logo

Jerawat: Cara Menyembuhkan Jerawat

Suplemen jerawat jerawat lain untuk penggunaan internal. Alat ini muncul di Rusia hanya pada tahun 2010 di pasar dan merupakan analog dari Roaccutane, dengan efek samping yang lebih sedikit. Tetapi Aknekutan juga hanya diresepkan oleh dokter kulit dan kalau-kalau jenis perawatan lain tidak membantu menghilangkan jerawat. Sebelum Anda mulai minum Aknekutan, bacalah efek sampingnya dan sekali lagi pikirkan apakah Anda siap untuk menghilangkan jerawat. Memang, pada hanya 50% pasien, jerawat menghilang selamanya, di 50% sisanya, kambuh atau eksaserbasi terjadi setelah meninggalkan Aknekutan.

Bagaimana Acnecutan bekerja melawan komedo

Zat aktif Aknekutan adalah isotretinoin. Zat ini mengatur kelenjar sebaceous. Ini tidak hanya menghambat sekresi aktif sebum, tetapi juga mengurangi ukuran kelenjar sebaceous. Dokter juga telah membuktikan bahwa isotretinoin memiliki efek anti-inflamasi yang meluas ke bakteri jerawat. Karena penggunaan obat Aknekutan yang lama, kelenjar sebaceous dapat tetap dalam bentuk yang berkurang selamanya, yang akan mengarah pada penghapusan jerawat..

Acnecutane juga meningkatkan efek pengobatan jerawat karena penipisan lapisan atas epidermis dengan isotretinoin. Zat aktif jauh lebih mudah untuk menembus ke dalam aliran darah, hasil yang terlihat dimanifestasikan dengan cepat.

Isotretinoin adalah retinoid sistemik, dan ini adalah perawatan yang paling efektif untuk jerawat. Tetapi obat-obatan ini hanya dapat diresepkan oleh dokter dalam dosis individu, mengingat berat, usia dan bentuk jerawat. Terungkap bahwa penyebab jerawat tampaknya terlalu aktif kelenjar sebaceous dan produksi sejumlah besar sebum, yang merupakan lingkungan yang menguntungkan untuk penyebaran bakteri Jerawat Propionibacterium acnes. Aknekutan berhasil melawan proses ini, mengurangi sekresi sebum dan kelenjar sebaceous itu sendiri. Selain itu, Aknekutan mengembalikan regenerasi dan diferensiasi sel normal, sementara memiliki efek anti-inflamasi.

Petunjuk penggunaan Aknekutan

Ambil Acnecutan 1-2 kali sehari secara oral dengan makanan. Dosis ditentukan oleh dokter tergantung pada berat dan bentuk jerawat. Kapsul aknekutan diproduksi dalam 8 dan 16 mg kapsul 30 buah per bungkus. Durasi rata-rata perawatan dengan Aknekutan adalah 4-6 bulan, waktu bervariasi oleh dokter naik atau turun tergantung pada efek samping, perbaikan atau memburuknya pasien.

Setelah perawatan penuh dengan Aknekutan, ada kemungkinan kambuh, kemungkinan perawatan ulang, tetapi tidak lebih awal dari 2 bulan setelah akhir yang sebelumnya. Ini disebabkan oleh kemungkinan pengobatan yang dihambat, yaitu hasilnya tidak segera terlihat.

Efek samping Aknekutan

Karena Aknekutan mengandung jumlah maksimum vitamin A, pertama-tama, efek samping akan dikaitkan dengan vitamin A hypervitaminosis:

-selaput lendir (hidung, tenggorokan, mata),

-mengupas dan iritasi,

-rambut rontok, kuku rapuh,

-ruam, gatal, keringat berlebih,

-eksaserbasi jerawat pada awal pengobatan,

-nyeri tulang dan otot,

-sakit kepala, kelelahan, depresi, gangguan penglihatan, sakit perut, penyakit gusi, mual, diare.

Efek samping Aknekutan terjadi pada tahap awal pengobatan dan kembali normal selama perawatan. Terkadang Anda harus mengurangi dosis obat setiap hari, agar tidak memperparah keadaan.

Karena daftar besar efek samping Aknekutan, Anda tidak boleh hanya membawanya dengan resep dokter, tetapi juga mengambil tes setiap bulan untuk memantau kondisi organ dalam, darah dan mencegah efek samping..

Selama perawatan jerawat dengan obat Aknekutan, anak perempuan tidak boleh hamil sebelum perawatan, selama perawatan, dan sebulan setelah perawatan berakhir. Risiko memiliki bayi dengan kelainan perkembangan tinggi, sehingga anak perempuan perlu menggunakan kontrasepsi yang andal.

Selain semua hal di atas, selama 6 bulan setelah perawatan berakhir, pembersihan secara mekanis dan laser, operasi, dan pencukuran bulu dari setiap bagian tubuh tidak dapat digunakan. Risiko tinggi bekas luka dan bekas luka

Berapa Aknekutan

Harga untuk Aknekutan 2 kali lebih murah daripada untuk Roaccutane. Rupanya, ini adalah karena tinggal sebentar di pasar Rusia dan beberapa ketidakpercayaan obat, serta teknologi produksi yang lebih efisien, dipatenkan di Belgia. Oleh karena itu, biaya Aknekutan sekitar 40% lebih murah..

Kapsul aknekutan 8 mg per 30 pcs - 1070 rubel

Kapsul aknekutan 16 mg per 30 pcs - 1800 rubel

Bagaimana Aknekutan berbeda dari Roaccutane

Isotretinoin adalah zat aktif yang terkandung dalam Roaccutane dan Aknekutan. Tetapi Aknekutan memiliki dua zat tambahan yang memungkinkan isotretinoin bekerja 20% lebih efisien. Dokter melakukan studi perbandingan dan terbukti bahwa 16 mg Aknekutan sama dengan 20 mg Roaccutane. Ini berarti bahwa jumlah isotretinoin yang melewati saluran pencernaan adalah dua kali lebih sedikit, dan karena itu, 2 kali lebih sedikit dan efek samping.

Sebagai contoh, dengan mengambil kapsul 20 mg Roaccutane hanya 12 mg isotretinoin memasuki aliran darah dan bertindak melawan jerawat, 8 mg sisanya melewati saluran pencernaan tanpa memasuki aliran darah. Mengambil kapsul 16 mg Aknekutan, 12 mg isotretinoin (jumlah yang sama) masuk ke darah untuk mengobati jerawat, dan sisanya 4 mg melewati sistem pencernaan. Itu perjalanan isotretinoin melalui saluran pencernaan 2 kali lebih sedikit, lebih sedikit beban pada organ internal. Inilah perbedaan utama..

