Nizoral - bahan aktif yang ketoconazole, adalah turunan sintetis dari imidazoldioxolane, yang menunjukkan aktivitas fungisida dan fungistatik terhadap dermatofita, seperti Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., Dan ragi, seperti Candida sp. Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Shampo ketoconazole dengan cepat mengurangi pengelupasan dan gatal-gatal, yang sering dikaitkan dengan ketombe, eksim seborheik, dan pityriasis versicolor.
Penerapan Nizoral
Pengobatan dan pencegahan lesi kulit dan rambut yang disebabkan oleh ragi Malassezia (sebelumnya disebut Pityrosporum), seperti ketombe, pityriasis versicolor (lokal), dermatitis seboroik.
Nizoral - komposisi dan bentuk obat
Zat aktif: ketoconazole; 1 g shampo mengandung 20 mg ketoconazole;
Eksipien: natrium lauril eter sulfat, disodium monolauril eter sulfosuksinat, dietanolamida kelapa berlemak, kolagen hewan lauridimonium terhidrolisis, makrogol 120-metilglucose dioleat, natrium klorida, asam hidroklorat pekat, imidourea, buket natrium (parfum sodium), air yang dimurnikan.
Bentuk sediaan - sampo.
Nizoral: cara minum obat
Untuk penggunaan topikal. Shampo nizoral digunakan oleh orang dewasa dan remaja.
Oleskan sampo Nizoral ke area yang terkena selama 3-5 menit, lalu bilas dengan air. Biasanya untuk satu prosedur, jumlah sampo sudah cukup yang pas di telapak tangan Anda.
- ketombe dan dermatitis seboroik: cuci rambut 2 kali seminggu selama 2-4 minggu;
- pityriasis versicolor: setiap hari selama 1-5 hari.
- ketombe dan dermatitis seboroik: setiap minggu atau sekali setiap dua minggu.
Keamanan dan kemanjuran bayi baru lahir dan anak-anak di bawah 12 tahun tidak ditetapkan.
Nizoral - kontraindikasi, efek samping
Kontraindikasi.
Shampo nizoral dikontraindikasikan dengan adanya hipersensitivitas terhadap ketoconazole atau pada eksipien apa pun.
Reaksi yang merugikan.
Dari sistem kekebalan tubuh: jarang - hipersensitivitas.
Dari sistem saraf: jarang - dysgeusia.
Infeksi dan infestasi: jarang - folikulitis.
Dari sisi organ penglihatan: jarang - peningkatan lakrimasi; jarang - iritasi mata.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - alopesia, kulit kering, perubahan struktur rambut, ruam, sensasi terbakar pada kulit; jarang - jerawat, dermatitis kontak, perubahan pada kulit, peningkatan pengelupasan kulit; tidak diketahui - urtikaria, angioedema, perubahan warna rambut.
Gangguan umum dan kondisi tempat penggunaan: jarang - eritema, iritasi, gatal, reaksi di tempat aplikasi; jarang - hipersensitivitas, ruam pustular di lokasi aplikasi.
Nizoral di Moskow
| Nama obat | Negara produsen | Bahan aktif (INN) |
|---|---|---|
| Ketoconazole Altpharm | Rusia | Ketoconazole |
| Livarol | Rusia | Ketoconazole |
| Mycozoral | Rusia | Ketoconazole |
| Mykocket | Rusia | Ketoconazole |
| Sebozol | Rusia | Ketoconazole |
| Sebozol | Rusia | Ketoconazole |
| Nama obat | Negara produsen | Bahan aktif (INN) |
|---|---|---|
| Dermazole | India | Ketoconazole |
| Keto Plus | India | Ketoconazole |
| Ketoconazole | Republik Moldova | Ketoconazole |
| Ketoconazole DS | Vietnam | Ketoconazole |
| Mikanisal | Estonia, Latvia | Ketoconazole |
| Oronazole | Slovenia | Ketoconazole |
| Ketombe | India | Ketoconazole |
| Funginok | India | Ketoconazole |
| Nama obat | Surat pembebasan | Harga (diskon) |
|---|
| Nama obat | Surat pembebasan | Harga (diskon) |
|---|
- Persiapan
- Nizoral
Instruksi manual
- Pemegang sertifikat pendaftaran: Johnson & Johnson, LLC (Rusia)
- Pabrikan: Janssen Pharmaceutica, N.v. (Belgia) Janssen-Cilag, S.p.a. (Italia)
- Representasi: Johnson & Johnson LLC (Rusia)
| Surat pembebasan |
|---|
| krim untuk pemakaian luar 2%: tabung 15 g |
| 200 mg tablet: 10 atau 30 pcs. |
| shampoo 2%: fl. 25 ml atau 60 ml |
| shampoo 2%: fl. 25 ml, 60 ml atau 120 ml |
Ketoconazole, turunan sintetis dari imidazole dioxolane, memiliki aktivitas antijamur terhadap dermatofita seperti Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Dan ragi seperti Candida spp., Dan Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Shampo Nizoral ® 2% dengan cepat mengurangi pengelupasan dan gatal-gatal, yang biasanya dikaitkan dengan dermatitis seboroik, ketombe, pityriasis versicolor.
