), yang terkait dengan penggunaan isotretinoin. Karena kenyataan bahwa reaksi-reaksi ini bisa sangat sulit dibedakan dari reaksi-reaksi kulit lainnya (lihat efek buruk), pasien harus diberitahu tentang tanda-tanda dan gejala-gejalanya dan memantau dengan cermat penampilan reaksi kulit akut. Jika dicurigai bentuk akut reaksi kulit, pengobatan dengan isotretinoin harus dihentikan..

Sebaliknya, pengecualian adalah informasi tentang reaksi anafilaksis yang kadang-kadang muncul setelah perawatan awal dengan retinoid untuk penggunaan eksternal. Sangat jarang reaksi alergi kulit muncul. Ada beberapa kasus yang diketahui berupa vaskulitis alergi akut, seringkali dengan purpura (ruam hemoragik disertai memar dan petekie) pada ekstremitas dan ruam sistematik. Jika reaksi alergi dari keparahan akut terjadi, perlu untuk menghentikan pengobatan dan pastikan untuk terus memantau kondisi Anda.

Tunanetra

Keratoconjunctivitis kering, kerutan pada kornea, penurunan ketajaman visual dan radang kornea menghilang, biasanya segera setelah perawatan dihentikan. Munculnya keratoconjunctivitis kering (atau sindrom mata kering) dapat dicegah dengan salep mata atau air mata buatan. Selama perawatan, intoleransi terhadap lensa kontak dapat muncul, yang harus diganti dengan kacamata.

Beberapa pasien mengalami penurunan ketajaman penglihatan malam (lihat “Efek pada kemampuan mengendarai mobil atau mekanisme lainnya”). Pasien dengan gangguan penglihatan harus dirujuk untuk konsultasi khusus dengan dokter spesialis mata. Terkadang Anda harus berhenti mengonsumsi Aknekutan®.

Pelanggaran sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat

Mialgia, artralgia, dan peningkatan kadar kreatinin fosfokinase diamati pada pasien yang menjalani perawatan isotretinoin, terutama dalam kasus peningkatan aktivitas fisik (lihat "Efek samping").

Gangguan kerangka, seperti fusi prematur kartilago epifisis, hiperostosis dan kalsifikasi tendon atau ligamen, terjadi setelah dosis isotretinoin yang terlalu tinggi diresepkan selama beberapa tahun untuk pengobatan gangguan keratinisasi. Untuk pasien seperti itu, dosis harian, durasi pengobatan dan dosis total obat sangat sering melebihi parameter yang ditentukan secara standar dalam pengobatan jerawat..

Hipertensi intrakranial jinak

Pada pasien yang menjalani perawatan dengan Aknekutan®, ada kasus hipertensi intrakranial jinak. Dalam beberapa, itu muncul dengan penggunaan simultan dengan tetrasiklin (lihat "Kontraindikasi" dan "Interaksi dengan obat lain"). Manifestasi hipertensi intrakranial jinak disertai oleh sefalgia, mual dan muntah, gangguan penglihatan dan edema jaringan. Jika hipertensi intrakranial jinak terdeteksi, pengobatan dengan Aknekutan® harus segera dihentikan.

Gangguan dari sistem hepatobilier

Penting untuk memantau enzim hati sebelum dan satu bulan setelah dimulainya pengobatan, dan kemudian setiap tiga bulan, dengan pengecualian situasi ketika, untuk alasan medis tertentu, kontrol ini dilakukan lebih sering. Peningkatan sementara dan reversibel dalam tingkat transaminase hati diamati. Sangat sering, peningkatan ini tetap dalam batas normal, dan indikator kembali ke nilai sebelumnya, seperti sebelum minum obat, meskipun kelanjutan dari pengobatan. Namun, dalam kasus peningkatan transaminase yang signifikan dan berkelanjutan, kadang-kadang ada kebutuhan untuk mengurangi dosis dan bahkan berhenti minum isotretinoin..

Gagal ginjal tidak memengaruhi farmakokinetik isotretinoin. Obat ini dapat diresepkan untuk pasien dengan gagal ginjal. Namun, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis kecil obat dan secara bertahap meningkat ke dosis maksimum yang dapat ditoleransi (lihat. "Dosis dan pemberian").

Metabolisme lipid

Penting untuk memantau lipid darah (pada saat perut kosong) sebelum dan sebulan setelah dimulainya perawatan, dan kemudian setiap tiga bulan, dengan pengecualian situasi ketika kontrol tersebut dijadwalkan untuk tanggal yang lebih awal. Mungkin ada peningkatan lipid darah. Biasanya berkurang ketika dosis dikurangi atau pengobatan dihentikan; diet juga dapat membantu.

Pengobatan isotretinoin dapat menyebabkan peningkatan trigliserida serum. Pengobatan harus dihentikan jika hipertrigliseridemia tidak dapat dikontrol pada tingkat yang dapat diterima atau dalam kasus tanda-tanda pankreatitis yang tidak terduga (lihat "Efek samping"). Tingkat trigliserida lebih dari 8 g / l (atau 9 mmol / l) dapat dikaitkan dengan manifestasi pankreatitis akut, kadang-kadang dengan hasil yang fatal.

Gangguan Gastrointestinal

Pengobatan Aknekutan® dikaitkan dengan eksaserbasi penyakit radang pada sistem pencernaan, yaitu ileitis regional (penyakit Crohn), pada pasien dengan riwayat penyakit tanpa sistem pencernaan. Acnecutan® harus segera dihentikan jika pasien mengalami diare parah (disertai pendarahan).

Aknekutan® mengandung sorbitan oleate. Pasien dengan penyakit keturunan intoleransi fruktosa yang jarang terjadi sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Pasien Berisiko Tinggi

Beberapa pasien berisiko tinggi (diabetes, kelebihan berat badan, ketergantungan alkohol, atau gangguan metabolisme lipid) sering perlu memantau lipid darah dan / atau glukosa darah. Ada kasus peningkatan glukosa darah (saat perut kosong), serta kasus diabetes selama pengobatan dengan Aknekutan®.

Alergi Kedelai atau Kacang Tanah

Aknekutan® mengandung minyak kedelai. Akibatnya, obat ini dikontraindikasikan pada orang yang alergi terhadap kedelai dan kacang tanah..

Pengaruhnya pada kemampuan mengendarai mobil atau mekanisme lainnya

Selama perawatan dengan Aknekutan®, dalam beberapa kasus, penurunan ketajaman visual dicatat; dalam kasus yang jarang terjadi, kondisi ini bertahan setelah penghentian pengobatan (lihat "Petunjuk dan Tindakan Pencegahan Khusus" dan "Efek Samping"). Efek samping ini dapat terjadi secara tiba-tiba, sehingga pasien harus diberitahu tentang hal ini dan pastikan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan atau saat bekerja dengan peralatan..

Sangat jarang ada kasus mengantuk, pusing, dan gangguan penglihatan. Pasien harus diingatkan bahwa, jika terjadi gejala-gejala ini, mereka tidak boleh mengendarai kendaraan, mengoperasikan mesin, atau terlibat dalam kegiatan di mana mereka dapat menjadi sumber bahaya bagi diri mereka sendiri dan orang lain..

Kapsul 8 mg dan 16 mg.

10 kapsul per PVC blister dilapisi dengan aluminium foil.

3 lecet dalam kotak kardus dengan instruksi untuk digunakan.

Kondisi penyimpanan

Di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.