Kelebihan penting lainnya dari Aknekutan adalah mudah dicerna tanpa makan. Karena Isotretinoin adalah analog dari vitamin A, dan mengacu pada vitamin yang larut dalam lemak, tetapi obat ini lebih mudah diserap dengan makanan berlemak. Tetapi pasien tidak akan selalu dapat mengambil Aknekutan dengan makanan atau makanan berlemak yang cukup. Dalam perjalanan penelitian, ternyata Aknekutan dapat dicerna 70% tanpa makanan, dan Roaccutane hanya 37%. Ini berarti keyakinan penuh dalam pengobatan bahwa obat diserap oleh tubuh bahkan ketika dikonsumsi tanpa makanan..

Ulasan Aknekutan

Seorang dokter meresepkan saya setelah setahun berjuang melawan jerawat. Ngomong-ngomong, kami berjuang bersama, dan, rupanya, dia sendiri tidak tahan dengan kunjungan saya. Setelah dua minggu mengonsumsi Aknekutan, wajah saya semakin memburuk, saya menjadi sangat ketakutan, tetapi dokter mengatakan bahwa ini normal, saya harus selamat. Saya harus, dan apa lagi yang harus saya lakukan... Seminggu kemudian menjadi sedikit lebih mudah dan sejak itu penampilan jerawat telah menurun, saya tidak bisa percaya mata saya, tidak ada ruam baru, yang lama berlalu. Di suatu tempat dalam 2 bulan saya tidak memiliki jerawat tunggal! wajahnya bernoda dan titik-titik hitam, tetapi tidak ada peradangan dan bagi saya itu sudah berkembang! Saya menjalani kursus selama 4 bulan, kadang-kadang saya hanya mengalami sakit kepala dan mata kering, tidak ada lagi dan saya tidak lulus tes apa pun. Pada akhirnya, saya benar-benar ingin melakukan pengelupasan, tetapi ini dikontraindikasikan untuk 6 bulan berikutnya. Secara umum, saya puas.

Ditinjau oleh: Marina

Setelah meminum Aknekutan, saya mulai mengalami depresi yang mengerikan dan setelah 2 minggu saya berhenti mengkonsumsinya, karena rasanya tidak nyaman dan semuanya kembali normal, tetapi ada 2 kali lebih banyak jerawat. Saya membaca bahwa ini dimungkinkan dengan penarikan obat. Tetapi sekarang saya diperlakukan secara eksternal dan tidak siap untuk merasakan ketidakberuntungan ini lagi. Saya masih memiliki kenangan buruk tentang Aknekutan.

Ditinjau oleh: Tina

Dokter kulit meresepkan kursus selama 3 bulan, wajah semuanya dalam lubang, radang dan bisul. Horor, bahkan yayasan tidak membantu lagi. Dia menolak untuk pergi ke luar. Saya pikir itu tidak akan lebih buruk dan memutuskan untuk minum obat. Dan saya sangat senang bahwa saya memutuskannya! Meskipun rambutnya rontok dan tangan-tangan yang mengelupas, bibir, aku akhirnya menyingkirkan mimpi buruk ini! Setelah 1 bulan, bisul-bisul saya menghilang, lubang-lubang itu menjadi tidak begitu terlihat, setelah 2 bulan saya secara umum syok - hanya lubang-lubang di beberapa tempat. Dokter kulit melihat efek ini dan memutuskan untuk memperpanjang untuk memperbaiki 1 bulan lagi. Saya baru saja selesai 4 bulan sekarang, sangat puas. Jika Anda memiliki jerawat parah, obat ini cocok untuk Anda..

Aknekutan

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Aknekutan - obat untuk jerawat; menghambat aktivitas dan proliferasi kelenjar sebaceous dan membantu mengurangi ukurannya, menghambat kolonisasi bakteri pada saluran, mengembalikan proses normal diferensiasi sel, merangsang regenerasi, dan memberikan efek antiinflamasi pada kulit.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul gelatin keras: ukuran 8 mg No. 3, coklat, ukuran 16 mg No. 1, tutup hijau dan badan putih; isi kapsul - pasta lilin oranye-kuning (10 pcs dalam blister, dalam bundel kardus 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 blister; 14 pcs dalam blister, dalam bundel kardus 1, 2, 4 atau 7 lepuh).

Dalam 1 kapsul Aknekutan mengandung:

  • Bahan aktif: isotretinoin - 8 atau 16 mg;
  • Komponen tambahan: minyak kedelai murni, Gelyutsir 50/13 (campuran ester asam gliserol stearat dan polietilena oksida), Rentang 80 (sorbitan oleat - sorbitol campuran dan ester asam oleat);
  • Kapsul dan tutup kapsul: titanium dioxide (E171), gelatin; 3 / No. 1 - pewarna besi oksida merah (E172) / indigo carmine (E132), pewarna besi oksida kuning (E172).

Indikasi untuk digunakan

  • Menggumpal, nodular-kistik dan bentuk jerawat parah lainnya, termasuk dengan risiko jaringan parut;
  • Jerawat, tidak bisa menerima metode terapi lain.

Kontraindikasi

  • Hypervitaminosis A;
  • Bentuk hiperlipidemia berat;
  • Gagal hati;
  • Penggunaan simultan tetrasiklin;
  • Masa menyusui;
  • Kehamilan mapan atau terencana (probabilitas tinggi efek embriotoksik dan teratogenik);
  • Usia hingga 12 tahun;
  • Intoleransi individu terhadap komponen obat.

Terjadinya kehamilan selama penggunaan atau selama bulan pertama setelah selesai kursus terapi membawa potensi ancaman malformasi parah pada bayi baru lahir.

Untuk wanita usia subur, terapi Aknekutan diizinkan secara eksklusif dalam bentuk jerawat yang parah, yang tidak sesuai dengan metode pengobatan konvensional. Dalam hal ini, seorang wanita harus:

  • Pahami dan ikuti tanpa syarat semua instruksi dokter;
  • Dapatkan informasi dari dokter tentang bahaya kehamilan selama terapi, dalam waktu 1 bulan setelahnya dan kebutuhan untuk konsultasi darurat jika dicurigai hamil;
  • Konfirmasikan pemahaman tentang perlunya tindakan pencegahan dan tingkat tanggung jawab;
  • Dapatkan informasi tentang kemungkinan inefisiensi kontrasepsi;
  • Memahami kebutuhan dan secara konstan menggunakan metode kontrasepsi paling efektif selama 1 bulan sebelum perawatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan selama 1 bulan setelah selesai;
  • Gunakan (jika mungkin) pada saat yang sama dua metode kontrasepsi yang berbeda, termasuk penghalang;
  • Dapatkan hasil negatif dari tes kehamilan yang andal 11 hari sebelum minum obat;
  • Lakukan tes kehamilan setiap bulan selama perawatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;
  • Mulai terapi hanya 2-3 hari setelah dimulainya siklus menstruasi normal;
  • Waspadai kebutuhan untuk mengunjungi dokter setiap bulan;
  • Gunakan metode kontrasepsi efektif yang sama dalam pengobatan kekambuhan, selama 1 bulan sebelum terapi, selama pengobatan dan selama 1 bulan setelah selesai, dan menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;
  • Pahami perlunya tindakan pencegahan dan konfirmasikan pengertian dan keinginan Anda untuk menggunakan metode perlindungan yang andal dan direkomendasikan oleh dokter Anda.