Konsentrasi ketoconazole tidak ditentukan dalam plasma darah setelah aplikasi topikal sampo Nizoral ® 2% pada kulit kepala, tetapi ditentukan setelah aplikasi topikal sampo ke seluruh tubuh pada konsentrasi 11,2 ng / ml - 33,3 ng / ml. Tidak mungkin bahwa konsentrasi tersebut dapat menyebabkan interaksi obat, namun, reaksi alergi dapat meningkat..
Bayi anak-anak, remaja dan orang dewasa: oleskan sampo Nizoral ® 2% pada daerah yang terkena selama 3-5 menit, lalu bilas dengan air.
- pityriasis versicolor: 1 kali per hari selama 5 hari;
- dermatitis seboroik dan ketombe: 2 kali seminggu selama 2-4 minggu.
- pityriasis versikolor: 1 kali per hari selama 3 hari (satu kali pengobatan sebelum awal musim panas);
- dermatitis seboroik dan ketombe: mingguan atau 1 kali dalam 2 minggu.
Fitur penggunaan pada anak-anak tidak tersedia.
Menurut penelitian klinis
Efek samping yang diamati pada ≥ 1% pasien setelah menggunakan sampo Nizoral ® 2% pada kulit kepala atau kulit tidak terdeteksi..
Efek samping yang diamati pada ≤ 1% pasien yang menggunakan sampo Nizoral ® 2% pada kulit kepala atau kulit ditunjukkan di bawah ini.
Pada bagian organ penglihatan: iritasi mata, peningkatan lakrimasi.
Gangguan sistemik dan komplikasi pada tempat suntikan: eritema pada tempat pengaplikasian, iritasi pada tempat pengaplikasian, hipersensitivitas, gatal pada kulit, pustula, reaksi kulit.
Dari sistem kekebalan: hipersensitivitas.
Infeksi dan infestasi: folikulitis.
Dari sistem saraf: pelanggaran sensitivitas rasa.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jerawat, alopesia, dermatitis kontak, kulit kering, tekstur rambut terganggu, sensasi terbakar, ruam kulit, kulit mengelupas.
Menurut penelitian pasca pemasaran
Efek yang tidak diinginkan tercantum di bawah ini sesuai dengan klasifikasi berikut: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, tetapi Pelanggaran kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - edema, urtikaria, perubahan warna rambut.
Studi terkontrol pada wanita hamil dan menyusui belum dilakukan. Tidak ada bukti bahwa obat Nizoral ® shampo 2% mungkin berbahaya ketika digunakan pada wanita hamil dan menyusui.
Selama kehamilan dan menyusui, itu hanya digunakan jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan bayi..
Ketika menggunakan sampo Nizoral ®, pengembangan overdosis 2% tidak diharapkan, karena obat ini ditujukan hanya untuk pemakaian luar.
Dalam kasus tertelan secara tidak sengaja, terapi simtomatik dan suportif harus diresepkan. Jangan dimuntahkan atau bilas lambung untuk mencegah aspirasi.
Tidak ada data tentang interaksi dengan obat lain..
Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tanggal kedaluwarsa - 3 tahun.
Saat menggunakan sampo, hindari kontak dengan mata. Jika sampo masuk ke mata Anda, bilas dengan air.
Untuk mencegah gejala penarikan dengan pengobatan lokal jangka panjang dengan kortikosteroid, disarankan untuk melanjutkan penggunaan kortikosteroid topikal dalam kombinasi dengan sampo Nizoral ® 2% diikuti dengan penarikan kortikosteroid bertahap dalam 2-3 minggu..
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol
Shampo Nizoral ® 2% tidak memengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan bekerja dengan mesin.
Aturan pembuangan
Pasien harus diberitahu bahwa jika obat tersebut menjadi tidak dapat digunakan atau telah kedaluwarsa, maka obat tersebut tidak boleh dibuang ke air limbah atau ke jalan. Obat perlu dimasukkan ke dalam kantong dan dimasukkan ke dalam wadah sampah. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan..
Nizoral
Komposisi
Surat pembebasan
efek farmakologis
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Farmakodinamik
Ketoconazole adalah turunan imidazole-dioxolane yang diproduksi secara sintetis yang menunjukkan efek fungisida terhadap dermatofita, ragi (Torulopsis, Malassezia, Cryptococcus, Candida), jamur dimorfik dan eumitsets (jamur lebih tinggi). Yang paling tidak sensitif terhadap efek ketoconazole adalah: Sporothrix schenckii, jamur dari genus Aspergillus, beberapa perwakilan dari genera Dermatiaceae, Mucor dan ficomycetes lain selain Enomophthorales. Zat aktif obat menghambat sintesis ergosterol dalam sel jamur dan mengubah komposisi sejumlah komponen lipid membran.
Dengan dosis harian terapi 200 mg, tablet Nizoral sementara dapat menurunkan konsentrasi testosteron dalam darah. Konsentrasi testosteron kembali ke nilai aslinya sehari setelah penggunaan ketoconazole. Selama perawatan jangka panjang menggunakan dosis yang ditunjukkan, kandungan testosteron biasanya sedikit berbeda dari normal.
Tablet ketoconazole dalam dosis 400 mg per hari dan di atas dapat melemahkan "respons kortisol" terhadap aktivasi hormon adrenokortikotropik pada sukarelawan..
Salep 2% Nizoral dengan cepat mengurangi rasa gatal dengan infeksi ragi dan dermatofit, perbaikan gejala terdeteksi bahkan sebelum gejala pertama pemulihan.