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan rekomendasi di atas selama terapi isotretinoin diperlukan bahkan untuk wanita yang biasanya tidak menggunakan kontrasepsi karena amenore, infertilitas (dengan pengecualian pasien yang telah menjalani histerektomi) atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Dengan hati-hati, disarankan agar Aknekutan diresepkan untuk pasien dengan diabetes mellitus, obesitas, gangguan metabolisme lipid, dengan riwayat depresi, alkoholisme..

Dosis dan Administrasi

Kapsul diminum 1-2 kali sehari, lebih disukai dengan makanan.

Dokter meresepkan dosis obat secara individual, mengingat efektivitas terapeutik dan adanya efek samping pada pasien.

Dosis yang disarankan: dosis awal - berdasarkan 0,4 mg per 1 kg berat pasien per hari, jika perlu, 0,8 mg per 1 kg per hari dapat diresepkan. Untuk pengobatan jerawat batang atau bentuk penyakit yang parah, dosisnya mungkin 2 mg per 1 kg per hari.

Dosis kumulatif optimal per terapi adalah 100-120 mg per 1 kg berat badan. Biasanya dibutuhkan 4-6 bulan untuk mencapai remisi lengkap..

Untuk pasien dengan toleransi buruk terhadap Aknekutan, dosis harian yang disarankan dapat dikurangi dengan memperpanjang periode pengobatan.

Biasanya jerawat benar-benar hilang setelah satu kali perawatan.

Dalam kasus kambuh, kursus kedua dapat diresepkan tidak lebih awal dari 2 bulan setelah akhir pengobatan, karena gejala perbaikan mungkin agak tertunda. Kursus kedua dilakukan dalam dosis harian awal dan kumulatif..

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis yang parah, dosis awal harus dikurangi menjadi 8 mg per hari..

Efek samping

  • Sistem pencernaan: mual, diare, mukosa mulut kering, radang gusi, perdarahan dari gusi, perdarahan usus, patologi radang usus (ileitis, kolitis), pankreatitis, termasuk dengan hasil fatal (lebih sering dengan hipertrigliseridemia di atas 800 mg / dl); dalam beberapa kasus, hepatitis, peningkatan sementara aktivitas enzim hati yang bersifat sementara;
  • Reaksi dermatologis: selama beberapa minggu pertama aplikasi, eksaserbasi jerawat mungkin terjadi; mengupas sol dan telapak tangan kulit, gatal, ruam, dermatitis atau eritema wajah, berkeringat, paronychia, granuloma piogenik, onikodistrofi, penipisan rambut persisten, peningkatan proliferasi jaringan granulasi, kerontokan rambut reversibel, kerontokan rambut reversibel, hirsutisme, bentuk jerawat yang berlebihan, hiperpigmentasi, hiperpigmentasi, hiperpigmentasi, kulit berkerut. ;
  • Sistem saraf: sakit kepala, peningkatan kelelahan, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: mual, muntah, sakit kepala, pembengkakan saraf optik, gangguan penglihatan), kejang kejang; jarang - psikosis, depresi, pikiran untuk bunuh diri;
  • Sistem muskuloskeletal: nyeri sendi, nyeri otot (dengan atau tanpa aktivitas kreatin fosfokinase serum), artritis, hiperostosis, tendonitis, kalsifikasi tendon dan ligamen;
  • Organ sensorik: fotofobia, gangguan ketajaman visual (kasus individu), xerophthalmia, gangguan adaptasi gelap (berkurang ketajaman visual senja); jarang - gangguan persepsi warna transien (setelah pembatalan dipulihkan dengan sendirinya), neuritis optik, keratitis, katarak lenticular, konjungtivitis, blepharitis, iritasi mata, edema saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial), pada pasien dengan lensa kontak - kesulitan memakai, gangguan pendengaran persepsi frekuensi suara tertentu;
  • Sistem hematopoietik: penurunan hematokrit, anemia, leukopenia, neutropenia, perubahan jumlah trombosit, percepatan laju sedimentasi eritrosit;
  • Sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering dengan riwayat asma bronkial);
  • Indikator laboratorium: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia, penurunan kadar lipoprotein densitas tinggi, hiperurisemia; jarang - hiperglikemia; kasus diabetes mellitus yang baru didiagnosis; lebih sering dengan aktivitas fisik yang intens - peningkatan aktivitas serum creatine phosphokinase serum; infeksi sistemik atau lokal yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (patogen gram positif);
  • Lain-lain: proteinuria, hematuria, limfadenopati, vaskulitis (termasuk etiologi alergi, granulomatosis Wegener), glomerulonefritis, reaksi hipersensitif sistemik.

Gejala yang berhubungan dengan hipervitaminosis A: selaput lendir kering dari faring dan laring (suara serak), bibir (cheilitis), mata (kerutan reversibel kornea, konjungtivitis, intoleransi terhadap lensa kontak), rongga hidung (perdarahan), kulit.

Efek embriotoksik dan teratogenik Aknekutan: malformasi kongenital - hidrosefalus, mikrosefaliia, mikrofalmikia, malformasi sistem kranial yang kurang berkembang, malformasi sistem paratiroid dan kardiovaskular, malformasi skeletal (keterbelakangan tengkorak, jari phalang, vertebra servikal, vertebra servikal, vertebra servikal, vertebra servikal, vertebra servikal) lengan bawah, langit-langit mulut sumbing, tengkorak wajah), keterbelakangan dan / atau rendahnya letak daun telinga, tidak adanya atau keterbelakangan meatus auditorius eksterna, hernia sumsum tulang belakang dan otak, fusi jari-jari tangan dan kaki, fusi tulang, gangguan perkembangan timus, kematian janin dalam perinatal periode, keguguran, kelahiran prematur, penutupan dini zona pertumbuhan epifisis, dalam percobaan hewan - pheochromocytoma.

instruksi khusus

Resep obat untuk setiap pasien harus dilakukan setelah penilaian awal menyeluruh dari rasio manfaat yang diharapkan dan risiko potensial..

Obat ini tidak diindikasikan untuk pengobatan pubertas jerawat.

Penggunaan Aknekutan membutuhkan pemantauan rutin fungsi hati dan enzim hati sebelum pengobatan, setelah satu bulan terapi, lalu setiap 3 bulan. Jika tingkat transaminase hati terlampaui, dosis obat harus dikurangi atau dikonsumsi.

Selain itu, sebelum memulai perawatan, pasien harus menentukan tingkat lipid dalam serum darah, kemudian, setelah satu bulan penggunaan, dan setiap 3 bulan atau sesuai indikasi. Biasanya, kadar lipid dinormalisasi dengan pengurangan dosis, diet atau penghentian obat.

Karena peningkatan trigliserida di atas 9 mmol / l atau 800 mg / dl dapat menyebabkan perkembangan pankreatitis akut, termasuk dengan hasil yang fatal, pasien perlu mengontrol kontennya. Dalam kasus hipertrigliseridemia persisten atau munculnya gejala pankreatitis, penggunaan obat harus dihentikan.

Karena risiko gejala psikotik, depresi, upaya bunuh diri, dianjurkan untuk meresepkan obat dengan riwayat depresi dengan perawatan khusus dan untuk mengontrol penampilan gejala depresi pada semua pasien..

Eksaserbasi jerawat yang terjadi pada awal terapi, tanpa penyesuaian dosis, menghilang dalam 7-10 hari.

Pada awal terapi, disarankan menggunakan krim pelembab atau salep tubuh, lip balm untuk mengurangi kulit kering.

Karena efek obat dapat menyebabkan penurunan ketajaman visual (kadang-kadang bertahan bahkan setelah akhir penerimaan), dokter harus memberi tahu pasien tentang kemungkinan kondisi seperti itu, merekomendasikan agar ia berhati-hati saat mengendarai mobil di malam hari. Kekeringan konjungtiva dapat menyebabkan perkembangan keratitis, oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan preparat air mata buatan yang melembabkan salep mata untuk melembabkan selaput lendir mata. Jika ketajaman visual memburuk, perlu untuk berkonsultasi dengan dokter mata.

Hindari terapi ultraviolet dan paparan sinar matahari langsung, disarankan untuk menggunakan krim dengan nilai tinggi dari faktor perlindungan matahari (15 SPF atau lebih).

Jika penyakit radang usus terjadi, berkonsultasilah dengan dokter. Dalam kasus diare hemoragik parah, obat harus segera dihentikan.

Karena risiko peningkatan jaringan parut, terjadinya hipo dan hiperpigmentasi, perawatan laser dan dermabrasi kimia dalam dikontraindikasikan untuk pasien selama pemberian Aknekutan dan dalam 5-6 bulan setelah akhir terapi.

Ada risiko pengelupasan epidermis, penampilan dermatitis dan bekas luka selama pengangkatan rambut menggunakan aplikasi lilin. Prosedur tidak dapat dilakukan selama terapi dan selama enam bulan setelah penghentian obat.

Reaksi alergi yang parah adalah dasar untuk penarikan kapsul segera.

Pasien dengan obesitas, diabetes, alkoholisme kronis, gangguan metabolisme lemak membutuhkan pemantauan laboratorium yang lebih sering terhadap lipid dan glukosa.

Anda tidak dapat mengambil darah dari donor potensial selama terapi isotretinoin, serta dalam 1 bulan setelah selesai perawatan.

Selama penggunaan Aknekutan, pasien harus berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Interaksi obat

Sebelum penggunaan Aknekutan secara bersamaan dengan obat-obatan lain, perlu berkonsultasi dengan dokter Anda untuk menghindari perkembangan efek samping.

Analog

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak..

Aknekutan

Indikasi untuk digunakan

Bentuk parah jerawat vulgar nodular-kistik; jerawat vulgaris tidak setuju dengan jenis terapi lainnya.

Kemungkinan analog (pengganti)

Zat aktif, kelompok

Bentuk dosis

Kapsul rektal, supositoria

Tahukah Anda bahwa supositoria adalah bentuk sediaan khusus? Mereka padat pada suhu kamar dan cairan pada suhu tubuh. Mereka juga dapat mengganti pil dan bahkan suntikan! Baca lebih lajut.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, kehamilan ditetapkan dan direncanakan (mungkin efek teratogenik dan embriotoksik); periode laktasi; hypervitaminosis A, hiperlipidemia berat.

Untuk administrasi dubur (opsional) - penyakit rektum.

Cara menggunakan: dosis dan program pengobatan

Kapsul: dengan makanan, 1-2 kali sehari. Dosis awal adalah 0,5 mg / hari, dalam beberapa kasus hingga 1 mg / kg / hari.

Dalam bentuk penyakit yang parah atau dengan jerawat pada tubuh, dosis hingga 2 mg / kg / hari mungkin diperlukan.

Dosis kumulatif kursus yang optimal adalah 120 mg / kg. Remisi lengkap biasanya dicapai dalam 16-24 minggu.

Dengan toleransi yang rendah terhadap dosis yang disarankan, pengobatan dapat dilanjutkan dalam dosis yang lebih rendah, tetapi lebih lama.

Dengan kekambuhan, pengobatan kedua mungkin dilakukan dalam dosis harian dan kumulatif yang sama. Kursus kedua diresepkan tidak lebih awal dari 8 minggu setelah yang pertama.

Pada gagal ginjal kronis yang parah, dosis awal harus dikurangi menjadi 10 mg / hari, diikuti dengan peningkatan tergantung pada toleransi.

Rektal, 0,5-1 mg / kg sekali sehari, pada malam hari. Kursus pengobatan adalah 8-12 minggu. Interval antara kursus yang berulang - 1-2 bulan.

efek farmakologis

Bentuk vitamin A yang aktif secara biologis dapat disintesis dalam tubuh. Isotretinoin tidak secara langsung mengikat reseptor asam retinoat nuklir, serta subkelasnya (reseptor alfa, beta, dan gamma). Dengan cepat berubah menjadi tretinoin (asam trans-retinoat) dan ligan reseptor asam retinoat nuklir lainnya dan mengganggu ekspresi gen yang menyebabkan perubahan dalam sintesis protein (tergantung pada keadaan jaringan, baik induksi atau penghambatan). Mengurangi jumlah dan produksi kelenjar sebaceous, menghasilkan penurunan kandungan Propionibacterium acnes (isotretinoin sendiri tidak memiliki efek antibakteri).

Ini memiliki anti-inflamasi, efek keratolitik dan efek antiseborik, menghambat diferensiasi terminal keratinosit, merangsang proses regenerasi.

Mengacu pada retinoid (fisiologis) alami. Konsentrasi retinoid endogen dipulihkan sekitar 2 minggu setelah akhir obat.

Efek samping

Dari kulit: gatal, fotosensitisasi, pengelupasan kulit telapak tangan dan kaki, penipisan rambut; jarang - cheilitis, infeksi kulit, ruam kulit.

Dari organ sensorik: xerophthalmia, terbakar di mata, hiperemia konjungtiva, kesulitan memakai lensa kontak; jarang - katarak; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - pelanggaran kejelasan persepsi visual, gangguan penglihatan senja, neuritis optik.

Dari sistem muskuloskeletal: arthralgia; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - hiperostosis.

Dari sistem saraf: sakit kepala, kelelahan berlebihan; jarang - depresi, psikosis, pikiran untuk bunuh diri, pseudotumor otak (kejernihan visual, sakit kepala, mual dan muntah yang tidak dapat diperbaiki).