Farmakokinetik krim dan sampo Nizoral
Kandungan ketoconazole dalam darah setelah pemberian krim secara lokal pada kulit pasien dewasa tidak ditentukan. Dengan penggunaan berulang krim dalam volume besar pada anak-anak (lebih dari 3 gram), kemungkinan mengembangkan interaksi obat yang menghambat metabolisme obat yang diubah oleh enzim CYP3A4 meningkat, dan fenomena alergi juga mungkin terjadi..
Konsentrasi ketoconazole dalam darah setelah aplikasi sampo lokal untuk kulit kepala tidak ditentukan.
Farmakokinetik Tablet Nizoral
Ketoconazole adalah zat dibasic lemah yang larut dan diserap dalam lingkungan asam. Kandungan ketokonazol tertinggi dalam darah dicapai 1-2 jam setelah mengonsumsi 200 mg obat secara oral bersama makanan.
Reaksi dengan protein plasma (terutama dengan fraksi albumin) mencapai 99%. Obat ini didistribusikan secara aktif ke seluruh jaringan, tetapi hanya sebagian kecil dari obat yang menembus ke dalam cairan serebrospinal.
Ini dimetabolisme di hati oleh oksidasi, dealkilasi oksidatif, penghancuran cincin piperazine dan imidazole dan hidroksilasi aromatik dengan pelepasan sejumlah besar metabolit tidak aktif. Metode utama metabolisme adalah oksidasi dan pemecahan..
Waktu paruh eliminasi mendekati 10 jam. Sekitar 13% dari dosis dievakuasi dengan urin, sisanya diekskresikan dalam usus dengan empedu.
Indikasi untuk digunakan
Indikasi untuk digunakan untuk krim Nizoral
Lesi kulit menular yang bersifat dermatofitik diprovokasi oleh Trichophyton rubrum dan mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis:
Indikasi untuk digunakan untuk sampo Nizoral
- Terapi dan pencegahan lesi infeksi yang disebabkan oleh ragi genus Malassezia, seperti dermatitis seboroik, pityriasis versikolor, dan ketombe.
Indikasi untuk digunakan untuk tablet Nizoral
Lesi infeksi pada kulit kepala dan selaput lendir yang disebabkan oleh ragi atau dermatofita dalam kasus di mana pengobatan lokal tidak berlaku karena ukuran besar dari lokasi lesi, kedalaman lesi yang besar atau kurangnya efek signifikan dari pengobatan lokal, serta intoleransi terhadap obat antijamur sistemik lainnya:
- lumut multi-warna;
- folikulitis yang disebabkan oleh jamur Malassezia spp.;
- kandidiasis dan mulut;
- kandidiasis kronis;
- dermatofitosis;
- kandidiasis kronis pada kulit dan selaput lendir.
Infeksi sistemik jamur:
- coccidioidosis;
- histoplasmosis;
- paracoccidioidosis;
- blastomikosis.
Penggunaan ketoconazole untuk pengobatan meningitis jamur tidak praktis, karena obat tersebut tidak menembus penghalang darah-otak dengan buruk..
Kontraindikasi
Kontraindikasi penggunaan krim dan sampo Nizoral
Sensitivitas individu terhadap komponen obat apa pun.
Kontraindikasi Tablet Nizoral
Kontraindikasi meliputi:
- penyakit hati akut atau kronis;
- intoleransi laktosa, kurangnya laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- administrasi gabungan dengan substrat 3A4-isoenzim sitokrom CYP3A4 - Bepridil, Astemizole, Halofantrine, Disopyramide, Dofetilide, Cofomride, Levacetylmethadol, Terfenadine, Certindole, Quinidine, Domperidone dan Qolastine meningkat dan darah meningkat, dan Toll meningkat, serta meningkatkan kadar Tm, dan Tm meningkatkan kadar Tm, dan Tm meningkatkan kadar Tm
- pemberian bersama dengan bentuk oral midazolam dan triazolam;
- administrasi bersama dengan HMG-CoA reductase blocker diubah oleh sistem CYP3A4, misalnya, Simvastatin dan Lovastatin;
- penggunaan kombinasi dengan alkaloid ergot seperti dihydroergotamine, ergometrine, methylergometrine, ergotamine;
- pemberian simultan dengan eplerenone, nisoldipine, irinotecan, everolimus;
- usia kurang dari 3 tahun;
- sensitivitas individu terhadap komponen obat apa pun.
Tablet nizoral disarankan untuk digunakan dengan hati-hati pada individu dengan keasaman lambung berkurang, karena dalam kondisi ini penyerapan obat memburuk. Pasien yang memakai antasid harus istirahat dua jam setelah mengonsumsi Nizoral. Pasien-pasien dengan achlorhydria atau pasien-pasien yang menggunakan obat-obatan yang mengurangi pelepasan asam hidroklorat dalam lambung (penghambat reseptor histamin H2 atau penghambat "pompa proton") harus menggunakan Nizoral dengan minuman-minuman yang mengandung cola. Pada individu dengan insufisiensi adrenal atau pada individu yang terpapar stres berat (intervensi bedah besar), ketika menggunakan obat, fungsi adrenal harus dipantau..
Nizoral juga direkomendasikan dengan hati-hati terhadap penyalahguna alkohol, karena dengan penggunaan simultan obat dengan alkohol, pengembangan reaksi seperti disulfiram, ditandai dengan ruam, kemerahan, mual, pembengkakan dan sakit kepala, tidak dikecualikan..