Dari sistem pencernaan: dispepsia, membran mukosa kering rongga mulut, perdarahan dari gusi, radang gusi; jarang - hepatitis, kolitis, ileitis regional.

Indikator laboratorium: peningkatan konsentrasi TG, kolesterol, penurunan HDL dalam plasma.

Reaksi lokal: ketika massa supositoria mengalir keluar, itu adalah efek iritasi lokal (menjaga posisi tengkurap selama 30 menit setelah lilin diperkenalkan).

Efek teratogenik dan embriotoksik: malformasi kongenital - hidro dan mikrosefali, keterbelakangan saraf kranial, mikrofthalmia, malformasi CVS, kelenjar paratiroid, malformasi skeletal - keterbelakangan jari phalang, tengkorak, vertebra serviks, tulang paha, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki tengkorak, langit-langit mulut sumbing, letak rendah daun telinga, kurang berkembangnya daun telinga, kurang berkembang atau tidak adanya meatus auditorius eksternal, hernia otak dan sumsum tulang belakang, perlekatan tulang, fusi jari tangan dan kaki, gangguan perkembangan kelenjar thymus; kematian janin pada periode perinatal, kelahiran prematur, keguguran), penutupan dini zona pertumbuhan epifisis; dalam percobaan hewan - pheochromocytoma.

Lainnya: mimisan, mukosa hidung kering.

instruksi khusus

Selama perawatan, fungsi hati, lipid serum (puasa) harus dipantau.

Seharusnya tidak diresepkan untuk jerawat vulgaris ringan sampai sedang.

Pasien diabetes disarankan untuk memantau glukosa darah mereka lebih sering..

Pasien yang memakai lensa kontak harus memakai kacamata jika ada efek samping dari mata..

Selama masa pengobatan dan dalam 30 hari setelah selesai, perlu untuk sepenuhnya mengecualikan pengambilan sampel darah dari donor potensial untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan darah ini sampai ke pasien hamil (risiko tinggi mengembangkan efek teratogenik dan embriotoksik).

Wanita usia reproduksi perlu menggunakan obat kontrasepsi yang dapat diandalkan 4 minggu sebelum, selama dan dalam 1 bulan setelah akhir perawatan. Dalam kasus kehamilan, itu harus terganggu karena alasan medis..

Penting untuk menghindari peningkatan insolasi, termasuk Terapi UV.

Jika terjadi kolitis, gangguan penglihatan dan gejala pseudotumor otak, pengobatan dihentikan. Jika dicurigai pseudotumor otak, pemeriksaan neurologis dilakukan..

Selama masa pengobatan, kehati-hatian harus dilakukan ketika mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik (saat mengambil dosis pertama).

Kehamilan dan menyusui


Kehamilan adalah kontraindikasi absolut untuk terapi dengan Aknekutan.Jika kehamilan terjadi, terlepas dari peringatan, selama perawatan atau dalam waktu satu bulan setelah akhir terapi, ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki bayi dengan malformasi parah..

Isotretinoin adalah obat dengan efek teratogenik yang kuat. Jika kehamilan terjadi selama periode ketika seorang wanita mengambil isotretinoin secara oral (dengan dosis berapa pun, atau bahkan untuk waktu yang singkat), ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki bayi dengan kelainan perkembangan..

Aknekutan merupakan kontraindikasi pada wanita usia subur, kecuali kondisi wanita tersebut memenuhi semua kriteria berikut:

- jerawat parah, resisten terhadap metode pengobatan konvensional;

- pasien harus memahami dan mengikuti instruksi dokter;

- pasien harus diberi tahu oleh dokter tentang bahaya kehamilan selama perawatan dengan Aknekutan, dalam waktu satu bulan setelahnya dan konsultasi segera jika kehamilan diduga;

- pasien harus diperingatkan tentang kemungkinan tidak efektifnya kontrasepsi;

- pasien harus memastikan bahwa dia memahami esensi dari tindakan pencegahan;

- pasien harus memahami kebutuhan dan terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama satu bulan sebelum perawatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan dalam waktu satu bulan setelah selesai (lihat bagian "Interaksi Obat"); diinginkan untuk menggunakan 2 metode kontrasepsi secara bersamaan, termasuk penghalang;

- pasien harus menerima hasil negatif dari tes kehamilan yang dapat diandalkan dalam waktu 11 hari sebelum mengambil obat; tes kehamilan sangat dianjurkan setiap bulan selama pengobatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;

- pasien harus memulai perawatan dengan Aknekutan hanya pada hari ke-2-3 dari siklus menstruasi normal berikutnya;

- pasien harus memahami perlunya kunjungan wajib ke dokter setiap bulan;

- selama perawatan untuk kekambuhan penyakit, pasien harus terus-menerus menggunakan metode kontrasepsi efektif yang sama selama satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan selama satu bulan setelah selesai, dan juga menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;

- pasien harus sepenuhnya memahami perlunya tindakan pencegahan dan mengkonfirmasi pemahaman dan keinginannya untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan, yang dijelaskan oleh dokter kepadanya..

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan instruksi di atas selama perawatan dengan isotretinoin harus direkomendasikan bahkan kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (dengan pengecualian pasien yang menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Dokter harus yakin bahwa:

- pasien menderita jerawat parah (nodular-kistik, jerawat konglatau atau jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka); jerawat tidak cocok untuk jenis terapi lain;

- hasil negatif dari tes kehamilan yang andal diperoleh sebelum mengambil obat, selama terapi dan 5 minggu setelah akhir terapi; tanggal dan hasil tes kehamilan harus didokumentasikan;

- pasien menggunakan setidaknya satu, lebih disukai dua metode kontrasepsi yang efektif, termasuk metode penghalang, dalam waktu satu bulan sebelum dimulainya pengobatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan dalam satu bulan setelah selesai;

- pasien dapat memahami dan memenuhi semua persyaratan di atas untuk pencegahan kehamilan;

- pasien memenuhi semua kondisi di atas.

Tes kehamilan

Sesuai dengan praktik yang ada, tes kehamilan dengan sensitivitas minimum 25 mE / ml harus dilakukan dalam 3 hari pertama dari siklus menstruasi:

Sebelum memulai terapi

Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan, hasil dan tanggal tes kehamilan awal harus didaftarkan oleh dokter sebelum menggunakan kontrasepsi. Pada pasien dengan menstruasi tidak teratur, waktu untuk tes kehamilan tergantung pada aktivitas seksual, itu harus dilakukan 3 minggu setelah hubungan seksual tanpa kondom. Dokter harus memberi tahu pasien tentang metode kontrasepsi..

Tes kehamilan dilakukan pada hari pengangkatan obat Aknekutan atau 3 hari sebelum kunjungan pasien ke dokter. Spesialis harus mencatat hasil tes. Obat ini hanya dapat diresepkan untuk pasien yang menerima kontrasepsi efektif setidaknya 1 bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan.

Selama terapi

Pasien harus mengunjungi dokter setiap 28 hari. Kebutuhan untuk tes kehamilan bulanan ditentukan sesuai dengan praktik setempat dan mempertimbangkan aktivitas seksual, penyimpangan menstruasi sebelumnya. Jika ada bukti, tes kehamilan dilakukan pada hari kunjungan atau 3 hari sebelum kunjungan ke dokter, hasil tes harus dicatat.

5 minggu setelah akhir terapi, tes dilakukan untuk mengecualikan kehamilan.

Sebuah resep untuk Aknekutan untuk seorang wanita yang mampu melahirkan anak dapat diresepkan hanya selama 30 hari perawatan, terapi lanjutan memerlukan resep obat baru oleh dokter. Disarankan bahwa tes kehamilan, resep dan persiapan obat dilakukan dalam satu hari.

Jika, terlepas dari tindakan pencegahan yang diambil, selama perawatan dengan Aknekutan atau dalam waktu satu bulan setelah penghentiannya, kehamilan tetap terjadi, ada risiko tinggi malformasi janin yang sangat parah..

Jika kehamilan terjadi, terapi dengan Aknekutan dihentikan. Kelayakan mempertahankan kehamilan harus didiskusikan dengan dokter yang berspesialisasi dalam teratologi.

Karena isotretinoin sangat lipofilik, sangat mungkin ia masuk ke dalam ASI. Karena kemungkinan reaksi yang merugikan, Aknekutan tidak boleh diresepkan untuk ibu menyusui..

Pasien pria

Data yang ada menunjukkan bahwa pada wanita paparan obat yang diterima dari biji dan cairan mani pria yang menggunakan Aknekutan tidak cukup untuk munculnya efek teratogenik Aknekutan. Pria harus mengecualikan kemungkinan minum obat oleh orang lain, terutama wanita.

Interaksi

Antibiotik tetrasiklin, kortikosteroid mengurangi efektivitas isotretinoin.

Penggunaan simultan isotretinoin dengan obat-obatan yang meningkatkan fotosensitifitas (termasuk sulfonamid, tetrasiklin, diuretik thiazide) meningkatkan risiko terbakar sinar matahari.

Penggunaan simultan isotretinoin dengan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene) meningkatkan risiko hipervitaminosis A.

Tetrasiklin (termasuk minocycline) meningkatkan risiko peningkatan tekanan intrakranial (penggunaan simultan dengan isotretinoin tidak dianjurkan).

Kondisi penyimpanan

Di tempat yang tidak dapat diakses oleh anak-anak, kering, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Umur simpan

2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Acnecutan ® (Acnecutan) instruksi untuk digunakan

Pemilik sertifikat pendaftaran:

Ini dibuat:

Kontak untuk panggilan:

Bentuk Dosis

reg. Nomor: LSR-004782/09 dari 06.16.09 - Tanggal Tidak Terbatas untuk pendaftaran ulang: 04.19.17
Aknekutan ®
reg. Nomor: LSR-004782/09 dari 06.16.09 - Tanggal Tidak Terbatas untuk pendaftaran ulang: 04.19.17

Bentuk rilis, kemasan dan komposisi obat Aknekutan ®

Kapsul1 topi.
isotretinoin8 mg

Eksipien: Gelutsir ® 50/13 (campuran ester asam stearat dari polietilena oksida dan gliserol) - 96 mg, minyak kedelai murni - 52 mg, Span 80 ® (sorbitan oleate - campuran ester asam oleat dan sorbitol) - 8 mg.

Komposisi tubuh dan kapsul: gelatin, pewarna besi oksida merah (E172), titanium dioksida (E171).

10 buah. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (5) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (9) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (10) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (7) - bungkus kardus.

Kapsul1 topi.
isotretinoin16 mg

Eksipien: Gelyutsir ® 50/13 (campuran ester asam stearat dari polietilena oksida dan gliserol) - 192 mg, minyak kedelai murni - 104 mg, Rentang 80 ® (sorbitan oleat - ester campuran asam oleat dan sorbitol) - 16 mg.

Komposisi tubuh kapsul: gelatin, titanium dioxide (E171).
Komposisi tutup kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171), pewarna oksida besi kuning (E172), indigo carmine (E132).

10 buah. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (5) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (9) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (10) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (7) - bungkus kardus.

efek farmakologis

Obat untuk perawatan jerawat. Isotretinoin adalah stereoisomer asam retinoat trans penuh (tretinoin).

Mekanisme pasti tindakan isotretinoin belum diidentifikasi, namun, telah ditetapkan bahwa perbaikan dalam gambaran klinis bentuk-bentuk jerawat yang parah dikaitkan dengan penekanan aktivitas kelenjar sebaceous dan penurunan ukuran yang dikonfirmasi secara histologis. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, oleh karena itu, penurunan pembentukan sebum menghambat kolonisasi bakteri pada saluran.

Aknekutan ® menghambat proliferasi sebosit dan bekerja pada jerawat, mengembalikan proses normal diferensiasi sel, merangsang proses regenerasi. Selain itu, efek antiinflamasi isotretinoin pada kulit telah terbukti..

Farmakokinetik

Karena kinetika isotretinoin dan metabolitnya linier, konsentrasi plasma selama terapi dapat diprediksi berdasarkan data yang diperoleh setelah dosis tunggal. Sifat obat ini juga menunjukkan bahwa itu tidak mempengaruhi aktivitas enzim hati mikrosomal yang terlibat dalam metabolisme obat..

Ketersediaan hayati yang tinggi dari obat Aknekutan ® disebabkan oleh sebagian besar isotretinoin terlarut dalam obat dan dapat meningkat jika obat tersebut dikonsumsi bersama makanan. Pada pasien dengan jerawat, Cmax dalam keseimbangan setelah mengambil isotretinoin dengan dosis 80 mg pada waktu perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188-473 ng / ml) dan dicapai setelah 2-4 jam. Konsentrasi plasma isotretinoin adalah 1,7 kali lebih tinggi daripada di darah, karena penetrasi isotretinoin yang buruk ke dalam sel darah merah.

Mengikat protein plasma (terutama dengan albumin) - 99,9%.

Cs isotretinoin dalam darah pasien dengan bentuk jerawat parah yang memakai obat pada 40 mg 2 kali / hari berkisar dari 120 ng / ml hingga 200 ng / ml. Konsentrasi 4-okso-isotretinoin (metabolit utama) pada pasien ini 2,5 kali lebih tinggi dibandingkan dengan isotretinoin. Konsentrasi isotretinoin dalam epidermis 2 kali lebih rendah daripada dalam serum.

Ini dimetabolisme dengan pembentukan 3 metabolit aktif biologis utama - 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama), tretinoin (asam trans-retinoat sepenuhnya) dan 4-oxo-retinoin, serta metabolit yang kurang signifikan, yang juga termasuk glukuronida. Karena isotretinoin dan tretinoin in vivo secara reversibel dikonversi satu sama lain, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% dari dosis isotretinoin dimetabolisme dengan isomerisasi. Sirkulasi enterohepatik dapat memainkan peran penting dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia..