Pasien dengan insufisiensi hati dan mereka yang menggunakan obat hepatotoksik harus menggunakan Nizoral dengan hati-hati karena risiko hepatotoksisitas dan hanya jika ada indikasi yang ketat, juga mempertimbangkan keberadaan obat antijamur efektif lainnya..
Efek samping
Efek samping dengan penggunaan krim Nizoral
- Reaksi hipersensitivitas, gatal, urtikaria, ruam, eritema mungkin terjadi.
Efek samping saat menggunakan sampo Nizoral
- Reaksi hipersensitivitas, iritasi mata, peningkatan lakrimasi, eritema pada area aplikasi, iritasi pada area aplikasi, pustula, jerawat, gatal, reaksi kulit lainnya, folikulitis, perubahan sensitivitas rasa, dermatitis kontak, sensasi terbakar, alopesia, kekeringan dan pengelupasan kulit.
Efek samping dengan penggunaan tablet Nizoral
- Reaksi dari aktivitas saraf: peningkatan iritabilitas, pusing, insomnia, sakit kepala, paresthesia, kantuk, kelelahan, kecemasan, kelemahan umum, peningkatan reversibel dalam tekanan intrakranial.
- Reaksi pencernaan: sakit perut, mual, diare, muntah, gangguan fungsi hati, pencernaan yg terganggu, mulut kering, dysgeusia, hepatitis toksik, penyakit kuning, kembung, hepatitis kolestatik, sembelit, sirosis, hepatonekrosis, gagal hati.
- Reaksi hormonal: ginekomastia, defisiensi kelenjar adrenal.
- Reaksi sensorik: Fotofobia.
- Reaksi imun: kondisi alergi, syok pseudo-anafilaksis, syok anafilaksis, urtikaria, edema Quincke.
- Reaksi metabolisme: anoreksia, intoleransi alkohol, hiperlipidemia, peningkatan nafsu makan.
- Reaksi dari sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia.
- Reaksi dari bola reproduksi: gangguan menstruasi, disfungsi ereksi, azoospermia ketika melebihi dosis harian 200 mg.
- Reaksi Sistem Pernafasan: Epistaksis.
- Reaksi kulit: dermatitis, alopesia, eritema, pruritus, eritema multiforme, ruam, xeroderma.
- Reaksi dari sistem peredaran darah: hipotensi ortostatik.
- Reaksi hematopoietik: trombositopenia.
- Reaksi umum: edema, demam, menggigil.
Instruksi penggunaan Nizoral (Metode dan dosis)
Krim nizoral, petunjuk penggunaan
Dalam pengobatan kandidiasis kulit, epidermofitosis inguinalis, dermatomikosis, epidermofitosis kaki dan tangan, pityriasis versikolor, dianjurkan untuk menerapkan salep sekali sehari ke kulit daerah yang terkena dan berdekatan.
Dalam pengobatan dermatitis seboroik, krim diterapkan pada kulit yang terkena, tergantung pada tingkat keparahan penyakit, hingga 2 kali sehari
Lanjutkan perawatan untuk jangka waktu yang cukup: setidaknya beberapa hari lagi setelah gejala menghilang.
Jika tidak ada perbaikan setelah 4 minggu terapi, diagnosis harus ditinjau. Untuk mengendalikan sumber infeksi ulang, langkah-langkah kebersihan umum harus diikuti..
Durasi standar pengobatan adalah: pityriasis versicolor - hingga 21 hari, infeksi ragi - hingga 21 hari, inguinal epidermophytosis - hingga 28 hari, dermatomycosis - hingga 28 hari, epidermophytosis kaki - hingga 42 hari.
Durasi standar pengobatan untuk dermatitis seboroik adalah 2-4 minggu. Dengan terapi pemeliharaan untuk penyakit ini, krim diterapkan hingga 2 kali seminggu.
Shampoo Nizoral, petunjuk penggunaan
Instruksi menunjukkan bahwa sampo harus diterapkan ke daerah yang terkena selama 4-5 menit, dan kemudian bilas dengan air.
Untuk pengobatan sampo pityriasis versicolor digunakan sekali sehari selama 5 hari, dan untuk pengobatan ketombe dan dermatitis seboroik - dua kali seminggu selama 2-4 minggu.
Untuk mencegah pityriasis versikolor, obat ini digunakan sekali sehari selama 3 hari (terapi tunggal sebelum awal musim panas), dan untuk mencegah dermatitis ketombe dan seboroik - 1-2 kali dalam 14 hari.
Tablet nizoral, petunjuk penggunaan
Tablet diambil secara oral selama makan untuk meningkatkan penyerapan.
Dalam pengobatan lesi infeksi pada kulit, kulit kepala dan selaput lendir yang disebabkan oleh ragi atau dermatofita dan infeksi sistemik, disarankan untuk mengambil 1 tablet setiap hari. Jika perbaikan tidak terjadi, maka dosis harus digandakan - hingga 2 tablet setiap hari.
Dalam pengobatan kandidiasis vagina, minum 2 tablet setiap hari.