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa beberapa enzim sitokrom P450 terlibat dalam konversi isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin. Selain itu, tidak ada isoform yang memainkan peran dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak secara signifikan mempengaruhi aktivitas enzim sitokrom P450.

T 1/2 fase terminal untuk isotretinoin rata-rata - 19 jam T 1/2 fase terminal untuk 4-okso-isotretinoin rata-rata - 29 jam..

Isotretinoin diekskresikan oleh ginjal dan dengan empedu dalam jumlah yang kira-kira sama. Mengacu pada retinoid (fisiologis) alami. Konsentrasi retinoid endogen dipulihkan sekitar 2 minggu setelah akhir obat.

Farmakokinetik dalam kasus klinis khusus

Karena data farmakokinetik obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati terbatas, isotretinoin dikontraindikasikan pada kelompok pasien ini..

Gagal ginjal ringan sampai sedang tidak memengaruhi farmakokinetik isotretinoin.

Indikasi Aknekutan ®

  • bentuk jerawat yang parah (nodular-kistik, konglobat, jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka);
  • jerawat tidak cocok untuk jenis terapi lainnya.
Buka daftar kode ICD-10
Kode ICD-10Indikasi
L70Jerawat

Regimen dosis

Di dalam, sebaiknya dengan makanan, 1-2 kali / hari.

Khasiat terapeutik Aknekutan ® dan efek sampingnya tergantung pada dosis dan bervariasi pada pasien yang berbeda. Ini membuatnya perlu untuk secara individual memilih dosis selama perawatan.

Dosis awal Aknekutan ® adalah 400 mcg / kg / hari, dalam beberapa kasus hingga 800 mcg / kg / hari. Dalam bentuk penyakit yang parah atau dengan jerawat pada tubuh, dosis hingga 2 mg / kg / hari mungkin diperlukan.

Dosis kursus kumulatif optimal adalah 100-120 mg / kg. Remisi lengkap biasanya dicapai dalam 16-24 minggu. Dengan toleransi yang rendah terhadap dosis yang disarankan, pengobatan dapat dilanjutkan dengan dosis yang lebih rendah, tetapi lebih lama. Pada kebanyakan pasien, jerawat benar-benar hilang setelah satu kali perawatan.

Dengan kekambuhan, pengobatan kedua mungkin dilakukan dalam dosis harian dan kumulatif yang sama. Kursus kedua diresepkan tidak lebih awal dari 8 minggu setelah yang pertama, karena perbaikan mungkin tertunda.

Pada gagal ginjal kronis yang parah, dosis awal harus dikurangi menjadi 8 mg / hari.

Efek samping

Sebagian besar efek samping tergantung pada dosis. Biasanya, efek samping bersifat reversibel setelah penyesuaian dosis atau penghentian obat, tetapi beberapa dapat bertahan setelah pengobatan dihentikan.

Gejala yang berhubungan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, termasuk selaput lendir bibir (cheilitis), rongga hidung (perdarahan), laring dan faring (suara serak), mata (konjungtivitis, kerutan kornea yang reversibel dan intoleransi terhadap lensa kontak).

Pada bagian kulit dan pelengkapnya: mengupas kulit telapak tangan dan telapak kaki, ruam, gatal, eritema pada wajah / dermatitis, berkeringat, granuloma piogenik, paronychia, onikodistrofi, peningkatan pertumbuhan jaringan granulasi, penipisan rambut yang persisten, kerontokan rambut yang persisten, kerontokan rambut yang parah, jerawat yang parah, jerawat hiperpigmentasi, fotosensitifitas, trauma kulit ringan. Pada awal pengobatan, eksaserbasi jerawat dapat terjadi, berlangsung beberapa minggu.

Dari sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan peningkatan kadar CPK dalam serum atau tanpa itu, nyeri sendi, hiperostosis, radang sendi, kalsifikasi ligamen dan tendon, tendonitis.

Dari sisi sistem saraf pusat: kelelahan berlebihan, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur, pembengkakan saraf optik), kejang kejang; jarang - depresi, psikosis, pikiran untuk bunuh diri.

Pada bagian organ sensorik: xerophthalmia, kasus individual gangguan penglihatan, fotofobia, gangguan adaptasi gelap (penurunan keparahan penglihatan senja); jarang - pelanggaran persepsi warna (terjadi setelah penghentian obat), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjungtivitis, iritasi mata, neuritis optik, edema saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu, kesulitan memakai lensa kontak.

Dari sistem pencernaan: mukosa mulut kering, perdarahan gusi, radang gusi, mual, diare, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), perdarahan; pankreatitis (terutama dengan hipertrigliseridemia bersamaan di atas 800 mg / dl). Kasus langka pankreatitis dengan hasil fatal dijelaskan. Peningkatan sementara dan reversibel dalam aktivitas transaminase hati, kasus hepatitis individu. Dalam banyak kasus ini, perubahan tidak melampaui batas normal dan kembali ke nilai awal selama proses perawatan, namun, dalam beberapa situasi perlu untuk mengurangi dosis atau membatalkan obat Aknekutan ®.

Dari sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering pada pasien dengan riwayat asma bronkial).

Dari sistem hemopoietik: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan jumlah trombosit, percepatan ESR.

Indikator laboratorium: hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hiperurisemia, penurunan HDL; jarang - hiperglikemia. Selama pemberian Aknekutan ®, kasus diabetes mellitus yang baru didiagnosis dilaporkan. Pada beberapa pasien, terutama yang terlibat dalam aktivitas fisik yang intens, kasus individu peningkatan aktivitas CPK dalam serum dijelaskan.

Infeksi: infeksi lokal atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi), reaksi hipersensitif sistemik, glomerulonefritis.

Efek teratogenik dan embriotoksik: malformasi kongenital - hidro dan mikrosefali, keterbelakangan saraf kranial, mikrofthalmia, malformasi sistem kardiovaskular, kelenjar paratiroid, malformasi skeletal (keterbelakangan jari phalang, tengkorak, vertebra serviks, pergelangan kaki, pergelangan kaki, pergelangan kaki, tulang paha, pergelangan kaki, pergelangan kaki, tulang paha, pergelangan kaki, tulang paha, pergelangan kaki, pergelangan kaki lengan bawah, tengkorak wajah, langit-langit mulut sumbing), letak rendah daun telinga, kurang berkembangnya daun telinga, kurang berkembang atau tidak adanya meatus auditorius eksternus, hernia otak dan sumsum tulang belakang, perlekatan tulang, fusi jari tangan dan kaki, gangguan perkembangan kelenjar timus; kematian janin pada periode perinatal, kelahiran prematur, keguguran, penutupan dini zona pertumbuhan epifisis; dalam percobaan hewan - pheochromocytoma.

Kontraindikasi

  • kehamilan, mapan dan terencana (kemungkinan efek teratogenik dan embriotoksik);
  • periode menyusui;
  • gagal hati;
  • hypervitaminosis A;
  • hiperlipidemia berat;
  • terapi tetrasiklin bersamaan;
  • hipersensitif terhadap obat atau komponennya.

Aknekutan tidak direkomendasikan untuk digunakan oleh anak di bawah 12 tahun.

Dengan hati-hati: diabetes mellitus, riwayat depresi, obesitas, gangguan metabolisme lipid, alkoholisme.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan - kontraindikasi absolut untuk terapi dengan Aknekutan ®.

Jika kehamilan terjadi, terlepas dari peringatan, selama perawatan atau dalam waktu satu bulan setelah terapi berakhir, ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki anak dengan malformasi parah..

Isotretinoin adalah obat dengan efek teratogenik yang kuat. Jika kehamilan terjadi selama periode ketika seorang wanita mengambil isotretinoin secara oral (dengan dosis berapa pun, atau bahkan untuk waktu yang singkat), ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki bayi dengan kelainan perkembangan..

Aknekutan ® dikontraindikasikan pada wanita usia subur, kecuali jika kondisi wanita tersebut memenuhi semua kriteria berikut:

  • jerawat parah, resisten terhadap metode pengobatan konvensional;
  • pasien harus memahami dan mengikuti instruksi dokter;
  • pasien harus diberi tahu oleh dokter tentang bahaya kehamilan selama perawatan dengan Aknekutan, dalam waktu satu bulan setelahnya dan konsultasi segera jika kehamilan diduga;
  • pasien harus diperingatkan tentang kemungkinan tidak efektifnya kontrasepsi;
  • pasien harus memastikan bahwa dia memahami esensi dari tindakan pencegahan;
  • pasien harus memahami kebutuhan dan terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama satu bulan sebelum perawatan dengan Aknekutan ®, selama perawatan dan dalam waktu satu bulan setelah selesai (lihat bagian "Interaksi Obat"); diinginkan untuk menggunakan 2 metode kontrasepsi secara bersamaan, termasuk penghalang;
  • pasien harus menerima hasil negatif dari tes kehamilan yang dapat diandalkan dalam waktu 11 hari sebelum mengambil obat; tes kehamilan sangat dianjurkan setiap bulan selama pengobatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;
  • pasien harus memulai pengobatan dengan Aknekutan ® hanya pada hari ke-2-3 dari siklus menstruasi normal berikutnya;
  • pasien harus memahami perlunya kunjungan wajib ke dokter setiap bulan;
  • dalam pengobatan kekambuhan, pasien harus secara konstan menggunakan metode kontrasepsi efektif yang sama selama satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan ®, selama perawatan dan selama satu bulan setelah selesai, dan juga menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;
  • pasien harus sepenuhnya memahami perlunya tindakan pencegahan dan mengkonfirmasi pemahaman dan keinginannya untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan, yang dijelaskan oleh dokter kepadanya..

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan instruksi di atas selama perawatan dengan isotretinoin harus direkomendasikan bahkan kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (dengan pengecualian pasien yang menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Dokter harus yakin bahwa:

  • pasien menderita jerawat parah (nodular-kistik, jerawat konglatau atau jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka); jerawat tidak cocok untuk jenis terapi lain;
  • hasil negatif dari tes kehamilan yang andal diperoleh sebelum mengambil obat, selama terapi dan 5 minggu setelah akhir terapi; tanggal dan hasil tes kehamilan harus didokumentasikan;
  • pasien menggunakan setidaknya satu, lebih disukai dua metode kontrasepsi yang efektif, termasuk metode penghalang, dalam waktu satu bulan sebelum dimulainya pengobatan dengan Aknekutan ®, selama perawatan dan dalam satu bulan setelah selesai;
  • pasien dapat memahami dan memenuhi semua persyaratan di atas untuk pencegahan kehamilan;
  • pasien memenuhi semua kondisi di atas.

Tes kehamilan

Sesuai dengan praktik yang ada, tes kehamilan dengan sensitivitas minimum 25 mE / ml harus dilakukan dalam 3 hari pertama dari siklus menstruasi:

Sebelum memulai terapi

Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan, hasil dan tanggal tes kehamilan awal harus didaftarkan oleh dokter sebelum menggunakan kontrasepsi. Pada pasien dengan menstruasi tidak teratur, waktu untuk tes kehamilan tergantung pada aktivitas seksual, itu harus dilakukan 3 minggu setelah hubungan seksual tanpa kondom. Dokter harus memberi tahu pasien tentang metode kontrasepsi..

Tes kehamilan dilakukan pada hari pengangkatan obat Aknekutan ® atau 3 hari sebelum kunjungan pasien ke dokter. Spesialis harus mencatat hasil tes. Obat ini hanya dapat diresepkan untuk pasien yang menerima kontrasepsi efektif setidaknya 1 bulan sebelum memulai pengobatan dengan Aknekutan ®.

Selama terapi

Pasien harus mengunjungi dokter setiap 28 hari. Kebutuhan untuk tes kehamilan bulanan ditentukan sesuai dengan praktik setempat dan mempertimbangkan aktivitas seksual, penyimpangan menstruasi sebelumnya. Jika ada bukti, tes kehamilan dilakukan pada hari kunjungan atau 3 hari sebelum kunjungan ke dokter, hasil tes harus dicatat.

5 minggu setelah akhir terapi, tes dilakukan untuk mengecualikan kehamilan.

Sebuah resep untuk Aknekutan ® untuk seorang wanita yang mampu melahirkan anak dapat diresepkan hanya selama 30 hari perawatan, terapi lanjutan memerlukan resep obat baru oleh dokter. Disarankan bahwa tes kehamilan, resep dan persiapan obat dilakukan dalam satu hari.

Jika, terlepas dari tindakan pencegahan yang diambil, selama perawatan dengan Aknekutan ® atau dalam waktu satu bulan setelah penghentiannya, kehamilan tetap terjadi, ada risiko tinggi malformasi janin yang sangat parah..

Jika kehamilan terjadi, terapi dengan Aknekutan ® dihentikan. Kelayakan mempertahankan kehamilan harus didiskusikan dengan dokter yang berspesialisasi dalam teratologi.

Karena isotretinoin sangat lipofilik, sangat mungkin ia masuk ke dalam ASI. Karena kemungkinan reaksi yang merugikan, Aknekutan ® tidak boleh diresepkan untuk ibu menyusui.

Pasien pria

Data yang ada menunjukkan bahwa pada wanita paparan obat yang diterima dari biji dan cairan mani pria yang menggunakan Aknekutan ® tidak cukup untuk munculnya efek teratogenik Aknekutan. Pria harus mengecualikan kemungkinan minum obat oleh orang lain, terutama wanita.