Durasi pengobatan kandidiasis vagina yang biasa adalah 1 minggu, untuk mikosis kulit yang disebabkan oleh dermatofita - 4 minggu, untuk lichen berwarna - satu setengah minggu, untuk kandidiasis - hingga 3 minggu, untuk penyakit jamur pada kulit kepala - hingga 2 bulan, untuk paracoccidioidomycosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis - 6 bulan.
Perawatan harus terus menerus sampai gejala dan temuan laboratorium menunjukkan penghilangan patogen. Durasi pengobatan yang tidak memadai dapat menyebabkan kekambuhan infeksi. Jika gejala hepatitis muncul (anoreksia, muntah, mual, penyakit kuning, kelelahan, sakit perut, urin gelap), Anda harus segera menghentikan terapi obat dan berkonsultasi dengan dokter Anda.
Overdosis
Penggunaan krim dalam jumlah besar dapat menyebabkan eritema, sensasi terbakar dan pembengkakan, yang hilang segera setelah perawatan dihentikan. Jika tidak sengaja tertelan, tidak diperlukan tindakan khusus..
Tidak ada bukti sampo yang berlebihan.
Dalam kasus overdosis tablet, tanda-tanda yang paling umum adalah mual, anoreksia, kelelahan, kantuk, muntah, sakit perut, penurunan berat badan, pembengkakan, penurunan nafsu makan, hiperemia, peningkatan keringat, ruam, disgeusia, ginekomastia, dermatitis, sakit kepala, diare, alopecia. Dalam situasi ini, pemantauan kondisi pasien dan penggunaan enterosorben diperlukan. Bilas lambung dilakukan jika ada indikasi.
Interaksi
Obat yang menurunkan keasaman jus lambung mengurangi penyerapan ketoconazole.
Penggunaan Nizoral dengan obat-obatan berikut ini tidak dianjurkan karena kemampuannya yang tinggi untuk menurunkan ketersediaan hayati ketoconazole: stimulan oksidasi mikrosomal seperti Rifabutin, Rifampicin, Carbamazepine, Nevirapine, Isoniazid dan Phenytoin.
Ketika dikombinasikan dengan ritonavir, perlu untuk mengurangi dosis ketoconazole, karena bioavailabilitas yang terakhir dapat meningkat.
Ketoconazole mampu menghambat metabolisme obat yang dibelah dengan bantuan sitokrom P450 CYP3A. Akibatnya, efek obat-obatan ini, termasuk efek samping, dapat diaktifkan dan diperpanjang..
Penggunaan kombinasi Nizoral dengan obat-obatan berikut dikontraindikasikan:
- Astemizole, Bepridil, Halofantrine, Dizopyramide, Cisapride, Dofetilide, Levacetylmethadol, Misolastine, Pimozide, Quinidine, Sertindole, Terfenadine dan Domperidone (karena risiko aritmia ventrikel dan peningkatan konsentrasi QT dalam plasma);
- bentuk oral triazolam dan midazolam;
- dimetabolisme oleh CYP3A4 blocker dari HMG-CoA reductase (simvastatin, lovastatin dan sejenisnya);
- alkaloid ergot (ergotamine, ergometrine, dihydroergotamine, methylergometrine);
- Irinotecan;
- Eplerenone;
- Nisoldipine;
- Everolimus.
Jika perlu, selama penggunaan kombinasi dengan ketoconazole, perlu untuk mengurangi dosis obat-obatan berikut ini: HIV protease inhibitor, antikoagulan tidak langsung, beberapa agen antitumor (Busulfan, alkaloid periwinkle merah muda, Erlotinib, Docetaxel, Imatinib), saluran kalsium lambat blocker, dapat dibagi dengan aman (Tacrolimus, Siklosporin, Sirolimus), beberapa glukokortikosteroid (Fluticasone, Budesonide, Deksametason, Methylprednisolone), Digoxin, Brotizolam, Alprazolam, alfentanil, Buspirone, Cilostazol, Carbamazepinfinletinbetanbetanepinbetanepinbetan Rebinetinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinetinbetanepinetinbetanepinbetin Rifabutin, Tolterodine, Trimethrexate, Solifenacin.
Ketokonazol meningkatkan kadar sulfonilurea dalam darah ketika dikonsumsi dan meningkatkan risiko hipoglikemia.
Dalam beberapa kasus, ketika diambil bersama dengan alkohol, reaksi seperti disulfiram diamati, dimanifestasikan oleh ruam, kemerahan, mual, edema perifer dan sakit kepala. Gejala-gejala ini menghilang dalam beberapa jam sendiri.
Ketentuan penjualan
Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu kamar. Jauhkan dari jangkauan anak-anak..
Umur simpan
instruksi khusus
Krim nizoral dilarang untuk digunakan dalam praktek oftalmik.
Untuk mencegah gejala penarikan setelah menghentikan pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid lokal, disarankan untuk terus menggunakan kortikosteroid lokal di pagi hari dengan menggabungkannya dengan krim atau shampo Nizoral di malam hari. Kemudian, dalam 15-20 hari, secara bertahap menghentikan terapi steroid.
Jauhkan mata Anda dari sampo. Jika ini masih terjadi, maka mata harus dicuci dengan air bersih yang hangat..
Karena tingginya risiko hepatotoksisitas, tablet Nizoral harus digunakan hanya jika ada indikasi ketat dan rekomendasi dokter, mengingat adanya obat antijamur efektif lainnya. Sebelum perawatan, perlu untuk memantau fungsi hati untuk menyingkirkan penyakit. Selama perawatan, perlu untuk terus-menerus memantau jumlah darah, kondisi ginjal dan hati pasien agar tidak ketinggalan gejala pertama hepatotoksisitas. Pasien juga harus diingatkan tentang perlunya segera menghubungi dokter mereka jika mereka mengalami gejala hepatitis (mual, anoreksia, muntah, penyakit kuning, kelemahan, nyeri di sisi kanan perut, urin gelap). Pasien dengan kadar tinggi enzim hati atau dengan riwayat gangguan hati toksik setelah minum obat lain tidak boleh diresepkan terapi Nizoral, kecuali risiko ini dibenarkan..
Penggunaan minuman asam dapat meningkatkan penyerapan ketoconazole.
Tablet Nizoral: petunjuk penggunaan
Tablet nizoral milik kelompok farmakologis obat obat antijamur untuk penggunaan sistemik. Mereka digunakan untuk terapi etiotropik (pengobatan yang bertujuan menghilangkan efek dari penyebab penyakit) dari proses infeksi yang disebabkan oleh jamur yang peka terhadap zat aktif obat..
Bentuk dan komposisi rilis
Tablet nizoral berwarna putih, berbentuk bulat dengan tepi miring dan garis pemisah. Bahan aktif utama obat ini adalah ketoconazole, kandungannya dalam satu tablet adalah 200 mg. Juga, komposisi obat termasuk komponen tambahan, yang meliputi:
- Selulosa mikrokristalin.
- Laktosa Monohidrat.
- Magnesium Stearate.
- Pati jagung.
- Povidone K90.
- Silikon dioksida koloid.
- Air yang dimurnikan.
Tablet nizoral dikemas dalam kemasan blister 10 buah. Paket kardus berisi 1 atau 3 lepuh dengan tablet dan instruksi untuk penggunaan obat.
efek farmakologis
Zat aktif dari tablet Nocoral ketoconazole adalah turunan kimia dari imidazole. Ini menghambat sintesis ergosterol, yang diperlukan untuk sintesis normal dinding sel jamur. Dengan mengurangi konsentrasinya, ketoconazole memiliki efek fungisida (menyebabkan kematian sel-sel jamur) dan fungistatik (penurunan aktivitas pertumbuhan dan multiplikasi jamur). Obat ini aktif terhadap jamur ragi (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), dermatofita, eumitsets (jamur lebih tinggi) dan jamur dimorfik. Ini memiliki aktivitas kurang dalam kaitannya dengan Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Some Dermatiaceae, Mucor spp. dan phycomycetes lainnya, dengan pengecualian Enomophthorales. Ketoconazole dalam dosis terapeutik dapat menyebabkan perpanjangan interval ST pada elektrokardiogram, serta sedikit penurunan kadar testosteron pada pria..
Setelah mengambil tablet Nizoral di dalam, zat aktif diserap lebih baik di bawah kondisi reaksi asam di rongga usus. Ini didistribusikan secara merata di jaringan tubuh, dalam jumlah kecil menembus struktur sistem saraf pusat melalui penghalang darah-otak. Ketoconazole dimetabolisme di hati menjadi produk dekomposisi yang tidak aktif, yang lebih diekskresikan dalam usus dengan empedu. Waktu paruh (waktu setelah setengah dari seluruh dosis obat dikeluarkan dari tubuh) selama 10 jam pertama setelah pemberian adalah 2 jam, kemudian 9 jam.
Indikasi untuk digunakan
Asupan tablet Nizoral diindikasikan untuk pengembangan berbagai penyakit infeksi jamur, termasuk kulit dan pelengkapnya, dalam hal terapi obat untuk penggunaan eksternal tidak memiliki efek yang diinginkan. Penyakit-penyakit tersebut meliputi:
- Versicolor.
- Kandidiasis parah pada kulit dan selaput lendir, serta perkembangannya yang lama.
- Kandidiasis pada selaput lendir mulut atau vagina pada wanita dengan perjalanan yang berat.
- Folliculitis (radang folikel rambut) disebabkan oleh jamur dari genus Malassezia.
Tablet nizoral juga digunakan untuk pengobatan etiotropik infeksi jamur sistemik, khususnya paracoccidioidosis, coccidioidosis, histoplasmosis, blastomycosis.
Kontraindikasi
Mengambil tablet Nizoral dikontraindikasikan dalam berbagai kondisi patologis dan fisiologis tubuh, yang meliputi:
- Intoleransi individu terhadap ketokonazol atau komponen tambahan obat.
- Patologi akut atau kronis hati, yang disertai dengan penurunan aktivitas fungsionalnya.
- Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang memengaruhi sistem enzim hati P450 (astemizole, bepridil, halofantrine, disopyramide, cisapride, dofetilide, levacetylmethadol, misolastine, pimozide, quinidine, sertindole, terjangkauenadine dan domperidone dengan analog antagonis) enzim hati HMG-CoA reduktase (simvastatin, lovastatin), turunan alkaloid ergot (dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergometrine).
- Usia anak-anak hingga 3 tahun.
Dengan hati-hati, tablet Nizoral digunakan pada pasien setelah menjalani intervensi bedah, dengan latar belakang penyalahgunaan alkohol, serta beberapa obat yang memiliki hepatotoksisitas. Sebelum Anda mulai menggunakan tablet Nizoral, penting untuk memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi.
Dosis dan Administrasi
Tablet nizoral diambil secara oral. Mereka tidak dikunyah dan dicuci dengan air yang cukup. Untuk penyerapan zat aktif obat yang lebih baik, tablet sebaiknya dikonsumsi setelah makan. Dosis rata-rata tablet Nizoral tergantung pada usia:
- Anak-anak di atas 3 tahun dengan berat badan 15 hingga 30 kg - 100 mg (1/2 tablet) sekali sehari. Dengan berat badan pada anak di atas 30 kg, dosisnya sama dengan orang dewasa. Dengan berat badan kurang dari 15 kg, penggunaan obat ini tidak dianjurkan.
- Dewasa - 200 mg (1 tablet) 1 kali per hari. Pada infeksi jamur yang parah atau tanpa efek terapi, peningkatan dosis hingga 400 mg dalam 1 atau 2 dosis per hari diperbolehkan.
Durasi penggunaan tablet Nizoral tergantung pada jenis patogen infeksi jamur, bervariasi dari 7 hari hingga beberapa bulan (hingga enam bulan).
Efek samping
Mengambil tablet Nizoral dapat menyebabkan pengembangan efek samping dari berbagai organ dan sistem:
- Sistem pencernaan - mual, muntah, diare, sakit perut, gangguan fungsi hati, mulut kering, perubahan selera (dysgeusia), perubahan warna lidah. Kasus-kasus perkembangan obat hepatitis yang parah telah dilaporkan, hingga hepatonekrosis (kematian sel-sel hati yang masif).
- Sistem saraf - sakit kepala, pusing, paresthesia (gangguan sensitivitas kulit dalam bentuk sensasi kesemutan), peningkatan iritabilitas, kantuk atau insomnia, kecemasan, kelelahan umum, peningkatan tekanan intrakranial lebih jarang terjadi..
- Sistem kardiovaskular - pneumonia ortostatik (menurunkan tekanan darah ketika mengubah posisi tubuh manusia dari horizontal ke horizontal).
- Sistem endokrin - ginekomastia (peningkatan kelenjar susu pada pria akibat penurunan kadar testosteron), pelanggaran aktivitas fungsional korteks adrenal.
- Gangguan metabolisme (metabolisme) - kehilangan nafsu makan, hingga ketiadaannya (anoreksia), intoleransi alkohol.
- Organ-organ indera - takut akan cahaya (fotofobia).
- Sistem muskuloskeletal - mialgia (nyeri otot) dan artralgia (nyeri sendi).
- Sistem Genitourinari - penyimpangan menstruasi pada wanita, disfungsi ereksi reversibel pada pria, perubahan fungsional pada sperma.
- Sistem kekebalan tubuh - syok pseudo-anafilaksis (menurunkan tekanan darah dengan perkembangan kegagalan organ multipel, dalam perkembangan yang tidak ada komponen alergi), kecil kemungkinannya untuk mengembangkan reaksi alergi dalam bentuk urtikaria (ruam khas menyerupai luka bakar), Quincke's angioedema (pembengkakan parah pada kulit dan jaringan subkutan di area tersebut). wajah dan organ genital eksternal), reaksi anafilaksis.
- Perubahan parameter laboratorium - peningkatan aktivitas enzim hati (ALT, AST) dalam darah, menunjukkan kerusakan hepatosit (sel hati), penurunan jumlah trombosit dalam darah (trombositopenia), penurunan kadar testosteron dalam darah.
- Kulit dan jaringan subkutan - alopecia (kerontokan rambut), dermatitis reaktif (reaksi inflamasi kulit), eritema (kemerahan), ruam, gatal, perkembangan "hot flashes" yang dihasilkan dari peningkatan aliran darah ke kulit.
- Sistem pernapasan - mimisan.
Juga, setelah minum obat, reaksi umum dapat berkembang dalam bentuk demam dengan peningkatan suhu tubuh, edema perifer dari jaringan lunak, menggigil. Perkembangan efek samping yang parah adalah dasar untuk penghapusan tablet Nizoral.
instruksi khusus
Sebelum mulai minum tablet Nizoral, Anda harus membaca instruksi untuk obat dengan hati-hati. Ada beberapa instruksi spesifik mengenai penggunaan obat, yang meliputi:
- Obat ini memiliki hepatotoksisitas yang cukup tinggi, oleh karena itu, sebelum memulai penggunaannya dan selama pengobatan, perlu untuk melakukan pemantauan laboratorium berkala terhadap aktivitas fungsional hati..
- Penggunaan jangka panjang dari obat ini membutuhkan pemantauan berkala dari aktivitas fungsional kelenjar adrenal.
- Penyerapan zat aktif dari obat memburuk dengan penurunan keasaman jus lambung, yang harus diperhitungkan saat mengambil antasida (obat yang mengurangi keasaman jus lambung), serta dengan gastritis hipoasid bersamaan.
- Mengambil minuman asam saat mengambil tablet meningkatkan penyerapan zat aktif.
- Setelah menggunakan glukokortikosteroid pada malam dimulainya pengobatan dengan tablet Nizoral, penting untuk mulai mengambil obat tidak lebih awal dari 14 hari.
- Obat tersebut dapat berinteraksi dengan obat-obatan dari kelompok farmakologis lainnya, jadi jika digunakan, dokter yang merawat harus diperingatkan tentang hal ini.
- Obat tidak mempengaruhi aktivitas fungsional korteks serebral, kemampuan berkonsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Di jaringan farmasi, tablet Nizoral hanya tersedia dengan resep dokter. Administrasi diri atau aplikasi mereka atas rekomendasi pihak ketiga tidak termasuk.
Overdosis
Dengan kelebihan yang signifikan dari dosis terapi yang direkomendasikan dari tablet Nizoral, mual, peningkatan kelelahan, kantuk, penghambatan sistem saraf pusat, muntah, sakit perut, sakit kepala, diare, ruam kulit, dysgeusia paling sering berkembang. Dalam kasus overdosis, pencucian lambung, usus, sorben (arang aktif) usus dilakukan, serta terapi simtomatik di rumah sakit.
Analog tablet Nizoral
Ketoconazole, Funginok, Mykozoral memiliki komposisi dan efek terapi yang mirip dengan tablet Nizoral..
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan tablet Nizoral adalah 3 tahun sejak tanggal pembuatan. Mereka harus disimpan dalam kemasan asli di tempat yang gelap dan kering tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu udara tidak lebih dari + 30 ° С.
Harga tablet nizoral
Biaya rata-rata 10 tablet Nizoral di apotek di Moskow adalah 748 rubel.
Analogs Nizoral
Clotrimazole-Akrikhin 1% 20g salep untuk pemakaian luar
Diflucan 150mg 1 pc. kapsul pfizer inc.
Persiapan Pfizer (Prancis): Diflucan
Livarol 400mg 10 pcs. supositoria vagina
Nizhpharm (Rusia) Persiapan: Livarol
Pimafucin 2% 30g krim untuk pemakaian luar
Leo Pharma A / C (Italia) Persiapan: Pimafucin
Terbinafine 1% krim 15g
Belmedpreparaty (Belarus) Persiapan: Terbinafine
Nitrofungin 1% 25ml solusi untuk penggunaan eksternal
Teva (Republik Ceko) Persiapan: Nitrofungin
Lamisil 250mg 14 buah. pil
GlaxoSmithKline Trading JSC (Jerman) Persiapan: Lamisil
Flucostat 150mg 1 pc. kapsul
Pharmstandard OTS (Rusia) Persiapan: Flucostat
Salep Mycoseptin 30g
Zentiva (Republik Ceko) Persiapan: Mycoseptin
Terbinafine-Vertex 250mg 10 pcs. pil
Candide 1% 20g krim
Persiapan Glenmark (India): Candide
Salep Mycozoral 2% 15g untuk penggunaan eksternal
Akrikhin (Rusia) Persiapan: Mycozoral
Ecodax 1% 10g krim untuk penggunaan eksternal
Johnson & Johnson (India) Persiapan: Ecodax
Sebozol 2% 15g salep untuk pemakaian luar
Muromsky PZ (Rusia) Persiapan: Sebozol
Batrafen 8% 3g cat kuku
Sanofi (India) Persiapan: Batrafen
Mikomax 150mg 1 pc. kapsul
Zentiva (Republik Ceko) Persiapan: Mikomax
Itraconazole 100mg 14 pcs. kapsul
Biocom (Rusia) Persiapan: Itraconazole
Fluconazole-Teva 150mg 1 pc. kapsul
Salep Terbinafine-MFF 1% 15g
Moscow Pharmaceutical Factory (Rusia) Persiapan: Terbinafine-MFF
Diflazon 150mg 1 pc. kapsul
Krka dd, Novo mesto (Slovenia) Persiapan: Diflason
Krim nizoral 2% 15g untuk pemakaian luar
Johnson & Johnson (Belgia) Obat: Nizoral
Shampo 2% 120ml Nizoral
Johnson & Johnson (Belgia) Obat: Nizoral
Shampo 2% 60ml Nizoral
Johnson & Johnson (Belgia) Obat: Nizoral
Nizoral 200mg 10 pcs. pil
Johnson & Johnson (Belgia) Obat: Nizoral
200 mg 30 pcs Nizoral. pil
Johnson & Johnson (Belgia) Obat: Nizoral
Shampo 2% 25ml nizoral
Johnson & Johnson (Belgia) Obat: Nizoral
Nizoral prophylaxis conditioner conditioner 2 in 1 250ml Johnson & Johnson
Johnson & Johnson (Prancis) Obat: Profilaksis Nizoral
Instal aplikasi seluler ASNA
Tinggalkan ponsel Anda - dapatkan tautan untuk memasang
© 2005-2020. ASNA. Seluruh hak cipta
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, Alamat resmi (Alamat aktual): 129226, Moskow, st. Dokukina, d.16, gedung 1, 6 lantai. Telepon: +7 (495) 223-3403
Lisensi No. FS-99-02-006765 tanggal 12 September 2018.
Tinggalkan nomor teleponmu,
operator kami akan memanggil Anda sendiri!
Awalnya, Anda dapat mencari seluruh basis data obat-obatan, tanpa merujuk pada ketersediaan dan harga apotek tertentu
Dengan memilih apotek tertentu, Anda dapat mencari produk berdasarkan jangkauan dan ketersediaannya, serta melihat harga yang tepat dan informasi tentang harga khusus di bawah program ASNA-Tabungan
Apotek yang terhubung dengan program ditandai dengan